Am 22. Mai kündigte die vietnamesische Arzneimittelbehörde im Gesundheitsministerium die Aussetzung des Vertriebs und den landesweiten Rückruf von zwei Produktchargen an. Es handelt sich um Gammaphil-Flaschen mit 125 ml, die vom Kosmetikchemikalienhersteller GAMMA mit Sitz in Ho-Chi-Minh-Stadt hergestellt wurden und für die Markteinführung verantwortlich waren.
Vaseline-Rosenwachs- und Vaseline-Kokosnussölprodukte (15-g-Box), hergestellt von Athena Vietnam Production & Trading Company Limited (mit Hauptsitz in Phu Tho) und auf den Markt gebracht von Hung Viet Investment & Trading Joint Stock Company (mit Hauptsitz in Hanoi ).
Laut der amerikanischen Arzneimittelbehörde FDA wurde das Produkt Gammaphil (125 ml Flasche) zurückgerufen, da das Testmuster nicht den Qualitätsstandards entsprach. Das Produkt enthält die Konservierungsmittel Methylparaben und Propylparaben, die nicht auf dem Deklarationsformular für kosmetische Mittel aufgeführt sind.
Gammaphil – 125-ml-Flasche zurückgerufen.
Die Produkte Vaseline Rosenbalsam und Vaseline Kokosöl (15-g-Box) werden zurückgerufen, da sie nicht den Produktkennzeichnungsvorschriften des Gesundheitsministeriums entsprechen.
Die vietnamesische Arzneimittelbehörde fordert die Gesundheitsministerien von 63 Provinzen und zentral verwalteten Städten auf, Unternehmen und Kosmetikanwender in der Region anzuweisen, den Verkauf und die Verwendung von Gammaphil-Produkten (125-ml-Flasche, Vaseline-Rosenwachs und Vaseline-Kokosnussöl (15-g-Box)) einzustellen und sie an die Produktlieferanten zurückzugeben.
Die Einheiten sind für den Rückruf der oben genannten gegen die Vorschriften verstoßenden Produkte verantwortlich, kontrollieren und überwachen die Einheiten, die diese Mitteilung umsetzen, und behandeln Verstöße gemäß den geltenden Vorschriften.
Vaseline Rosenwachs und Vaseline Kokosöl (15g Dose).
GAMMA Pharmaceutical and Cosmetics Manufacturing Company, Hung Viet Investment and Trading Joint Stock Company und Athena Production and Trading Company Limited haben Rückrufbenachrichtigungen an die Vertriebs- und Verwendungsorte ihrer Produkte verschickt. Gleichzeitig erhielt das Unternehmen von den Betrieben Retouren, rief alle nicht den Vorschriften entsprechenden Produkte zurück und übermittelte der Arzneimittelbehörde bis zum 20. Juni einen Bericht.
Die Arzneimittelbehörde des Gesundheitsministeriums forderte die Gesundheitsämter von Ho-Chi-Minh-Stadt, Hanoi und Phu Tho auf, das Unternehmen bei der Rückrufaktion der beiden Produktchargen, die die oben genannten Vorschriften nicht erfüllen, zu beaufsichtigen und der Arzneimittelbehörde die Ergebnisse vor dem 5. Juli mitzuteilen.
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Quelle: https://vtcnews.vn/thu-hoi-lo-my-pham-sap-ne-vaseline-hoa-hong-ar872771.html
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