ด้วยจำนวนประชากรกว่า 100 ล้านคน และมูลค่าการใช้จ่ายยารวมกว่า 8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐในปี 2566 ตลาดยาของเวียดนามจึงมีความน่าสนใจและมีพื้นที่สำหรับการผลิตและกิจกรรมทางธุรกิจอีกมาก กระทรวงสาธารณสุข กล่าวว่าปี 2567 เป็นปีที่สำคัญสำหรับการทบทวนและแก้ไขกฎหมายและข้อบังคับที่สำคัญ เพื่อกำหนดทิศทางการดำเนินงานของอุตสาหกรรมยาในทศวรรษหน้า ซึ่งจะนำไปสู่การพัฒนาระบบการดูแลสุขภาพที่ยั่งยืนและสร้างระบบนิเวศที่เอื้ออำนวยต่อการส่งเสริมนวัตกรรม

เนื้อหาสำคัญที่กระทรวง สาธารณสุข กำลังดำเนินการอยู่ คือ การจัดทำร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมบทบัญญัติหลายมาตราของพระราชบัญญัติเภสัชกรรม พ.ศ. 2559 ให้แล้วเสร็จ เพื่อนำเสนอต่อรัฐสภาเพื่อพิจารณาอนุมัติในสมัยประชุมเดือนตุลาคม การแก้ไขเพิ่มเติมพระราชบัญญัติเภสัชกรรมนี้ มีวัตถุประสงค์เพื่อสร้างช่องทางทางกฎหมายเพื่อแก้ไขปัญหาคอขวดในอดีต หลีกเลี่ยงการขาดแคลนยาป้องกันและยารักษาโรค ได้มีการเสนอประเด็นใหม่ 5 ประเด็น ได้แก่ การกำหนดกลไกนโยบายเฉพาะและพิเศษทั้งหมดที่เกี่ยวข้องกับภาคเภสัชกรรมในช่วงการระบาดของโควิด-19 การส่งเสริมการพัฒนาอุตสาหกรรมยา การเพิ่มความหลากหลายให้กับระบบและวิธีการซื้อขายและจัดจำหน่ายยาและส่วนประกอบยา การลดความซับซ้อนของขั้นตอนการบริหารเกี่ยวกับคำสั่งและขั้นตอนการออกใบรับรองการจำหน่ายยา และการเพิ่มแนวทางในการบริหารจัดการราคายาอย่างเคร่งครัด
ประเด็นใหม่ประการหนึ่งของร่างกฎหมายฉบับนี้คือการเปลี่ยนแปลง “กลยุทธ์” สำหรับอุตสาหกรรมยา ดังนั้น จะเปลี่ยนจากการผลิตยาสามัญไปสู่การพัฒนาเทคโนโลยีการวิจัยและพัฒนา การผลิตหรือการถ่ายทอดเทคโนโลยีเพื่อผลิตสารเภสัชภัณฑ์ ยาใหม่ ยาต้นแบบ ยาหายาก ยาไฮเทค วัคซีน และผลิตภัณฑ์ชีวภาพ... เพื่อรองรับตลาดภายในประเทศและส่งออกไปยังตลาดขั้นสูง
ควบคู่ไปกับโครงการพัฒนาอุตสาหกรรมยาที่ผลิตในประเทศถึงปี 2030 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 และยุทธศาสตร์ชาติพัฒนาอุตสาหกรรมยาของเวียดนามถึงปี 2030 พร้อมวิสัยทัศน์ถึงปี 2045 ที่ออกโดยนายกรัฐมนตรี จะสร้างแรงผลักดันครั้งใหญ่ให้อุตสาหกรรมยาของเวียดนามบรรลุเป้าหมายที่ตั้งไว้ ซึ่งก็คือการเป็นศูนย์กลางการผลิตยาที่มีมูลค่าสูงในภูมิภาค...
