Los productos cosméticos se fabrican íntegramente en cada empresa de fabricación diferente, por lo que cada empresa tiene su propia declaración independiente.
La Circular 34/2025/TT-BYT modifica y complementa el artículo 5 de la Circular n.º 06/2011/TT-BYT sobre cómo preparar un formulario de declaración de producto cosmético.
En consecuencia, el Formulario de Declaración de Producto Cosmético se implementará de conformidad con lo dispuesto en el Apéndice n.° 01-MP, emitido junto con esta Circular. La forma de redactar el contenido del Formulario de Declaración de Producto Cosmético se implementará de conformidad con lo dispuesto en el Apéndice n.° 02-MP, emitido junto con esta Circular.
En caso de presentar el expediente de declaración de productos cosméticos en línea : El formulario de declaración debe estar firmado por el representante legal o la persona autorizada por este, indicando claramente su nombre completo y sellado (se acepta firma electrónica o digital). Si la organización o persona responsable de comercializar el producto es una empresa doméstica, no es necesario sellar el sello de la empresa doméstica en el formulario de declaración.
En caso de presentar el expediente de declaración de productos cosméticos directamente o por correo postal: El formulario de declaración debe estar firmado por el representante legal o la persona autorizada por este, indicando claramente su nombre completo y sellando (no se permiten firma ni sello), con el sello en los bordes (si el formulario de declaración consta de dos o más páginas). Si la organización o persona responsable de comercializar el producto es una empresa doméstica, no es necesario sellar el sello de la empresa doméstica en el formulario de declaración; el propietario de la empresa doméstica debe firmar en todas las páginas que contienen información del formulario de declaración.
Cada producto cosmético se declara en un formulario de declaración.
Los productos cosméticos se fabrican íntegramente en diferentes empresas, por lo que cada una debe declararse por separado. En caso de que dos o más empresas participen en las etapas de producción para elaborar un producto completo, deben constar conjuntamente en un formulario de declaración e indicar claramente el nombre, la dirección completa y las etapas de producción de cada una.
Se permite declarar en un solo formulario de declaración los productos con el mismo propietario del producto que se encuentren en uno de los casos siguientes:
Los productos se empaquetan bajo un nombre genérico y se venden como un conjunto de productos.
Los productos con el mismo nombre y línea de productos tienen fórmulas similares pero diferentes colores o aromas, a excepción de los tintes para el cabello y los perfumes, que deben declararse por separado para cada color y aroma.
La Administración de Medicamentos de Vietnam – Ministerio de Salud decidirá otras formas basándose en la decisión del Consejo de Cosméticos de la ASEAN.
Cómo escribir los ingredientes en los productos cosméticos
a- Los ingredientes de la fórmula del producto deben enumerarse en su totalidad en orden decreciente de contenido. Los ingredientes de perfumes, fragancias y sus componentes pueden indicarse como «perfume, fragancia, saborizante, aroma». Los ingredientes con un contenido inferior al 1 % pueden indicarse en cualquier orden después de los ingredientes con un contenido superior al 1 %. Los colorantes pueden indicarse en cualquier orden después de otros ingredientes, según el índice de color (IC) o por su nombre, como se indica en el Anexo IV de la Directiva de Cosméticos de la ASEAN. Los productos cosméticos destinados al maquillaje, en diferentes colores, pueden indicar todos los colorantes en la sección «puede contener» o «+/-».
b- Indique el porcentaje completo de ingredientes con los límites de concentración y contenido especificados en los Anexos del Acuerdo de Cosméticos de la ASEAN. La unidad y los decimales se marcan con una coma («,»).
c- Los nombres de los ingredientes deben escribirse según la Nomenclatura Internacional de Ingredientes Cosméticos (INCI), según lo estipulado en las últimas publicaciones: Diccionario Internacional de Ingredientes Cosméticos, Farmacopea Británica, Farmacopea de los Estados Unidos, Chemical Abstract Services, Ingrediente Cosmético Estándar Japonés y Códice Japonés de Ingredientes Cosméticos. Los nombres de las plantas y los extractos vegetales deben escribirse con nombres científicos , incluyendo el género y la especie de la planta (el nombre del género puede abreviarse). Los ingredientes de origen animal deben indicar el nombre científico exacto de la especie animal.
d- No se consideran ingredientes de los cosméticos las siguientes sustancias: Impurezas presentes en las materias primas utilizadas; materiales auxiliares utilizados con fines técnicos pero no presentes en el producto acabado; materiales utilizados en cantidades necesarias como disolventes o portadores de ingredientes de fragancias.
El idioma utilizado en el Formulario de Declaración es vietnamita o inglés. El contenido indicado en las Secciones 3 (Finalidad de uso), 8 (Información sobre la organización o persona responsable de la comercialización del producto), 9 (Información sobre el representante legal de la empresa) y 10 (Información sobre la empresa importadora) del Formulario de Declaración debe redactarse en vietnamita o en vietnamita e inglés.
La Circular entra en vigor el 18 de agosto de 2025.
Minh Hien
Fuente: https://baochinhphu.vn/quy-dinh-moi-ve-cach-lap-phieu-cong-bo-san-pham-my-pham-102250714144557337.htm
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