Suspenden circulación y retiran del mercado cápsulas blandas SOS Fever® Fort por violaciones de calidad
El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir un documento suspendiendo la circulación y retirando del mercado las cápsulas blandas SOS Fever® Fort debido a violaciones de calidad.
El Departamento de Salud de Hanoi acaba de emitir una directiva a los jefes de instalaciones médicas en el área, los departamentos de salud de los distritos, ciudades, Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, Dadison USA Joint Stock Company ubicada en el mostrador 431, 4to piso, Hapu Medicenter, No. 1 Nguyen Huy Tuong, Thanh Xuan con respecto al retiro del medicamento SOS Fever® Fort que no cumple con los estándares de calidad.
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En consecuencia, el Departamento de Salud de Hanoi anunció el retiro en Hanoi y en los establecimientos que compraron el lote del medicamento proporcionado por Dadison USA Joint Stock Company: cápsulas blandas SOS Fever® Fort (ibuprofeno 400 mg), número de registro: VN-26102-17, número de lote: B4001, fecha de fabricación: 22 de febrero de 2024, fecha de caducidad: 22 de febrero de 2027, fabricado por Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company, al no cumplir con los requisitos de calidad de las propiedades (violación de nivel 3).
Además, el Departamento también solicitó a Ampharco USA Pharmaceutical Joint Stock Company y a Dadison USA Joint Stock Company que retiren por completo las cápsulas blandas SOS Fever® Fort mencionadas anteriormente y que envíen el informe de retiro y los registros de retiro al Departamento de Administración de Medicamentos, Departamento de Salud de Hanoi de acuerdo con las regulaciones.
Los centros médicos, mayoristas y minoristas de medicamentos de la zona deben revisar y retirar urgentemente los lotes de medicamentos que no cumplan con los estándares de calidad mencionados. Los Departamentos de Salud de los distritos, pueblos y ciudades notificarán a los centros médicos de su zona; realizarán inspecciones y supervisarán la implementación de las medidas de retirada (si las hubiere).
El Departamento de Salud de Hanoi inspeccionará y supervisará el retiro de unidades, notificará a las unidades para que lo sepan, implementará e informará sobre la implementación al Departamento de Salud.
Unos días antes, el Departamento de Salud de Hanói también emitió un documento retirando del mercado el medicamento Alphatrypa DT, que no cumplía con los estándares de calidad. El medicamento era suministrado por Nhat Thanh Pharma International Company Limited; el lugar de producción y distribución era Central Pharmaceutical Joint Stock Company I-Pharbaco, debido a que no cumplía con los estándares de calidad de los indicadores cuantitativos (infracción de nivel 2).
El Departamento de Salud solicita a Central Pharmaceutical Joint Stock Company I - Pharbaco y Nhat Thanh Pharma International Company Limited que retiren completamente: tabletas de Alphatrypa DT (quimotripsina 4,2 mg); Número de teléfono: VN-26281-17; Número de lote: 84324; Fecha de producción: 25 de mayo de 2024; Fecha de vencimiento: 25 de mayo de 2026; envíe un informe de retiro y registros de retiro según lo prescrito en el Despacho Oficial 3288/QLD-CL.
Al mismo tiempo, los centros médicos, los mayoristas y minoristas de medicamentos de la zona revisan y retiran urgentemente los lotes de medicamentos que no cumplen con los estándares de calidad mencionados. Los Departamentos de Salud de los distritos, pueblos y ciudades notifican a los centros médicos de su área bajo su administración; realizan inspecciones y supervisan la implementación de las medidas de retirada en los centros (si las hubiera).
Se sabe que recientemente se han retirado del mercado una serie de medicamentos con problemas de calidad. En concreto, a mediados de septiembre de 2024, el Departamento de Salud de Hanói anunció el retiro de las cápsulas de micropartículas Zovitit (aciclovir 200 mg), número GĐKLH: VN-15819-12, número de lote: 0017, NSX: 03/05/23, fecha de caducidad: 02/05/26, fabricadas por SC Slavia Pharma SRL (Rumania) e importadas por Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company.
En consecuencia, la sucursal de Codupha Hanoi de la Compañía Farmacéutica Central Joint Stock Company coordinó con Codupha Central Pharmaceutical Joint Stock Company para retirar el lote de medicamentos que no cumplía con los estándares de calidad que se habían distribuido, preparar un archivo de retiro e informar el retiro al Departamento de Salud de Hanoi (si lo hubiera).
Además de los medicamentos mencionados anteriormente, el Departamento de Salud de Hanoi anunció el retiro del mercado de las tabletas de Cetecocenzitax (Cinarizina 25 mg), número GĐKLH: VD-20384-13; Número de lote: 01/0823; NSX: 030823; HD: 030826, que violan el nivel 3, producidas por Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3.
El Departamento de Salud de Hanói solicita a los centros de salud públicos del sector, a los centros de salud no públicos, a las empresas comercializadoras de medicamentos y a los establecimientos de venta al por menor de medicamentos de la zona que revisen y retiren exhaustivamente el lote de medicamentos mencionado; envíen los informes y registros de retirada al Departamento de Salud y al Departamento de Administración de Medicamentos, de acuerdo con la normativa vigente. El Departamento de Salud inspeccionará y supervisará la retirada de unidades y establecimientos.
El Departamento de Salud de los distritos, pueblos y ciudades notificará a los establecimientos médicos bajo su administración, realizará inspecciones y supervisará la ejecución del retiro por parte de los establecimientos (si los hubiere).
Nota, coordinar con agencias de medios para informar a empresas y usuarios de drogas y a la población que no deben comerciar ni consumir.
La Administración de Medicamentos de Vietnam ( Ministerio de Salud ) también emitió un despacho oficial anunciando el retiro del mercado de las tabletas Ubiheal 300 (ácido tióctico 300 mg) de Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company debido a que no cumplen con los estándares de calidad.
La Administración de Medicamentos de Vietnam solicita a los Departamentos de Salud de las provincias y ciudades de administración central y a los Departamentos de Salud de todos los sectores que notifiquen a los establecimientos que comercializan y utilizan medicamentos que retiren del mercado el lote mencionado de Ubiheal 300 tabletas (ácido tióctico 300 mg) que no cumple con los estándares de calidad antes mencionados.
Además, publicar información sobre la decisión de retirar medicamentos del mercado en el sitio web del Departamento, inspeccionar y supervisar las unidades que implementan este aviso; tratar a los infractores de acuerdo con las regulaciones vigentes; informar a la Administración de Medicamentos de Vietnam y las autoridades pertinentes.
Al mismo tiempo, la Administración de Medicamentos de Vietnam (Ministerio de Salud) asignó al Departamento de Salud de Hanoi y al Departamento de Salud Provincial de Nam Dinh para inspeccionar y supervisar a Nam Ha Pharmaceutical Joint Stock Company para retirar y manejar los medicamentos retirados de acuerdo con las regulaciones.
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