Afin de répondre aux exigences pratiques et de s'aligner sur la tendance de développement de l'industrie pharmaceutique dans les temps à venir, le ministère de la Santé a rédigé une loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie et a sollicité les commentaires des agences, organisations, particuliers, etc. avant de la soumettre au gouvernement et à l'Assemblée nationale.
Lors de la 7ème session de la 15ème Assemblée Nationale , le projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la Loi sur la Pharmacie sera soumis par le Gouvernement à l'Assemblée Nationale pour examen et approbation.
En 2016, la loi sur la pharmacie n° 105/2016/QH13 a été publiée, réglementant de manière exhaustive les questions liées à la politique de l'État en matière de produits pharmaceutiques et de développement de l'industrie pharmaceutique.
Cependant, après plus de 7 ans de mise en œuvre, face aux exigences et aux demandes urgentes de la pratique, le système juridique pharmaceutique a révélé des limites et des insuffisances.
Par le passé, il est arrivé que certains médicaments n'aient pas eu le temps de renouveler leur certificat d'enregistrement. Certains médicaments appartenant à des groupes très rares (comme les antidotes, les antitoxines, les sérums anti-venin de serpent, etc.) étaient en pénurie locale.
De nombreuses raisons, objectives et subjectives, expliquent cette situation. Cela est dû à la perturbation de la chaîne d'approvisionnement mondiale en médicaments et ingrédients pharmaceutiques due à la pandémie de Covid-19, ainsi qu'à l'hésitation de certains établissements médicaux à organiser des appels d'offres et des achats de médicaments, malgré la légalité de la réglementation en la matière.
Pour remédier à la pénurie de médicaments, le ministère de la Santé a soumis des documents aux autorités compétentes afin de garantir que les médicaments et le matériel médical répondent aux besoins des patients en matière d'examens et de traitements médicaux. À l'heure actuelle, plus de 23 000 médicaments, contenant environ 800 principes actifs de différents types, sont certifiés conformes, garantissant ainsi un approvisionnement suffisant pour les examens et les traitements médicaux.
Le ministère de la Santé a également accordé des licences d'importation pour des médicaments qui n'ont pas reçu de certificat d'enregistrement de circulation dans un certain nombre de cas : octroi de licences d'importation pour des médicaments rares, des médicaments à approvisionnement limité, des médicaments d'urgence et des antidotes pour répondre aux besoins de traitement spéciaux des hôpitaux.
Lorsque la pandémie de Covid-19 a éclaté, le ministère de la Santé a fait des efforts pour autoriser l'importation de vaccins contre la Covid-19 et de médicaments de traitement contre la Covid-19 afin de garantir un approvisionnement adéquat en médicaments pour les besoins de prévention et de traitement des maladies de la population.
Les mesures susmentionnées peuvent résoudre temporairement la pénurie locale de médicaments. Cependant, pour résoudre les problèmes liés à l'approvisionnement complet et durable en médicaments, il est nécessaire d'adapter les politiques à la réalité, et la modification de la loi sur la pharmacie constitue la solution prioritaire.
Certains éléments de la loi révisée sur la pharmacie visent à atteindre cet objectif, notamment : la réorganisation du système des établissements commerciaux pharmaceutiques, l'ajout de certains types d'entreprises et de méthodes commerciales ; la simplification des procédures administratives d'octroi de certificats d'enregistrement de circulation de médicaments et de licences d'importation de médicaments.
Cela permet d’améliorer l’accès à des médicaments de qualité, sûrs et efficaces, tout en réduisant les prix des médicaments et, par conséquent, les coûts de traitement pour les personnes.
Il est prévu que dans la période à venir, après la promulgation de la loi révisée sur la pharmacie, le ministère de la Santé soumettra au gouvernement un décret détaillant la loi révisée sur la pharmacie et les circulaires connexes pour préciser les politiques de la loi révisée sur la pharmacie pour améliorer l'approvisionnement en médicaments de qualité et limiter les pénuries de médicaments comme dans la période récente.
Source : https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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