L'UE approuve un vaccin contre le VIH

Le 26 août, la Commission européenne (CE) a accordé une autorisation de mise sur le marché au vaccin anti-VIH Lenacapavir de Gilead (États-Unis), lui permettant d'être commercialisé dans 27 pays de l'UE, ainsi qu'en Norvège, en Islande et au Liechtenstein. Cependant, le coût de l'injection est exorbitant.

Vaccin contre le VIH Lénacapavir.

Selon Reuters, cette injection à 2 doses/an sera vendue dans l'Union européenne (UE) sous le nom de Yeytuo, et est autorisée à circuler dans 27 pays membres ainsi qu'en Norvège, en Islande et au Liechtenstein.

La CE a approuvé le médicament comme prophylaxie pré-exposition (PrEP), pour réduire le risque d'infection par le VIH sexuellement transmissible chez les adultes et les adolescents à haut risque de contracter le virus mortel.

Avant que le médicament ne parvienne aux patients, Gilead doit finaliser les accords de tarification et de remboursement avec le système de santé de chaque pays.

Le lénacapavir s'est avéré efficace à près de 100 % dans la prévention du VIH lors d'essais à grande échelle l'année dernière, suscitant de nouveaux espoirs de stopper la transmission du virus qui infecte 1,3 million de personnes par an.

Gilead a déclaré que sa demande d'autorisation de mise sur le marché dans l'UE avait été examinée selon un calendrier accéléré et qu'une année supplémentaire de protection du marché lui avait été accordée.

La société a également déclaré avoir déposé des demandes pour le Lenacapavir auprès des régulateurs en Australie, au Brésil, au Canada, en Afrique du Sud et en Suisse et préparer des demandes en Argentine, au Mexique et au Pérou.

En juillet dernier, l’Organisation mondiale de la santé a recommandé le lénacapavir comme option supplémentaire pour la prévention du VIH.

Auparavant, la Food and Drug Administration (FDA) américaine avait approuvé le Lenacapavir sous le nom de marque Yeztugo, avec un prix affiché de plus de 28 000 $ pour un an de traitement, soit l'équivalent de deux injections.

Mais certains assureurs américains retardent la prise en charge du Yeztugo, invoquant son prix exorbitant par rapport aux génériques. Certains analystes prévoient que les ventes du médicament pourraient atteindre plus de 4 milliards de dollars par an d'ici 2029.

Gilead a déclaré qu'il poursuivrait les demandes auprès des régulateurs des pays à revenu faible et intermédiaire.

La société prévoit également de fournir du Lenacapavir à près de 2 millions de personnes dans les pays à faible revenu au cours des trois prochaines années, selon Reuters, en collaboration avec le Fonds mondial de lutte contre le sida, la tuberculose et le paludisme.

tuoitre.vn

Source : https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html