Le ministère de la Santé délivre et renouvelle des numéros d'enregistrement pour plus de 500 types de médicaments et de produits pharmaceutiques

Parmi plus de 500 médicaments et médicaments génériques nouvellement enregistrés et renouvelés par l'Administration des médicaments du Vietnam cette fois-ci, il y a 414 médicaments produits localement.

Les nouvelles du ministère de la Santé du 13 mai indiquent que l'Administration des médicaments vient d'étendre les numéros d'enregistrement de plus de 500 médicaments et médicaments spécialisés pour les appels d'offres et le traitement.

Parmi ceux-ci, 414 médicaments produits localement ont vu leur homologation prolongée de 5 ans (409 médicaments) et de 3 ans (5 médicaments). De plus, 68 médicaments génériques ont été annoncés. Il s'agit de la troisième annonce de médicaments génériques par le ministère de la Santé depuis le début de l'année.

Vingt-huit médicaments et ingrédients pharmaceutiques, disposant d'un certificat d'enregistrement de circulation, peuvent continuer à être utilisés conformément aux dispositions de l'article 3, paragraphe 1, de la résolution n° 80/2023/QH15 du 9 janvier 2023 de l'Assemblée nationale . Il s'agit de la treizième prorogation du ministère de la Santé pour mettre en œuvre la résolution 80 de l'Assemblée nationale.

Les produits pharmaceutiques originaux et les médicaments de marque qui ont reçu des numéros d'enregistrement de circulation récemment accordés et dont les numéros d'enregistrement ont été renouvelés dans le passé sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, y compris les médicaments pour le traitement du cancer, des maladies cardiovasculaires, de l'hypertension, du diabète, les médicaments antiviraux, les médicaments pour le traitement des maladies respiratoires, les antibiotiques, les antipyrétiques, les analgésiques, d'autres médicaments anti-inflammatoires courants... et les vaccins et les produits biologiques qui sont très demandés pour une utilisation dans les examens et traitements médicaux et la prévention des maladies.

Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Les établissements de fabrication ne sont autorisés à fabriquer et à commercialiser des médicaments spécialement contrôlés que s'ils disposent d'un certificat d'éligibilité à l'activité pharmaceutique. Le champ d'activité des médicaments spécialement contrôlés est adapté à leur activité, conformément aux dispositions de l'article 143, clause 5, du décret gouvernemental n° 54/2017/ND-CP du 8 mai 2017, détaillant plusieurs articles et mesures d'application de la loi sur la pharmacie.

Auparavant, en mars et début avril 2024, le ministère de la Santé a publié de nouveaux médicaments, des médicaments génériques et des ingrédients pharmaceutiques produits localement, ainsi que des extensions et des annonces de milliers de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques, pour mettre en œuvre la résolution 80 de l'Assemblée nationale (12e annonce d'extension).

Source: https://baolaocai.vn/bo-y-te-cap-moi-gia-han-so-dang-ky-hon-500-loai-thuoc-biet-duoc-post384022.html