Recientemente, la compañía farmacéutica Moderna (EE.UU.) anunció resultados prometedores del ensayo de fase 2b de un estudio que combina la vacuna de ARNm (mRNA-4157 [V940]) con el fármaco contra el cáncer Keytruda (código Keynote-942, también conocido como pembrolizumab) de la compañía farmacéutica Merck (Alemania) para tratar tumores malignos.
La terapia combinada de ARNm (ARNm-4157) con el fármaco oncológico Keytruda ha obtenido resultados prometedores. Foto: Getty Images
Aunque estos no son resultados definitivos, sino datos a medio plazo de un seguimiento de 3 años, son bastante prometedores. El ensayo clínico se realizó en pacientes con melanoma recurrente de alto riesgo (estadio III/IV) tras una resección completa del tumor.
Los resultados mostraron que el tratamiento con mRNA-4157 combinado con Keynote-942 mejoró la supervivencia del paciente y las tasas libres de metástasis a distancia en comparación con Keynote-942 solo, redujo el riesgo de recurrencia o muerte en un 49% y redujo el riesgo de metástasis en un 62% en comparación con pembrolizumab solo.
"El estudio Keynote-942/mRNA-4157 es la primera demostración de la eficacia de un tratamiento contra el cáncer basado en ARNm, mostrando un beneficio significativo sobre el pembrolizumab solo en el tratamiento adyuvante del melanoma", afirmó Kyle Holen, vicepresidente sénior de Moderna.
La incidencia de reacciones adversas con la combinación Keynote-942/ARNm-4157, en comparación con Keynote-942 solo, fue insignificante. El 25 % de los pacientes con enfermedad en estadio 3 o superior reportaron reacciones adversas con Keynote-942/ARNm-4157, en comparación con el 20 % de los pacientes con pembrolizumab solo. Las reacciones adversas más frecuentes fueron fatiga (60,6 %), dolor en el lugar de la inyección (56,7 %) y escalofríos (49 %).
Basándose en los datos del estudio de fase 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201, la FDA y la EMA otorgaron respectivamente la designación y aprobación de la combinación de mRNA-4157 con pembrolizumab bajo el Programa de Medicamentos Prioritarios para el tratamiento adyuvante de pacientes con melanoma recidivante de alto riesgo.
Moderna y Merck han anunciado el lanzamiento de un ensayo de fase 3 que evalúa el ARNm-4157 en combinación con pembrolizumab como tratamiento adyuvante en pacientes con melanoma resecado de alto riesgo (estadios IIB-IV). El director ejecutivo de Moderna, Stéphane Bancel, cree que una vacuna de ARNm para el melanoma podría estar disponible para 2025.
Moderna no es la única empresa que busca desarrollar una vacuna contra el cáncer. En mayo de 2023, la revista Nature informó que BioNTech, en colaboración con Roche, propuso un ensayo clínico de fase 1 para una vacuna contra el cáncer de páncreas.
En junio de 2023, en la conferencia de la Sociedad Americana de Oncología Clínica, Transgene presentó sus hallazgos sobre vacunas de vectores virales contra cánceres de otorrinolaringología y asociados al virus del papiloma. En septiembre de 2023, Ose Immunotherapeutics fue noticia con su vacuna para el cáncer de pulmón en etapa avanzada.
Hoai Phuong (según Medscape)
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