„Es ist notwendig, die Verwaltungsverfahren zu reduzieren und zu vereinfachen. Papierkopien von online eingereichten Dokumenten können nicht verlangt werden. Sollten 7–8 Arten von Dokumenten erforderlich sein, sollten diese überprüft und auf 2–3 Arten reduziert werden. Zusätzliche Unterprozesse oder Unterlizenzen sind absolut nicht zulässig“, erklärte Do Xuan Tuyen, stellvertretender Gesundheitsminister , auf der heute, am 18. Dezember, in der Provinz Quang Ninh stattfindenden Konferenz zum Dialog der Pharmawirtschaft über die Arbeit der Arzneimittelbewertung und -zulassung.
Herr Tuyen sagte, er wolle direkt von den Unternehmen erfahren, mit welchen Schwierigkeiten und Problemen sie konfrontiert seien.
„Kommentare können direkt oder völlig anonym abgegeben werden. Alle Kommentare von Unternehmen werden von der Arzneimittelbehörde gesammelt. Das Gesundheitsministerium und die zuständigen Ministerien und Sektoren werden sie entgegennehmen und verarbeiten, um Lösungen zu finden oder klärende Gespräche zu führen“, sagte Herr Tuyen.
Unternehmen konnten den Pfad ihrer Dateien „überwachen“.
Laut Herrn Vu Tuan Cuong, Direktor der Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium), hat diese Behörde auf der Grundlage von 284 Empfehlungen aus der Wirtschaft im vergangenen Jahr, von denen sich die meisten auf Verfahren zur Arzneimittelzulassung, Pharmaunternehmensführung, Arzneimittelpreismanagement und Arzneimittelqualität bezogen, Reformen der Verwaltungsverfahren vorangetrieben, die Anwendung von Informationstechnologie gefördert und Beurteilungs- und Lizenzierungsverfahren transparenter gestaltet.
Pharmaunternehmen haben den Weg der Anträge auf Arzneimittelzulassung „überwacht“.
Erst kürzlich, im November, erließ das Gesundheitsministerium zudem einen Beschluss zur Abschaffung der Verwaltungsverfahren im pharmazeutischen Sektor unter seiner Leitung, die sich auf die Bekanntgabe von Arzneimittelpreisen beziehen.
Der Lizenzierungsprozess ist öffentlich und Pharmaunternehmen können den Weg der Anträge auf Arzneimittelzulassung „überwachen“.
Der stellvertretende Gesundheitsminister Do Xuan Tuyen teilte außerdem mit, dass der Fortschritt bei der Arzneimittelzulassung ab 2023 dank der umfassenden Anwendung von Informationstechnologie beschleunigt werde.
Allein in den ersten elf Monaten dieses Jahres hat das Gesundheitsministerium 12.333 Medikamente zugelassen und die Zulassungen erneuert (das entspricht der Gesamtzahl der in den letzten fünf Jahren zugelassenen und erneuerten Medikamente). Außerdem hat es 34 Sitzungen des Beirats für Arzneimittelzulassung organisiert und so die Versorgung zur Krankheitsvorbeugung und -behandlung sowie die Anforderungen der inländischen Arzneimittelproduktionsanlagen sichergestellt.
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