Le ministère de la Santé s'engage à réduire les procédures d'autorisation de mise sur le marché des produits pharmaceutiques

« Il est nécessaire de réduire et de simplifier les procédures administratives. Les copies papier des documents soumis en ligne ne peuvent plus être exigées ; si 7 à 8 types de documents sont requis, ils doivent être revus et réduits à 2 ou 3 types. Aucun sous-processus ni sous-licence supplémentaire n'est autorisé », a déclaré M. Do Xuan Tuyen, vice- ministre de la Santé , à propos du travail d'évaluation et d'homologation des produits pharmaceutiques, lors de la conférence de dialogue sur les entreprises pharmaceutiques qui s'est tenue aujourd'hui, 18 décembre, dans la province de Quang Ninh.

M. Tuyen a déclaré qu’il souhaitait entendre directement les opinions des entreprises sur les difficultés et les problèmes auxquels elles sont confrontées.

« Les commentaires peuvent être exprimés directement ou de manière totalement anonyme. Tous les commentaires des entreprises sont collectés par l'Agence des médicaments. Le ministère de la Santé et les ministères et secteurs concernés les recevront et les analyseront afin de trouver des solutions ou d'engager des discussions pour clarifier la situation », a déclaré M. Tuyen.

Les entreprises ont « surveillé » le cheminement des documents.

Selon M. Vu Tuan Cuong, directeur du département de l'administration des médicaments (ministère de la Santé), sur la base de 284 recommandations formulées par des entreprises au cours de l'année écoulée, la plupart des avis concernant les procédures d'enregistrement des médicaments, la gestion des entreprises pharmaceutiques, la gestion des prix des médicaments et la qualité des médicaments, cette agence a promu des réformes des procédures administratives, encouragé l'application des technologies de l'information et rendu les procédures d'évaluation et d'octroi de licences plus transparentes.

Les sociétés pharmaceutiques ont « surveillé » le cheminement des demandes d’enregistrement des médicaments.

Plus récemment, en novembre, le ministère de la Santé a également publié une décision visant à supprimer les procédures administratives dans le secteur pharmaceutique sous sa gestion, liées à la déclaration des prix des médicaments.

Le processus d’autorisation est public et les sociétés pharmaceutiques ont pu « surveiller » le cheminement des demandes d’enregistrement des médicaments.

Le vice-ministre de la Santé, Do Xuan Tuyen, a également informé que les progrès en matière d'autorisation de mise sur le marché des médicaments seront accélérés grâce à l'application complète des technologies de l'information à partir de 2023.

Au cours des 11 premiers mois de cette année seulement, le ministère de la Santé a délivré et renouvelé 12 333 médicaments (soit l'équivalent du nombre total de médicaments délivrés et renouvelés au cours des 5 dernières années) ; organisé 34 réunions du Conseil consultatif d'enregistrement des médicaments, assurant l'approvisionnement pour les besoins de prévention et de traitement des maladies et les exigences des installations nationales de fabrication de médicaments.

Source : https://thanhnien.vn/bo-y-te-cam-ket-cat-giam-thu-tuc-cap-phep-duoc-pham-185241218201935888.htm