เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม ณ กรุง ฮานอย โรงพยาบาลทัมอันห์และสถาบันวิจัยทัมอันห์ (TAMRI) ได้ประกาศเริ่มการทดลองทางคลินิกระยะที่ 2A ของยาภูมิคุ้มกันบำบัดชนิดรับประทาน RBS2418 ของสหรัฐฯ คาดว่าการศึกษานี้จะประสบความสำเร็จ และนำชีวิตใหม่มาสู่ผู้ป่วยมะเร็งระยะลุกลามและมะเร็งดื้อยา
การประกาศดังกล่าวมีผู้แทนจาก กระทรวงสาธารณสุข กระทรวงการต่างประเทศ และศูนย์ควบคุมและป้องกันโรคแห่งสหรัฐอเมริกา (CDC) เข้าร่วมและเป็นพยาน 
ในระยะที่ 1 การวิจัยในโรงพยาบาลและศูนย์การแพทย์ชั้นนำมากกว่า 10 แห่งในสหรัฐอเมริกา ผลการทดลองพบว่าปลอดภัย ยา RBS2418 ที่มีศักยภาพนี้ยังคงได้รับการอนุมัติสำหรับการวิจัยระยะที่ 2 เกี่ยวกับประสิทธิภาพการตอบสนองในผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่ระยะลุกลามที่ไม่ตอบสนองต่อการรักษาที่มีอยู่แล้ว การทดลองทางคลินิกระยะที่ 2 ได้รับการอนุมัติจากองค์การอาหารและยา (FDA) ให้เริ่มดำเนินการในเดือนกันยายน 2567 และทันทีหลังจากนั้น กระทรวงสาธารณสุขเวียดนามได้อนุมัติในช่วงต้นเดือนธันวาคม 2567 คาดว่าในระยะที่ 2A ในปัจจุบัน VISTA-1 จะรับสมัครผู้ป่วย 150 รายในสหรัฐอเมริกาและเวียดนาม ในเวียดนาม การทดลองทางคลินิกจะดำเนินการครั้งแรกที่โรงพยาบาล Tam Anh ในฮานอย โรงพยาบาล Tam Anh ในโฮจิมินห์ซิตี้ และคาดว่าจะขยายไปยังโรงพยาบาลหลักอีก 3 แห่งในอนาคตอันใกล้ การวิจัย VISTA-1 ได้รับการพัฒนาโดยบริษัทเทคโนโลยีชีวภาพสัญชาติอเมริกัน Riboscience ร่วมกับกลุ่มผู้เชี่ยวชาญที่มีชื่อเสียงจาก Riboscience คณะแพทยศาสตร์ มหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ด การศึกษาเบื้องต้นจะมุ่งเน้นไปที่ผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะลุกลามที่รักษาไม่หายหรือไม่สามารถทนต่อการรักษาที่มีอยู่เดิมได้ ซึ่งจะเปิดโอกาสให้ผู้ป่วยเข้าถึงวิธีการรักษาที่เป็นนวัตกรรมใหม่ ยานี้อยู่ในรูปแบบรับประทาน ใช้งานง่าย ลดต้นทุน และเพิ่มการเข้าถึงการรักษาสำหรับผู้ป่วยจำนวนมาก โดยเฉพาะมะเร็งที่ขึ้นชื่อว่ามีค่าใช้จ่ายในการรักษาสูง 
เพื่อเป็นศูนย์วิจัยอย่างเป็นทางการของ VISTA-1 ทัม อันห์ ได้เตรียมการและลงทุนอย่างมากในด้านทรัพยากรบุคคล อุปกรณ์ เครื่องจักร และกระบวนการทำงาน โดยเฉพาะอย่างยิ่งการลงมือปฏิบัติเชิงรุกและมีส่วนร่วมตั้งแต่ระยะแรกของการวิจัยเบื้องต้นในสหรัฐอเมริกา แพทย์จากโรงพยาบาลทัม อันห์ และสถาบันวิจัยทัม อันห์ ได้ร่วมมือกับผู้เชี่ยวชาญในสหรัฐอเมริกาเพื่อพัฒนาโครงร่างการวิจัยสำหรับระยะที่ 2 โดยได้รับกระบวนการวิจัยที่ได้มาตรฐาน เพื่อพัฒนาระบบห้องปฏิบัติการที่ทันสมัยและได้มาตรฐานสากล โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โรงพยาบาลทัม อันห์ ได้ลงทุนในศูนย์ทดสอบแห่งใหม่พร้อมอุปกรณ์ที่ทันสมัยที่สุด เพื่อเป็นห้องปฏิบัติการกลางสำหรับการทดสอบเครื่องหมายทางชีวภาพควบคู่ไปกับห้องปฏิบัติการวิจัยในสหรัฐอเมริกา เราได้ร่วมงานกับโรงพยาบาลทัมอันห์ในความร่วมมือกับมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดอีกขั้นหนึ่ง ระหว่างนั้น โรงพยาบาลทัมอันห์ได้ทราบว่าบริษัทไรโบไซแอนซ์กำลังดำเนินการทดลองทางคลินิกของยาต้านมะเร็งชนิดใหม่นี้ คณะผู้บริหารของโรงพยาบาลทัมอันห์มีความสนใจและกระตือรือร้นอย่างยิ่งที่จะนำยาต้านมะเร็งชนิดใหม่นี้มาสู่เวียดนาม หลังจากเยี่ยมชมโรงพยาบาลทัมอันห์แล้ว ผมรู้สึกประทับใจกับสิ่งอำนวยความสะดวกและบุคลากร การรักษาพยาบาลมีความก้าวหน้าและได้มาตรฐานสากล ผมเชื่อว่าโรงพยาบาลทัมอันห์จะทำการทดลองทางคลินิกกับเราได้สำเร็จ ศ.