Les cellules souches ne sont pas une panacée

Violation de l'éthique de la recherche, falsification des résultats de recherche

La conférence « Assurer la qualité de la recherche sur l'application de la thérapie cellulaire et des produits cellulaires au Vietnam » s'est tenue aujourd'hui, 20 septembre, à Ho Chi Minh-Ville par le Département des sciences, de la technologie et de la formation, le ministère de la Santé et le Département de la santé de Ho Chi Minh-Ville.

Lors de la conférence, le Dr Nguyen Tri Thuc, vice-ministre de la Santé , a estimé que la recherche sur l'application de la thérapie cellulaire et des produits cellulaires se développe fortement.

M. Nguyen Ngo Quang met en garde contre les risques pour la santé liés au fait de se rendre à l'étranger pour un traitement à base de cellules souches en n'entendant parler que de publicités et de consultations, sans vérifier l'efficacité.

Toutefois, le vice-ministre de la Santé a également noté que la recherche sur l'application de la thérapie cellulaire et des produits à base de cellules est confrontée à des défis en matière de sécurité, de qualité, de violations éthiques dans la recherche, de falsification des résultats de recherche et de publicité exagérée... Actuellement, les pays développés autorisent principalement la recherche et les essais cliniques de ces méthodes, en particulier des cellules souches, tandis que leur application dans le traitement est strictement contrôlée.

Le Dr Nguyen Ngo Quang, directeur du département des sciences, de la technologie et de la formation, a déclaré que la recherche et le développement de nouveaux produits, de nouvelles techniques, de nouvelles méthodes en général et la recherche sur l'application des cellules et des produits cellulaires ont initialement introduit de nouveaux protocoles, de nouvelles techniques, de nouveaux produits avec un potentiel, offrant aux médecins plus d'options à appliquer à l'examen et au traitement médical.

Selon M. Quang, tous les pays ont des réglementations strictes sur la recherche sur les applications cellulaires ; il existe une classification des risques (risque faible, risque moyen et risque élevé) sur les questions liées à la recherche cellulaire et à l'application cellulaire, au développement en médicaments et en produits commerciaux.

M. Ngo Quang a estimé que Vinmec et l'hôpital Tam Anh ont investi systématiquement et ont strictement suivi l'application des cellules souches en médecine.

Classification basée sur le risque : les cellules sont autologues ou allogéniques. Lors de l'évaluation du dossier d'autorisation d'essais cliniques, les essais sur l'homme sont également basés sur la discrimination des risques. Les études sur l'homme, et avant toute application de thérapies cellulaires à l'homme, doivent être examinées et approuvées par le Comité d'éthique de la recherche biomédicale.

Sur la base des recherches, l'agence de réglementation accordera une autorisation conditionnelle, à court terme, et retirera immédiatement le produit si celui-ci s'avère dangereux ou inefficace. La plupart des produits à base de cellules souches bénéficient actuellement d'une autorisation conditionnelle, et très peu sont officiellement approuvés.

« On conseille à de nombreux Vietnamiens de se rendre à l'étranger pour suivre une thérapie par cellules souches, à grands frais. Or, il arrive que des essais cliniques sur des humains soient effectivement menés, sans que les participants soient pleinement informés. Cette réalité présente des risques potentiels pour la santé et d'importantes pertes financières en raison de services coûteux, mais la réalité est différente », a averti M. Quang.

Pas de « compliquer les choses » mais besoin de réglementations juridiques strictes

Lors de la conférence, le professeur associé, Dr Nguyen Anh Dung, directeur adjoint du département de la santé de Ho Chi Minh-Ville, a également souligné une série de violations courantes dans le domaine des cellules souches, telles que la fourniture de services d'examen et de traitement médicaux sans licence pour exercer l'examen et le traitement médicaux ; l'examen et le traitement médicaux sans certificat pour pratiquer l'examen et le traitement médicaux ; la publicité de services d'examen et de traitement médicaux sans licence pour exercer l'examen et le traitement médicaux ou sans certificat pour pratiquer l'examen et le traitement médicaux ; la publicité de fausses informations, dépassant le cadre de l'expertise, sans certificat confirmant le contenu publicitaire.

M. Dung a suggéré que le ministère de la Santé renforce les activités d'évaluation et d'autorisation liées au traitement par cellules souches et renforce l'inspection et la supervision. La question n'est pas de savoir si la réglementation est plus ou moins stricte, mais de clarifier la loi, d'autoriser, de gérer et de traiter les infractions, afin de créer les conditions permettant aux personnes dans le besoin d'accéder à des services et thérapies de thérapie cellulaire de qualité et véritablement efficaces.

Certains avis de groupes de recherche et de traitement indiquent que la thérapie par cellules souches peut efficacement soutenir certaines maladies qui ne peuvent pas être traitées par des méthodes traditionnelles, mais l'application des cellules souches est très stricte et les cellules souches ne sont pas une panacée comme le prétendent de nombreuses publicités non vérifiées.

En recevant les commentaires lors de l'atelier, M. Quang a estimé qu'en plus des établissements tels que Vinmec et l'hôpital Tam Anh qui ont investi systématiquement et suivi strictement l'application des cellules souches en médecine ; des établissements agréés pour la banque de tissus et la préservation des cellules souches, créant des opportunités d'accès pour les patients et ceux qui en ont besoin, sur les réseaux sociaux, il existe encore une publicité généralisée des services à l'étranger pour le traitement des cellules souches ; de fausses publicités sur la capacité de traiter les maladies avec des cellules souches.

« Dans les temps à venir, il y aura des réglementations strictes sur la recherche sur l'application des cellules et des produits cellulaires, créant les conditions pour que ce domaine scientifique soit conforme aux réglementations légales, se développe dans la bonne direction et apporte davantage de résultats pratiques dans la prise en charge et la protection de la santé des personnes », a affirmé M. Quang.

Lors de la conférence, les délégués des départements de santé, des chercheurs et des établissements de traitement ont discuté et proposé de renforcer la gestion spécifique de la qualité de la recherche sur les applications cellulaires et les produits cellulaires au Vietnam, afin de garantir la science et l'éthique dans la recherche ; de garantir la sécurité et l'efficacité de la recherche sur les applications cellulaires et les produits cellulaires, et de protéger les droits des participants à la recherche sur les cellules souches.

Le ministère de la Santé doit notamment inspecter la qualité des cellules et garantir celle des cellules utilisées dans les essais cliniques. La qualité des cellules, des produits cellulaires et l'application de la thérapie cellulaire sur l'homme doivent être strictement contrôlées en termes de sécurité et de qualité.

Source : https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm