Le ministère de la Santé continue de délivrer de nouveaux médicaments et de prolonger l'autorisation de mise sur le marché de près de 320 médicaments, vaccins et produits biologiques médicaux.

Selon l'Administration des médicaments du Vietnam, sur les près de 320 médicaments, vaccins et produits biologiques médicaux étrangers dont les certificats d'enregistrement de circulation ont été nouvellement accordés et renouvelés cette fois-ci, les deux tiers des médicaments, vaccins et produits biologiques étrangers ont été nouvellement accordés ; les autres ont vu leurs certificats d'enregistrement de circulation renouvelés.

Photo d'illustration.

Parmi ces médicaments, 171 ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation au Vietnam, dont 164 médicaments étrangers ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement dans les 5 ans ; 7 médicaments ont obtenu de nouveaux certificats d'enregistrement de circulation dans les 3 ans ;

Il y a 71 médicaments étrangers, dont 37 sont nouvellement accordés pour 5 ans, 3 sont nouvellement accordés pour 3 ans ; 26 médicaments étrangers sont prolongés pour 5 ans, 5 médicaments étrangers sont prolongés pour 3 ans ; 69 vaccins et produits biologiques médicaux sont prolongés pour une période de 3 à 5 ans.

L'Administration des médicaments du Vietnam exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments, de vaccins et de produits biologiques soient responsables de : Produire et fournir des médicaments au Vietnam conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer ou apposer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Respectez scrupuleusement les lois et réglementations vietnamiennes du ministère de la Santé relatives à la production, à l'importation et à la circulation des médicaments au Vietnam. Tout changement dans la circulation des médicaments dans le pays d'origine et au Vietnam doit être immédiatement signalé au Département de l'administration des médicaments du ministère de la Santé.

La Drug Administration exige également des établissements de fabrication et d'enregistrement des médicaments qu'ils mettent à jour les normes de qualité, les étiquettes et les instructions d'utilisation des médicaments, conformément à la réglementation. Les établissements d'enregistrement des médicaments doivent s'assurer du maintien de leurs conditions d'exploitation pendant la période de validité du certificat d'enregistrement de circulation du médicament et de ses ingrédients. Si ces conditions ne sont plus remplies, l'établissement d'enregistrement est tenu de les modifier conformément à la réglementation dans les 30 jours suivant la date à laquelle il cesse de remplir ses conditions d'exploitation.

Il y a deux semaines, l'Administration des médicaments du Vietnam a également pris des décisions visant à délivrer de nouvelles licences et à prolonger près de 500 médicaments et ingrédients pharmaceutiques produits au niveau national et international, ainsi que des médicaments dont la bioéquivalence est prouvée...

Source : https://www.baogiaothong.vn/bo-y-te-tiep-tuc-cap-moi-gia-han-gan-320-thuoc-vaccine-va-sinh-pham-y-te-192241210134614784.htm