ดร. เจฟฟรีย์ เอส. เกล็นน์ ผู้อำนวยการสถาบันจุลชีววิทยาและระบาดวิทยาสแตนฟอร์ด กล่าวยืนยัน
ก้าวแรกที่ปลอดภัย
RBS2418 เป็นยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิดรับประทานที่มีศักยภาพ ซึ่งได้รับการอนุมัติให้ทำการทดลองทางคลินิกโดยสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA)
ดร.เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการฝึกอบรม (กระทรวง สาธารณสุข ) นำเสนอมติอนุมัติใบอนุญาตสำหรับการวิจัยทางคลินิกระยะที่ 2A สำหรับยาภูมิคุ้มกันบำบัดมะเร็งชนิดรับประทาน RBS2418 ในประเทศเวียดนาม เมื่อวันที่ 12 ธันวาคม 2567 ภาพ: โรงพยาบาลทัม อันห์
โรงพยาบาลทามอันห์ตอบสนองความต้องการที่สูงของการทดลองทางคลินิกเทียบเท่ากับของสหรัฐอเมริกา
ในเดือนพฤศจิกายน พ.ศ. 2566 ในสหรัฐอเมริกา ระบบโรงพยาบาลทั่วไป Tam Anh สถาบันวิจัย Tam Anh และสถาบันจุลชีววิทยาและระบาดวิทยา Stanford ได้ลงนามข้อตกลงความร่วมมือ
ศาสตราจารย์เจฟฟรีย์ เอส. เกล็นน์ ผู้อำนวยการสถาบันจุลชีววิทยาและโรคติดเชื้อสแตนฟอร์ด กล่าวสุนทรพจน์ในงานนี้ ภาพ: โรงพยาบาลทัมอันห์
ศาสตราจารย์เจฟฟรีย์ เอส. เกล็นน์ ระบุว่า การวิจัยยาใหม่ประกอบด้วย 4 ระยะ ได้แก่ ระยะที่ 1, 2A, 2B, 3 และ 4 ระยะที่ 4 คือระยะการติดตามประสิทธิผลและผลข้างเคียงระยะยาวของยาหลังจากที่ได้รับอนุญาตให้จำหน่ายและนำไปใช้จริง ในกระบวนการวิจัยและพัฒนายาใหม่ การทดลองทางคลินิกมีบทบาทสำคัญในการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผลของยาในมนุษย์
ความสำคัญอย่างยิ่งต่อผู้ป่วยโรคมะเร็งและการดูแลสุขภาพของชาวเวียดนาม
คุณฮวง อันห์ ตวน ผู้แทนสถานกงสุลใหญ่เวียดนามประจำซานฟรานซิสโก (สหรัฐอเมริกา) ได้ร่วมแบ่งปันกับเราว่า การเลือกมหาวิทยาลัยทัม อันห์ เป็นศูนย์วิจัยและการทดลองทางคลินิกของมหาวิทยาลัยสแตนฟอร์ดนอกสหรัฐอเมริกาเกี่ยวกับการรักษาโรคมะเร็งนั้นไม่ใช่การตัดสินใจที่สุ่มเลือก สแตนฟอร์ดเลือกมหาวิทยาลัยทัม อันห์ เพราะเห็นว่าเป็นการตัดสินใจที่คุ้มค่าอย่างยิ่ง เขากล่าวว่าปัจจัยที่ตัดสินใจเลือกมหาวิทยาลัยทัม อันห์ ได้แก่ สิ่งอำนวยความสะดวกที่ดี ทีมผู้เชี่ยวชาญที่ดี ศักยภาพทางการเงินและความเป็นผู้นำด้านการบริหารจัดการ ความมุ่งมั่น... ของระบบนิเวศทัม อันห์ทั้งหมด สิ่งสำคัญคือการได้รับการสนับสนุนจากรัฐบาล กระทรวงสาธารณสุข และกระทรวงและสาขาที่เกี่ยวข้อง “นี่คืองานวิจัยระดับโลก และความร่วมมือของเราเช่นนี้เป็นก้าวแรกสู่การเป็นศูนย์วิจัย ศูนย์พัฒนา และศูนย์รักษาโรคร้ายแรงของโลก ผมคิดว่าในเวลานั้น องค์กรวิจัยนานาชาติจะต้องร่วมมือกัน และนี่จะเป็นพื้นฐานสำคัญที่ทำให้เราก้าวไปสู่การเป็นศูนย์กลาง ทางวิทยาศาสตร์ ไม่เพียงแต่ในด้านปัญญาประดิษฐ์ การแพทย์ แต่ยังรวมถึงสาขาอื่นๆ ด้วย” คุณฮวง อันห์ ตวน กล่าว ดร.