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Vaccin « Made in Vietnam » : les premières briques et le rêve de l'exportation

(Dan Tri) - Il y a plus de 60 ans, malgré les bombardements et les pénuries de tous côtés, le Vietnam produisait avec succès son premier lot de vaccins. Ce fut le début de son parcours vers l'autosuffisance vaccinale et du rêve d'ouvrir le monde.

Báo Dân tríBáo Dân trí06/05/2025


Plus d'un demi-siècle de création d'« armes » pour aider à sauver la vie de milliers d'enfants chaque année

Vaccins fabriqués au Vietnam : les premières briques et le rêve de l'exportation - 1

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Edward Jenner a été la première personne à découvrir le vaccin contre la variole en 1796 (Photo : Getty Images).

L'invention des vaccins par le scientifique Jenner constitue une grande avancée médicale pour l'humanité. Depuis l'invention des vaccins, l'humanité dispose de l'arme la plus puissante et la plus efficace pour prévenir activement les maladies infectieuses dangereuses.

Essentiellement, la vaccination consiste à utiliser des vaccins pour stimuler le corps à produire une immunité active spécifique pour lutter contre une certaine maladie infectieuse.

Au fil des ans, le Vietnam a continuellement amélioré son système national de vaccination afin de prévenir les épidémies dangereuses. Actuellement, une trentaine de maladies infectieuses peuvent être évitées grâce à la vaccination.

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Le professeur Hoang Thuy Nguyen est à l'origine de l'industrie vietnamienne de production de vaccins. En 1962, le secteur de la santé ne disposait pas de centre de test de vaccins. Pour prouver l'innocuité du vaccin Sabin, le professeur Nguyen et le ministre de la Santé de l'époque, Pham Ngoc Thach, ont chacun effectué 50 tests, sans succès.

L'histoire des vaccins vietnamiens a débuté en 1962, avec la production du vaccin antipoliomyélitique vivant atténué Sabin. Ce vaccin était le fruit de l'aide d'experts de l'ex-Union soviétique et des efforts du professeur Hoang Thuy Nguyen, ancien directeur de l'Institut national d'hygiène et d'épidémiologie. Dans un contexte de guerre et de mauvaises conditions médicales, la production nationale de vaccins a constitué une avancée majeure qui a permis de sauver la vie de milliers d'enfants chaque année.

La professeure agrégée, Dre Duong Thi Hong, directrice adjointe de l'Institut national d'hygiène et d'épidémiologie, a expliqué qu'en 1959-1960, notre pays a connu une importante épidémie de polio dans les provinces du nord. 17 000 personnes ont été malades et 500 sont décédées. Chaque année, des milliers d'enfants souffrent de polio à vie, avec un taux d'incidence dépassant 126 pour 100 000 personnes.

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En 1959-1960, notre pays a connu une importante épidémie de polio dans les provinces du nord (Photo).

Durant cette période difficile, en 1961, grâce aux vaccins soutenus par l'ex-Union soviétique, le taux de polio dans notre pays est tombé à 3,09/100 000 habitants. Cependant, pour prévenir activement la polio, le ministre de la Santé de l'époque, le Dr Pham Ngoc Thach, s'est montré très déterminé à diriger la production proactive de vaccins.

En 1962, les premiers lots de vaccin antipoliomyélitique « fabriqué au Vietnam » ont été officiellement mis sur le marché. Au cours des années suivantes, le taux de personnes atteintes de polio a considérablement diminué. Depuis 1990, le taux d'enfants de moins d'un an ayant reçu trois doses de vaccin antipoliomyélitique s'est maintenu à plus de 90 %.

Suite à ce succès, le Vietnam a progressivement pu produire de manière proactive de nombreux types de vaccins tels que le vaccin contre l'hépatite B à partir de plasma humain, le vaccin recombinant contre l'hépatite, le vaccin contre l'encéphalite japonaise, le vaccin oral contre le choléra, le vaccin contre l'hépatite A, le vaccin contre la rougeole, la diphtérie, la coqueluche, le vaccin contre le tétanos, le vaccin contre la rota...

Société de vaccins et de produits biologiques n° 1 (Vabiotech), avec plus de 25 ans d'établissement et de développement, depuis le berceau de la recherche et de l'application de la science et de la technologie dans la prévention des maladies infectieuses de l'Institut central d'hygiène et d'épidémiologie jusqu'à aujourd'hui, Vabiotech est devenue l'une des entreprises leaders au Vietnam dans le domaine de la recherche, de la production et du commerce de vaccins et de produits biologiques à usage humain.

Au cours de son histoire, la société a produit avec succès des vaccins contre le choléra, l'encéphalite japonaise, l'hépatite B et l'hépatite A. En particulier, le vaccin contre l'encéphalite japonaise de première génération a été produit avec succès et inclus dans le programme élargi de vaccination depuis 1997.

Cela a contribué à réduire l'incidence de l'encéphalite japonaise, la mortalité et les séquelles neurologiques, ainsi qu'à alléger le fardeau de la maladie pour les personnes et la société. Il s'agit également du premier vaccin vietnamien à être exporté à l'étranger (4 490 000 doses vers l'Inde).

Actuellement, la société dispose d’une usine de production conforme aux normes GMP de l’OMS et produit quatre types de vaccins, notamment le vaccin contre l’hépatite A, le vaccin contre l’hépatite B, le vaccin contre l’encéphalite japonaise et le vaccin oral contre le choléra.

On peut donc dire qu’actuellement le Vietnam est l’un des rares pays capables de produire des vaccins pour prévenir les épidémies.

La vice-ministre de la Santé, Nguyen Thi Lien Huong, a déclaré que le programme élargi de vaccination, mis en œuvre depuis 1985 dans 100 % des communes et des quartiers du pays, est un grand succès pour le Vietnam. Il a permis de diviser par plusieurs centaines, voire plusieurs milliers, le nombre de personnes infectées par certaines épidémies telles que la diphtérie, la coqueluche, la rougeole, etc. par rapport aux années précédant le lancement du programme.

Assurer la vaccination gratuite des enfants et des femmes enceintes avec 12 types de vaccins, le taux de vaccination complète atteignant systématiquement un niveau élevé de plus de 90 %, et introduire progressivement de nouveaux vaccins dans le cadre du Programme élargi de vaccination. Le Vietnam est actuellement en mesure de produire 10/12 types de vaccins, contribuant ainsi à réduire de plusieurs centaines, voire de plusieurs milliers, l'incidence des maladies évitables par la vaccination et à éliminer certaines maladies infectieuses.

En conséquence, la polio a été éradiquée en 2000 et le tétanos néonatal a été éliminé en 2005. Le Vietnam s’oriente également vers l’élimination de la rougeole et de l’hépatite B chez les enfants de moins de 5 ans et maintient un taux de vaccination supérieur à 95 % depuis de nombreuses années.

Concernant la sécurité des vaccins, le ministère de la Santé collaborera prochainement avec le ministère des Finances et les organismes compétents pour élaborer et soumettre au gouvernement des mécanismes de décision concernant les prix des vaccins, accroître les investissements et soutenir les entreprises nationales de production de vaccins. Il s'agit de prendre l'initiative en matière de technologies de production et de production de vaccins pour le Programme élargi de vaccination, ainsi que pour les vaccins contre les maladies émergentes, afin de garantir une disponibilité suffisante et rapide des vaccins pour protéger la population et la communauté.

Quand le monde a besoin d'une nouvelle « arme » - la course au milieu de la pandémie

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Fin 2019, lorsque les premiers cas de SARS-CoV-2 ont été signalés à Wuhan, en Chine, le monde n'avait pas encore pleinement pris la mesure des ravages qu'ils allaient provoquer. En seulement deux ans, la pandémie de Covid-19 a coûté la vie à quelque 7 millions de personnes et bouleversé tous les aspects de la vie mondiale.

Dans ce contexte, les pays et les grandes entreprises pharmaceutiques se sont lancés dans une course sans précédent au développement de vaccins. Grâce à un développement rapide, les premiers vaccins sont apparus en quelques mois seulement, mais la plupart provenaient de pays dotés d'une industrie pharmaceutique développée, comme les États-Unis, le Royaume-Uni et la Chine.

Malgré son retard, le Vietnam n'est pas hors course. Soucieux de s'approvisionner proactivement et de garantir la sécurité sanitaire nationale, des scientifiques vietnamiens se sont lancés dans la recherche d'un vaccin « made in Vietnam ».

En tant que l'une des quatre unités de recherche et de production de vaccins contre la Covid-19 depuis fin 2020, Vaccine and Biological Products Company No. 1 (Vabiotech) a choisi de développer une nouvelle technologie de vecteur viral à protéines recombinantes basée sur la plateforme du virus Baculo, qui est un virus qui ne provoque pas de maladie chez l'homme, l'antigène SARS-CoV-2 est exprimé à la surface du virus Baculo.

Ce qui est particulier, c'est que cette technologie est également la prémisse du développement de nombreux autres types de vaccins pour prévenir les maladies chez l'homme à l'avenir en attachant le gène codant l'antigène du pathogène au virus Baculo.

En outre, il existe également le vaccin sous-fini de Nanogen (vaccin Nanocovax), le vaccin mosaïque d'Ivac (vaccin Covivax) et le vaccin saRNA de Vingroup (vaccin ARCT-154).

Le vaccin mosaïque d'Ivac est également relativement nouveau. Les scientifiques prennent la spicule du virus et l'insèrent dans un autre virus, en l'occurrence celui de la maladie de Newcastle, qui infecte les poulets mais ne provoque pas de maladie chez l'homme. Grâce à cette technologie, Ivac peut utiliser celle actuellement utilisée pour développer des vaccins contre la grippe.

Exportation de vaccins : du rêve à la réalité

Le Vietnam a exporté les 4 449 000 premières doses de vaccin contre l'encéphalite japonaise vers l'Inde et le vaccin de la société Vabiotech a maintenant été exporté vers plusieurs autres pays tels que le Timor oriental, la Corée du Sud, le Myanmar...

Depuis 2015, le Vietnam est reconnu par l’OMS comme répondant aux normes de l’Autorité nationale de réglementation des vaccins (NRA), rejoignant officiellement le groupe des pays qualifiés pour exporter des vaccins.

Un an plus tard, en 2016, le Vietnam a franchi une étape importante dans la production de vaccins en produisant un vaccin combiné rougeole-rubéole (RR) de haute qualité grâce à la technologie japonaise. À cette époque, le Vietnam était l'un des 25 pays producteurs de vaccins au monde et le quatrième pays d'Asie à produire des vaccins RR après le Japon, l'Inde et la Chine.

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Depuis 2015, le Vietnam a officiellement rejoint le groupe des pays éligibles à l'exportation de vaccins (Photo : CT).

L'introduction du vaccin 2-en-1 contre la rougeole et la rubéole RR, produit au Vietnam, dans le Programme élargi de vaccination (PEV), permet de réduire les coûts d'importation. Depuis avril 2018, le vaccin RR, produit au Vietnam, est utilisé dans tout le pays pour les enfants à partir de 18 mois dans le cadre du PEV.

L'année 2018 a également marqué une nouvelle étape majeure pour le secteur de la santé vietnamien : la production d'un vaccin antigrippal saisonnier 3-en-1, incluant les virus A/H1N1/09, A/H3N2, B et pré-pandémique A/H5N1. Il s'agit du premier vaccin antigrippal produit au Vietnam, contribuant ainsi à la prévention proactive des maladies et à la réduction des coûts.

L’une des réalisations marquantes du secteur de la santé vietnamien en 2023 est que le Centre de recherche, de production et de produits biologiques médicaux (Polyvac) (ministère de la Santé) a exporté avec succès un million de doses de vaccin contre la rougeole MVVac vers l’Inde.

Auparavant, le vaccin avait été transféré du Japon et utilisé dans le cadre du programme élargi de vaccination au Vietnam depuis 2009. MVVac est utilisé à la fois dans le programme élargi de vaccination et dans le programme de service, vaccinant les enfants à partir de 9 mois.

Vabiotech a également exporté des millions de doses de vaccins tels que le vaccin contre l’encéphalite japonaise, le vaccin contre l’hépatite A et le vaccin oral contre le choléra vers les marchés de l’Inde, des Philippines, du Bangladesh, du Timor oriental et du Liban.

Vision 2030 - Maîtriser 15 types de vaccins

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Le développement de la technologie vaccinale basée sur l’ARN messager (ARNm) a ouvert une ère révolutionnaire dans le domaine médical (Photo : ST).

Le Vietnam compte actuellement 4 entreprises publiques produisant des vaccins, de nombreuses unités privées qui répondent aux normes GMP et maîtrisent les technologies de production de vaccins inactivés, détoxifiés et sous-unitaires...

Cependant, le Vietnam produit encore principalement des vaccins à prix unique, manque de vaccins combinés et investit peu dans la recherche. Pour devenir un centre régional de production de vaccins, le Vietnam doit développer des ressources humaines de qualité, agrandir ses installations de production et améliorer ses politiques financières et tarifaires.

Le gouvernement vietnamien a approuvé le programme d’assurance de l’approvisionnement en vaccins jusqu’en 2030, avec pour objectif de maîtriser la technologie pour produire 15 types de vaccins d’ici 2030 ; de produire au moins 5 types de vaccins ; et de garantir que les vaccins produits au niveau national répondent à des normes équivalentes aux normes internationales.

Pour atteindre cet objectif, le secteur de la santé se concentre sur le développement de ressources humaines de haute qualité, la construction d'usines conformes aux BPF, le perfectionnement du système de gestion de la qualité des vaccins conformément aux directives de l'OMS, l'augmentation des investissements dans la recherche et le transfert de la technologie de l'ARNm. La pandémie de Covid-19 a ouvert une nouvelle ère pour la technologie de l'ARNm.

La Covid-19 n'est pas seulement une leçon en matière de santé, mais aussi un avertissement quant à la stratégie nationale. Sans vaccins, il est impossible de prévenir les épidémies. Produire nous-mêmes des vaccins permettra non seulement au Vietnam de prévenir efficacement les épidémies, mais aussi de consolider notre position sur la scène mondiale des biotechnologies.

Source : https://dantri.com.vn/suc-khoe/vaccine-made-in-vietnam-nhung-vien-gach-dau-tien-va-giac-mo-xuat-khau-20250429084730376.htm


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