Le Vietnam et les États-Unis coopèrent dans la recherche et les tests de nouveaux médicaments contre le cancer

Le 12 décembre, à Hanoï , l'hôpital général Tam Anh et l'Institut de recherche Tam Anh (TAMRI) ont annoncé la mise en œuvre d'un essai clinique de phase 2A du médicament d'immunothérapie orale américain RBS2418. L'étude devrait être couronnée de succès et offrir une nouvelle vie aux patients atteints d'un cancer avancé et résistant.

L'annonce a été faite en présence de représentants du ministère de la Santé , du ministère des Affaires étrangères et des Centres américains pour le contrôle et la prévention des maladies (CDC).

Premier pas en toute sécurité

Le RBS2418 est un médicament potentiel d'immunothérapie orale contre le cancer approuvé pour des essais cliniques par la Food and Drug Administration (FDA) des États-Unis.

Le Dr Nguyen Ngo Quang, directeur du département des sciences, de la technologie et de la formation (ministère de la Santé ), a présenté la décision d'accorder une licence pour la recherche clinique de phase 2A pour le médicament anticancéreux d'immunothérapie orale RBS2418 au Vietnam le 12 décembre 2024. PHOTO : HÔPITAL TAM ANH

Lors de la phase 1, menée dans plus de 10 hôpitaux et centres médicaux prestigieux aux États-Unis, les résultats se sont avérés sûrs. Ce médicament potentiel, le RBS2418, est toujours approuvé pour une phase 2 de recherche sur l'efficacité de la réponse chez les patients atteints d'un cancer colorectal à un stade avancé, ne répondant plus aux traitements existants. L'essai clinique de phase 2 a été approuvé par la FDA pour une mise en œuvre en septembre 2024, puis par le ministère vietnamien de la Santé début décembre 2024. Dans le cadre de la phase 2A actuelle, VISTA-1 devrait recruter 150 patients aux États-Unis et au Vietnam. Au Vietnam, l'essai clinique sera d'abord mené à l'hôpital Tam Anh de Hanoï , puis à l'hôpital Tam Anh de Hô-Chi-Minh-Ville, et devrait être étendu à trois autres grands hôpitaux prochainement. La recherche sur VISTA-1 a été développée par la société de biotechnologie américaine Riboscience, en collaboration avec un groupe d'experts prestigieux de Riboscience et de la faculté de médecine de l'université Stanford. L'étude se concentrera initialement sur les patients atteints d'un cancer colorectal avancé et métastatique, en échec thérapeutique ou intolérants aux traitements existants, leur ouvrant ainsi la possibilité d'accéder à une solution potentiellement innovante. Ce médicament, administré par voie orale, est facile à utiliser, réduit les coûts et facilite l'accès au traitement pour de nombreux patients, notamment pour les cancers notoirement coûteux à traiter.

L'hôpital Tam Anh répond à toutes les exigences élevées des essais cliniques équivalentes à celles des États-Unis.

En novembre 2023, aux États-Unis, le Tam Anh General Hospital System, le Tam Anh Research Institute et le Stanford Institute for Microbiology and Epidemiology ont signé un accord de coopération.

Le professeur Jeffrey S. Glenn, directeur de l'Institut de microbiologie et des maladies infectieuses de Stanford, a pris la parole lors de l'événement. PHOTO : HÔPITAL TAM ANH

Pour devenir le site de recherche officiel de VISTA-1, Tam Anh a déployé des efforts considérables en termes de ressources humaines, d'équipements, de machines et de méthodes de travail, notamment en participant activement dès le début de la recherche initiale aux États-Unis. Les médecins de l'hôpital Tam Anh et de l'institut de recherche Tam Anh ont collaboré avec des experts américains pour élaborer un plan de recherche pour la phase 2, en appliquant des procédures de recherche standardisées afin de développer un système de laboratoire moderne répondant aux normes internationales. Le système hospitalier Tam Anh a notamment investi dans un tout nouveau centre de tests doté des équipements les plus modernes, devenant ainsi un laboratoire central pour l'analyse de marqueurs biologiques, en parallèle avec le laboratoire de recherche américain. Nous avons collaboré avec l'hôpital Tam Anh dans le cadre d'une nouvelle phase de coopération avec l'Université de Stanford. À cette occasion, l'hôpital Tam Anh a appris que la société Riboscience menait un essai clinique sur ce nouveau médicament expérimental contre le cancer. La direction de l'hôpital Tam Anh était très intéressée et enthousiaste à l'idée d'introduire ce médicament expérimental contre le cancer au Vietnam. Après avoir visité l'hôpital Tam Anh, j'ai été très impressionné par les installations et le personnel. Les soins médicaux étaient très avancés et conformes aux normes internationales. Je suis convaincu que l'hôpital Tam Anh mènera un essai clinique réussi avec nous », a affirmé le professeur Jeffrey S. Glenn, directeur de l'Institut de microbiologie et d'épidémiologie de Stanford.

