保健省は500種類以上の医薬品の新規登録番号と更新番号を発行した。

今回、ベトナム医薬品管理局が新規登録番号および更新番号を付与した医薬品およびジェネリック医薬品500種以上のうち、国産医薬品は414種です。

保健省が5月13日に発表したニュースによると、医薬品管理局は入札および治療用の医薬品および専門医薬品の登録数を500種類以上に拡大したという。

このうち、国産医薬品414品目について、登録期間が5年間（409品目）および3年間（5品目）延長されました。また、ジェネリック医薬品68品目が新たに発表されました。これは、保健省による今年に入ってからの3回目のジェネリック医薬品の発表となります。

2023年1月9日付国会決議第80/2023/QH15号第3条第1項の規定に基づき、流通登録証を取得した医薬品および医薬品原料は28種類あり、引き続き使用することができます。これは、保健省による国会決議第80号の実施に関する13回目の延長となります。

新たに流通登録番号が付与された医薬品や、過去に登録番号の更新が行われた先発医薬品、ブランド医薬品は、がん治療薬、心血管疾患治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、抗ウイルス薬、呼吸器疾患治療薬、抗生物質、解熱剤、鎮痛剤、その他一般的な抗炎症薬など、その薬理作用は多岐にわたり、また、医療検査や治療、疾病予防へのニーズが高いワクチンや生物学的製剤も含まれています。

保健省は、医薬品製造・登録施設が保健省に登録された記録と文書に従って医薬品を製造する責任を負い、医薬品のラベルにベトナム保健省が発行した登録番号を印刷することを義務付けています。

製造施設は、医薬品営業許可証を取得した場合にのみ、特別管理医薬品の製造および流通を行うことができます。特別管理医薬品の営業範囲は、当該施設の事業範囲に適合し、薬事法の施行に関するいくつかの条項および措置を詳述した2017年5月8日付政府政令第54/2017/ND-CP号第143条第5項の規定を満たしています。

保健省はこれまで、国会決議第80号を履行するため、2024年3月と4月上旬に数千種類の国産医薬品、ジェネリック医薬品、医薬品および医薬品原料の新規発行、延長、発表を行ってきた（第12次延長発表）。

ソース: https://baolaocai.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-so-dang-ky-hon-500-loai-thuoc-biet-duoc-post384022.html