เหงียน โง กวาง ผู้อำนวยการกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการฝึกอบรม (กระทรวงสาธารณสุข) กล่าวเสริมว่า นี่เป็นโครงการแรกและโครงการเดียวในปัจจุบันที่ถ่ายทอดเทคโนโลยีและดำเนินการวิจัยเชิงทดลอง ดังนั้น หากโครงการนี้ประสบความสำเร็จ จะแสดงให้เห็นถึงพัฒนาการทางเทคโนโลยีที่โดดเด่น ซึ่งรวมถึงเทคโนโลยีการวิจัย การมีส่วนร่วมวิจัยเพื่อพัฒนายาใหม่ และการสร้างสรรค์ผลิตภัณฑ์มากมายสำหรับการดูแลผู้ป่วย โดยเฉพาะอย่างยิ่งผู้ป่วยโรคมะเร็งในเวียดนาม “เราหวังว่าโครงการนี้จะช่วยให้เวียดนามมีโอกาสมากขึ้นในการรับการถ่ายทอดเทคโนโลยีด้านการวิจัยและการผลิตยาใหม่กับพันธมิตรหลักอื่นๆ ในยุโรปและญี่ปุ่น เพื่อให้บริการผู้ป่วยในเวียดนาม” คุณโง กวาง เชื่อมั่นว่า VISTA-1 มีความสำคัญอย่างยิ่งต่อผู้ป่วยโรคมะเร็งเมื่อพวกเขาสามารถเข้าถึงยาที่ใช้ในการวิจัยได้โดยตรงในเวียดนาม เทียบเท่ากับผู้ป่วยในสหรัฐอเมริกา นี่ยังเป็นก้าวสำคัญสำหรับอุตสาหกรรมการแพทย์และวิทยาศาสตร์ที่เป็นนวัตกรรมและก้าวหน้าในเวียดนาม เมื่อพร้อมที่จะบรรลุเงื่อนไขในการรับและดำเนินการวิจัยทางคลินิกตั้งแต่ระยะเริ่มต้น เช่น ระยะที่ 2A ไม่ใช่แค่การวิจัยระยะที่ 3 เหมือนที่ผ่านมา ดร. หวู ฮู เคียม หัวหน้าแผนกมะเร็งวิทยา โรงพยาบาลทัม อันห์ กรุงฮานอย กล่าวว่า จากสถิติของทะเบียนมะเร็งโลก (Globocan) มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับสามของโลก โดยมีผู้ป่วยรายใหม่มากกว่า 1.9 ล้านรายในปี พ.ศ. 2565 จากการประมาณการของ Globocan ซึ่งเป็นหน่วยงานวิจัยมะเร็งระหว่างประเทศ (IARC) ระบุว่า ภายในปี พ.ศ. 2588 อัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักในเอเชียเพียงประเทศเดียวอาจเพิ่มขึ้นเกือบ 80% เมื่อเทียบกับปัจจุบัน ส่วนในเวียดนาม มะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักเป็นมะเร็งที่พบบ่อยเป็นอันดับสี่ โดยมีอัตราการเกิดใหม่ 16,835 ราย และอัตราการเสียชีวิตจากมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนัก 8,454 ราย สถิติแสดงให้เห็นว่าผู้ป่วยที่ได้รับการวินิจฉัยใหม่ 15-30% อยู่ในระยะแพร่กระจายแล้ว และ 50-60% ของผู้ป่วยมะเร็งเฉพาะที่ในที่สุดก็จะลุกลามไปสู่ระยะแพร่กระจาย การตรวจพบในระยะลุกลามของโรคทำให้การรักษาเป็นไปได้ยาก อัตราการรอดชีวิต 5 ปีของผู้ป่วยมะเร็งระยะแพร่กระจายอยู่ที่ประมาณ 10-20% เท่านั้น ขณะเดียวกัน ในเวียดนาม มะเร็งระยะแพร่กระจายหลายชนิด หากใช้ยารักษาแบบจำเพาะเจาะจงหรือภูมิคุ้มกันบำบัด จะมีอัตราการรอดชีวิต 5 ปีสูงถึง 30-40% ในทางกลับกัน ภูมิคุ้มกันบำบัด ซึ่งเป็นความก้าวหน้าสำคัญในการรักษามะเร็งทั่วโลกในช่วง 10 ปีที่ผ่านมา ปัจจุบันมีประสิทธิภาพเพียงประมาณ 5% ของผู้ป่วยมะเร็งลำไส้ใหญ่และทวารหนักระยะแพร่กระจาย ที่มา: https://thanhnien.vn/viet-nam-my-hop-tac-nghien-cuu-thu-nghiem-thuoc-ung-thu-moi-185241213000403589.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)