กรม อนามัยกรุง ฮานอยเพิ่งออกคำตัดสินใจขอให้เรียกคืนประกาศมาตรฐาน 190 รายการที่ใช้กับผลิตภัณฑ์ที่จัดอยู่ในประเภทอุปกรณ์การแพทย์ประเภท A และ B
ตามคำตัดสิน เหตุผลในการเรียกคืนคือ ผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน "ไม่เข้าข่ายคำจำกัดความของอุปกรณ์ทางการแพทย์" และการใช้งานตามจุดประสงค์ไม่ตรงตามเกณฑ์ของอุปกรณ์ทางการแพทย์
นอกจากนี้ ยังพบว่าหน่วยงานดังกล่าวได้ดำเนินการตามขั้นตอนการประกาศอย่างไม่ถูกต้อง และละเมิดขั้นตอนการจัดการอุปกรณ์ทางการแพทย์อีกด้วย
โดยเฉพาะอย่างยิ่งรายชื่อผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน ได้แก่ น้ำเกลือ แอลกอฮอล์ทางการแพทย์ สเปรย์พ่นจมูกและคอ สเปรย์พ่นข้อ เครื่องวัดน้ำตาลในเลือด ชุดทดสอบ HIV ชุดทดสอบไข้หวัดใหญ่ เจลบรรเทาอาการปวด...
บริษัทหลายแห่งถูกเพิกถอนมาตรฐานสำหรับผลิตภัณฑ์มากถึง 20 รายการ เช่น บริษัท Bao Sam Pharmaceutical Joint Stock Company ซึ่งรวมถึงสเปรย์พ่นคอ น้ำยาบ้วนปาก สเปรย์พ่นจมูก สเปรย์พ่นหู เป็นต้น
บริษัท Phuc Cuong Oriental Medicine จำกัด และบริษัท Elaphe Pharmaceutical Joint Stock Company ทั้งคู่มีผลิตภัณฑ์ 8 รายการซึ่งหมายเลขการจดทะเบียนถูกเพิกถอน รวมถึงสเปรย์พ่นจมูกและคอ สเปรย์พ่นข้อ ยาหยอดหู ยาหยอดตา น้ำเกลืออเนกประสงค์ แอลกอฮอล์ทางการแพทย์ 90 ดีกรี ฯลฯ
บริษัท V&S V Vietnam Pharmaceutical Limited มีหมายเลขผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน 7 หมายเลข บริษัท Hanoi Pharmaceutical Joint Stock Company มีหมายเลขผลิตภัณฑ์ 6 หมายเลข รวมถึงน้ำยาบ้วนปาก น้ำยาบ้วนปาก สเปรย์โพรโพลิส
บริษัท Hanoi Pharmaceutical and Cosmetic Technology Joint Stock Company, บริษัท Ha Anh Medical Equipment and Materials Company Limited, บริษัท Hungary and Vietnam Joint Venture Company Limited และบริษัท Phu Minh Khang Pharmaceutical and Medical Equipment Company Limited ต่างถูกเพิกถอนหมายเลขทั้ง 5 หมายเลขของตน
ผลิตภัณฑ์ของบริษัท Ha Anh Medical Equipment and Supplies จำกัด ได้แก่ ชุดฉีดยาซีเมนต์กระดูกสันหลัง ชุดผ่าตัด เข็มเจาะกระดูกสันหลังหลายประเภท ระบบเจาะอเนกประสงค์ และบริษัท Hungarian-Vietnamese Joint Venture จำกัด ได้แก่ สเปรย์บรรเทาอาการปวด ผลิตภัณฑ์สุขอนามัยสำหรับสตรี Xuan Hong...
บริษัท HAMO - PHAR จำกัด, บริษัท NCK FARMACY High-Tech Agricultural Chemical จำกัด (Thanh Xuan, Hanoi), บริษัท Binh Minh Pharmaceutical จำกัด, บริษัท ODOGROUP International Pharmaceutical and Cosmetic Trading Joint Stock Company, บริษัท EU Vietnam Import-Export Joint Stock Company ทั้งหมดถูกเพิกถอนหมายเลข 4 หมายเลขของตน
บริษัท Ngan Ha Pharmaceutical Investment Company Limited (Thanh Tri, Hanoi), บริษัท Thanh Phat Pharmaceutical Company ได้ถูกเพิกถอนหมายเลข 3 หมายเลข
นอกจากนี้ยังมีธุรกิจบางแห่งที่เชี่ยวชาญด้านการจัดจำหน่ายอุปกรณ์ทางการแพทย์อีกด้วย เช่น Medstand Pharmaceutical Joint Stock Company, Sun For Life Company Limited, KYH Bio Tech Vietnam Company Limited, Healthcare HCT Joint Stock Company, Khoi Nguyen Medical Import-Export Company Limited รวมถึงธุรกิจที่มีอายุยาวนาน เช่น TW8 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company, TW9 Pharmaceutical Chemical Joint Stock Company...
ที่น่าสังเกตคือรายชื่อดังกล่าวยังรวมชื่อสถาบันการแพทย์แผนโบราณของเวียดนามด้วย โดยมีผลิตภัณฑ์ 5 รายการที่ถูกเรียกคืน ได้แก่ เจล ครีม สเปรย์ไซนัส และสเปรย์พ่นจมูก
นี่แสดงให้เห็นว่าไม่เพียงแต่บริษัทเชิงพาณิชย์เท่านั้น แต่หน่วยวิจัยเองก็ละเมิดกฎระเบียบเช่นกัน เมื่อมีการประกาศผลิตภัณฑ์ที่มีลักษณะไม่ถูกต้องโดยพลการ
สามารถดูรายชื่อผลิตภัณฑ์ที่ถูกเรียกคืน 190 รายการโดยละเอียดได้ที่นี่ ผู้บริโภคสามารถค้นหาข้อมูลเพิ่มเติมและหลีกเลี่ยงการซื้อผลิตภัณฑ์เหล่านี้ได้
ที่มา: https://tuoitre.vn/thu-hoi-190-so-cong-bo-thiet-bi-y-te-vi-pham-20250702201706155.htm
การแสดงความคิดเห็น (0)