Selon le professeur Jeffrey S. Glenn, la recherche sur un nouveau médicament se déroule en quatre phases : 1, 2A, 2B, 3 et 4. La phase 4 consiste à surveiller l'efficacité et les effets secondaires à long terme du médicament après son homologation et son application. Dans le processus de recherche et de développement d'un nouveau médicament, les essais cliniques jouent un rôle essentiel dans l'évaluation de sa sécurité et de son efficacité chez l'homme.

Une grande importance pour les patients atteints de cancer et les soins de santé vietnamiens

M. Hoang Anh Tuan, représentant du consulat général du Vietnam à San Francisco (États-Unis), a déclaré que le choix de Tam Anh comme centre de Stanford hors des États-Unis pour la recherche et les essais cliniques sur le traitement du cancer n'était pas un hasard. Stanford a choisi Tam Anh car il a trouvé ce choix parfaitement judicieux. Selon lui, les facteurs qui ont motivé ce choix incluent la qualité des installations, une équipe d'experts compétents, la capacité financière et le leadership de la direction, ainsi que la détermination de l'ensemble de l'écosystème de Tam Anh. L'important est le soutien du gouvernement, du ministère de la Santé et des ministères et branches concernés. « Il s'agit d'une recherche de classe mondiale et notre coopération ouvre la voie à la transformation du Vietnam en centre de recherche, de développement et de traitement des maladies graves dans le monde. Je pense qu'à ce moment-là, les organisations de recherche internationales devront s'associer, ce qui créera les conditions nécessaires pour que nous devenions un centre scientifique non seulement en intelligence artificielle, en médecine, mais aussi dans d'autres domaines », a déclaré M. Hoang Anh Tuan. Le Dr Nguyen Ngo Quang, directeur du département des Sciences, de la Technologie et de la Formation (ministère de la Santé), a ajouté qu'il s'agissait du premier et unique projet de transfert de technologie et de mise en œuvre de recherches expérimentales. Par conséquent, si ce projet réussit, il témoignera du remarquable développement technologique, notamment en matière de recherche, en participant à la recherche de nouveaux médicaments et en créant de nombreux produits pour les soins aux patients, notamment ceux atteints de cancer au Vietnam. « Nous espérons également que grâce à ce projet, le Vietnam bénéficiera de nouvelles opportunités de transfert de technologie en matière de recherche et de production de nouveaux médicaments avec d'autres partenaires majeurs en Europe et au Japon, au service des patients vietnamiens », a déclaré M. Ngo Quang. VISTA-1 revêt une importance capitale pour les patients atteints de cancer, car ils ont accès à des médicaments de recherche directement au Vietnam, comme aux États-Unis. Il s'agit également d'une avancée majeure pour l'industrie médicale et pour la science innovante et révolutionnaire au Vietnam, qui sera alors prête à réunir les conditions nécessaires pour accueillir et mettre en œuvre des recherches cliniques à un stade très précoce, comme la phase 2A, et non plus seulement la phase 3 comme auparavant.

Français Le Dr Vu Huu Khiem, chef du service d'oncologie de l'hôpital Tam Anh de Hanoï, a déclaré que selon les statistiques du Registre mondial du cancer (Globocan), le cancer colorectal est le troisième cancer le plus fréquent au monde, avec plus de 1,9 million de nouveaux cas en 2022. Selon les estimations de Globocan, le Centre international de recherche sur le cancer (CIRC), d'ici 2045, le taux de mortalité par cancer colorectal en Asie pourrait augmenter de près de 80 % par rapport à la situation actuelle. Au Vietnam, il s'agit du quatrième cancer le plus fréquent, avec un nouveau taux d'incidence de 16 835 cas et un taux de mortalité par cancer colorectal de 8 454 cas. Les statistiques montrent que 15 à 30 % des patients nouvellement diagnostiqués sont déjà au stade métastatique ; 50 à 60 % des cas de cancer local évoluent finalement vers des métastases. Une détection tardive, à un stade avancé de la maladie, rend le processus de traitement très difficile ; Le taux de survie à 5 ans des patients atteints d'un cancer métastatique n'est que d'environ 10 à 20 %. Au Vietnam, de nombreux cancers métastatiques traités par des médicaments ciblés ou l'immunothérapie présentent un taux de survie à 5 ans pouvant atteindre 30 à 40 %. En revanche, l'immunothérapie, avancée majeure dans le traitement du cancer ces dix dernières années à l'échelle mondiale, n'est actuellement efficace que chez environ 5 % des patients atteints d'un cancer colorectal métastatique. Source : https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm