Des comprimés d'amoxicilline à la chaîne d'usine GMP de l'UE

Malgré de nombreux efforts, la situation avait alors évolué, forçant de nombreuses sociétés et usines pharmaceutiques à fermer. Face au risque de fermeture, l'équipe d'Imexpharm a persisté à maintenir la production, tout en trouvant des moyens de gérer proactivement la production.

L'anecdote « La naissance des premiers comprimés d'amoxicilline » trouve également son origine dans cette période mouvementée. À cette époque, au Vietnam, les usines ne produisaient pas encore d'amoxicilline, un antibiotique de la famille des pénicillines utilisé pour traiter les infections. Dès qu'on parlait d'amoxicilline, les Vietnamiens pensaient immédiatement à importer des produits de France. Souhaitant trouver une voie différente, Tran Thi Dao, médecin du peuple et pharmacienne, directrice générale d'Imexpharm, alors jeune pharmacienne enthousiaste, a eu l'audace d'importer des matières premières pour produire de l'amoxicilline.

Elle s'est rendue elle-même sur les marchés de gros de Hô-Chi-Minh-Ville pour observer et apprendre à commercialiser afin de trouver des débouchés. Tout a commencé de zéro, grâce aux efforts inlassables de nombreuses personnes. Après des recherches approfondies, elle a décidé d'importer un kilogramme de matières premières pour produire le premier lot d'amoxicilline et a mené avec succès un essai clinique. Grâce à la détermination de la jeune pharmacienne, Imexpharm a pu produire de l'amoxicilline à cette époque.

Étape de conditionnement à l'usine Imexpharm

En 1994, Imexpharm a été victime d'un incendie majeur. Compte tenu de la situation économique et de la période de rénovation, ce fut un véritable choc pour la jeune entreprise. Cependant, grâce à la résilience du capitaine, à la solidarité de l'ensemble du personnel et à l'aide du gouvernement et de ses partenaires, Imexpharm a surmonté les difficultés et a poursuivi son développement.

Se souvenant de cette période difficile, Mme Dao a partagé avec émotion :

En 1997, Imexpharm a franchi une étape importante en investissant dans une usine de production de non-bétalactame par voie orale conforme aux normes GMP-ASEAN, avec l'aide du Dr Hartmut Haulth, expert européen de premier plan en systèmes et technologies de gestion de la qualité, issu du groupe autrichien Biochemie (aujourd'hui Sandoz). En 1999-2000, l'entreprise a poursuivi la construction d'une usine de bétalactame par voie orale conforme aux normes GMP-ASEAN et a promu avec succès une coopération de production en franchise avec le groupe multinational Biochemie.

Vient ensuite la période de développement de 2001 à aujourd'hui, marquée par la décision d'actionnariat de l'entreprise, devenant une société publique, créant ainsi des étapes de développement remarquables pour Imexpharm.

Alors que les entreprises étaient confrontées à de nombreuses difficultés en matière de capital au cours de la période 2001-2006, Imexpharm s'est relevée, devenant l'une des premières sociétés pharmaceutiques de la Société à s'actionnaliser et à augmenter avec succès son capital social, créant un excédent de 100 milliards de VND en 2006. Également en 2006, Imexpharm a officiellement coté ses actions à la Bourse de Ho Chi Minh-Ville sous le code IMP.

Pionnière dans la possession d'une usine aux normes GMP-ASEAN, l'entreprise a concentré toutes ses ressources, entre 2007 et 2011, sur l'adoption des normes européennes au Vietnam. L'étape marquante de cette stratégie a été l'exploitation de l'usine de céphalosporines utilisant la technologie européenne à Binh Duong, pour un investissement total de 113 milliards de VND. Parallèlement, l'entreprise a construit une usine de pénicilline pour la production de médicaments injectables, d'une valeur de 50 milliards de VND. Suite à ce succès, Imexpharm a investi dans le pôle d'usines de haute technologie de bêta-lactamines de Binh Duong (IMP3) et est devenue l'une des premières entreprises pharmaceutiques à disposer simultanément de trois lignes de production aux normes GMP-UE. Le point fort de cette période a été l'absence d'emprunt bancaire, compte tenu des fluctuations de l'économie vietnamienne.

Employés travaillant dans l'usine d'Imexpharm, conforme aux normes EU-GMP

2017-2023 marque la phase d'accélération d'Imexpharm. L'usine de haute technologie IMP4 entre en service et est officiellement reconnue conforme aux normes BPF de l'UE, portant le nombre total de lignes de production BPF de l'UE à 11, le plus élevé au Vietnam. C'est la première fois que la Banque asiatique de développement (BAD) accorde un prêt de 8 millions de dollars à Imexpharm pour la mise aux normes BPF de l'UE, reconnaissant ainsi la solidité et la fiabilité du développement de l'entreprise.

Tran Thi Dao, médecin et pharmacienne du peuple, a déclaré à propos de cette étape importante : « Au cours des 46 dernières années, Imexpharm a saisi toutes les opportunités pour investir dans des technologies et des infrastructures de pointe. En étant pionnière dans la construction d'usines conformes aux normes internationales, en mettant l'accent sur la formation et le développement des ressources humaines, et en diversifiant rapidement son portefeuille de produits…, Imexpharm a honoré ses engagements envers les investisseurs, les partenaires, les employés, les clients et la communauté, pour marquer le symbole du lotus vert sur la carte de l'industrie pharmaceutique nationale et internationale. »

M. Huynh Van Nhung, directeur général adjoint de la division Qualité, représentant Imexpharm, a reçu le prix Vietnamese Medicine Star Award -1

On peut dire que 2023 est le fruit des efforts d'Imexpharm pour investir systématiquement dans la qualité sur une longue période. L'entreprise a enregistré une croissance record avec un chiffre d'affaires de 2 113 milliards de VND, soit une hausse de 26 % par rapport au taux de croissance général du secteur de 8 %. Actuellement, Imexpharm reste l'entité possédant le plus grand nombre d'usines conformes aux BPF de l'UE au Vietnam, avec trois groupes d'usines et 11 lignes de production.

« Je suis très heureuse qu'Imexpharm ait récemment reçu pour la deuxième fois le prix « Étoile de la médecine vietnamienne » décerné par le ministère de la Santé et l'Agence des médicaments. Ce prix confirme la position de leader d'Imexpharm en matière de qualité de ses produits et son rôle dans la fourniture de médicaments de qualité, efficaces et à prix raisonnables pour répondre aux besoins de santé et de traitement de la population et des établissements médicaux du pays », a déclaré avec émotion Mme Dao.

Dans un contexte économique difficile et face à l'évolution des pathologies, les antibiotiques demeurent la gamme de produits dominante sur le marché pharmaceutique, représentant 12 % de la valeur totale du marché, et leur croissance devrait se poursuivre à un taux de 9,2 % jusqu'en 2027 (selon IQVIA). Cela encourage Imexpharm à optimiser en permanence l'exploitation des antibiotiques fabriqués dans des usines conformes aux BPF de l'UE.

Source : https://thanhnien.vn/tu-vien-thuoc-amoxillin-den-chuoi-nha-may-eu-gmp-185240520151024364.htm