Um den praktischen Anforderungen gerecht zu werden und mit dem Entwicklungstrend der Pharmaindustrie in der kommenden Zeit Schritt zu halten, hat das Gesundheitsministerium einen Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Pharmagesetzes ausgearbeitet und Kommentare von Behörden, Organisationen, Einzelpersonen usw. eingeholt, bevor es ihn der Regierung und der Nationalversammlung vorlegte.
In der 7. Sitzung der 15.Nationalversammlung wird die Regierung der Nationalversammlung den Gesetzentwurf zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Apothekengesetzes zur Prüfung und Genehmigung vorlegen.
Im Jahr 2016 wurde das Apothekengesetz 2016 Nr. 105/2016/QH13 erlassen, das Fragen im Zusammenhang mit der Arzneimittelpolitik des Staates und der Entwicklung der Pharmaindustrie umfassend regelt.
Nach mehr als sieben Jahren der Umsetzung und angesichts dringender Anforderungen und Ansprüche aus der Praxis weist das Arzneimittelrecht jedoch Grenzen und Unzulänglichkeiten auf.
In der Vergangenheit kam es vor, dass für manche Medikamente keine Zeit für die Erneuerung ihrer Zulassungsbescheinigungen blieb. Auch waren einige Medikamente aus sehr seltenen Gruppen (wie Gegenmittel, Antitoxine, Seren gegen Schlangengift usw.) vor Ort knapp.
Es gibt viele objektive und subjektive Gründe, die zu dieser Situation führen. Dies liegt an der Unterbrechung der globalen Lieferkette für Medikamente und pharmazeutische Inhaltsstoffe aufgrund der Covid-19-Pandemie. Auch die Zurückhaltung einiger medizinischer Einrichtungen bei der Ausschreibung und Beschaffung von Medikamenten ist ein Grund, obwohl die Vorschriften für die Ausschreibung von Medikamenten einen umfassenden rechtlichen Spielraum bieten.
Um dem Medikamentenmangel zu begegnen, hat das Gesundheitsministerium den zuständigen Behörden Dokumente vorgelegt, um sicherzustellen, dass Medikamente und medizinische Geräte den medizinischen Untersuchungs- und Behandlungsbedarf der Bevölkerung decken. Derzeit gibt es über 23.000 Medikamente mit gültigen Zulassungen für den Verkehr mit rund 800 verschiedenen Wirkstoffen. Damit ist eine ausreichende Versorgung mit Medikamenten für medizinische Untersuchungen und Behandlungen gewährleistet.
Das Gesundheitsministerium hat in einer Reihe von Fällen auch Einfuhrlizenzen für Arzneimittel erteilt, für die keine Zulassungsbescheinigung für den Verkehr vorliegt: Es wurden Einfuhrlizenzen für seltene Arzneimittel, Arzneimittel mit begrenzter Verfügbarkeit, Notfallmedikamente und Gegenmittel zur Deckung des speziellen Behandlungsbedarfs von Krankenhäusern erteilt.
Als die Covid-19-Pandemie ausbrach, bemühte sich das Gesundheitsministerium um die Genehmigung des Imports von Covid-19-Impfstoffen und Covid-19-Behandlungsmedikamenten, um eine ausreichende Versorgung der Bevölkerung mit Medikamenten zur Vorbeugung und Behandlung der Krankheit sicherzustellen.
Die oben genannten Maßnahmen können den lokalen Medikamentenmangel vorübergehend beheben. Um die Probleme im Zusammenhang mit der Sicherstellung der Arzneimittelversorgung jedoch umfassend und dauerhaft zu lösen, ist eine Anpassung der Politik an die Realität erforderlich. Die Änderung des Apothekengesetzes hat dabei höchste Priorität.
Einige Inhalte des überarbeiteten Apothekengesetzes zielen auf diese Ziele ab, darunter: Neuordnung des Systems pharmazeutischer Geschäftsniederlassungen, Hinzufügen einiger Geschäftstypen und Geschäftsmethoden, Vereinfachung der Verwaltungsverfahren bei der Erteilung von Zulassungsbescheinigungen für den Arzneimittelverkehr und Lizenzen für den Arzneimittelimport.
Dadurch wird der Zugang der Menschen zu hochwertigen, sicheren und wirksamen Arzneimitteln verbessert, während gleichzeitig die Arzneimittelpreise und damit auch die Behandlungskosten für die Menschen sinken.
Es wird erwartet, dass das Gesundheitsministerium in der kommenden Zeit, nachdem das überarbeitete Apothekengesetz verkündet wurde, der Regierung eine Verordnung mit Einzelheiten zum überarbeiteten Apothekengesetz und dazugehörige Rundschreiben vorlegen wird, um die im überarbeiteten Apothekengesetz enthaltenen Richtlinien festzulegen, mit denen die Versorgung mit hochwertigen Arzneimitteln verbessert und Arzneimittelengpässe wie in der letzten Zeit eingedämmt werden sollen.
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Quelle: https://kinhtedothi.vn/hon-23-000-thuoc-co-giay-dang-ky-luu-hanh-con-hieu-luc-voi-800-hoat-chat.html
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