ทางออกสำคัญในการบรรลุเป้าหมายคือการส่งเสริมการดึงดูดการลงทุนโดยตรงจากต่างประเทศ (FDI) ในอุตสาหกรรมยา ปัจจุบันเวียดนามมีบริษัทต่างชาติที่ลงทุนในอุตสาหกรรมยาเพียง 159 บริษัท โดยมีเงินลงทุนรวมประมาณ 1.8 พันล้านดอลลาร์สหรัฐ ซึ่งถือเป็นจำนวนที่ค่อนข้างน้อย หรือกล่าวอีกนัยหนึ่งคือ น้อยมากเมื่อเทียบกับเงินทุนจดทะเบียนประมาณ 5 แสนล้านดอลลาร์สหรัฐ หลังจากดึงดูดการลงทุนจากต่างประเทศมา 35 ปี ด้วยโครงการลงทุนโดยตรงจากต่างประเทศ (FDI) ที่เกิดขึ้น ส่งผลให้ขาดแคลนบริษัทชั้นนำที่เป็นผู้นำในการพัฒนาอุตสาหกรรมยาของโลก
กระทรวงและภาคส่วนต่างๆ จำเป็นต้องใช้มาตรการเพื่อขจัดอุปสรรคและปฏิรูปกฎหมายเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมการลงทุนจากต่างประเทศที่น่าดึงดูดใจยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมยา
ดังนั้น กระทรวงและภาคส่วนต่างๆ จึงจำเป็นต้องดำเนินมาตรการเพื่อขจัดอุปสรรคและปฏิรูปกฎหมายเพื่อสร้างสภาพแวดล้อมการลงทุนจากต่างประเทศที่น่าดึงดูดยิ่งขึ้นสำหรับอุตสาหกรรมยา เวียดนามสามารถดึงดูดการลงทุนอย่างต่อเนื่องได้โดยการให้นโยบายภาษีพิเศษและลดความซับซ้อนของกระบวนการออกใบอนุญาตสำหรับยาถ่ายทอดเทคโนโลยี นอกจากนี้ การลดขั้นตอนทางการบริหารยังสามารถดึงดูดการลงทุนเฉพาะทางจากบริษัทข้ามชาติได้มากขึ้น และในระยะยาวจะส่งเสริมการพัฒนาที่แข็งแกร่งของอุตสาหกรรมการผลิตยาในประเทศควบคู่ไปกับการรักษาห่วงโซ่อุปทานทั่วโลก
ตัวแทนของบริษัทยาต่างชาติกล่าวว่า จำเป็นต้องมีการตรากฎหมายเภสัชกรรมฉบับใหม่เพื่อแก้ไขปัญหาคอขวดในการขึ้นทะเบียนยาและการต่ออายุใบอนุญาตจำหน่ายยาในช่วงหลายปีที่ผ่านมา ขณะเดียวกัน ควรมีการออกกฎหมายย่อย (พระราชกฤษฎีกา หนังสือเวียน) ทันที เพื่อหลีกเลี่ยงช่องว่างทางกฎหมายในกระบวนการบังคับใช้ ในบริบทของการแข่งขันที่เพิ่มขึ้นจากประเทศต่างๆ ในภูมิภาค เวียดนามจำเป็นต้องเร่งเพิ่มความพยายามในการดึงดูดการลงทุนโดยตรงจากต่างประเทศ (FDI) และนวัตกรรม
มีปัจจัยสำคัญสามประการที่เวียดนามจำเป็นต้องให้ความสำคัญ ได้แก่ การสร้างสภาพแวดล้อมที่เอื้ออำนวยต่อการดำเนินงานและการลงทุนของธุรกิจ ผ่านนโยบายที่ชัดเจน คาดการณ์ได้ และยั่งยืน เพื่อกระตุ้นให้บริษัทต่างๆ ให้ความสำคัญกับการนำวิธีการรักษาที่ทันสมัยที่สุดมาสู่เวียดนามโดยเร็วที่สุด และเตรียมพร้อมที่จะลงทุนระยะยาวในเวียดนาม การนำนโยบายที่ให้สิทธิพิเศษเพื่อให้ความสำคัญกับนวัตกรรมและการประดิษฐ์คิดค้น เช่น การจัดตั้งศูนย์วิจัยและพัฒนา การส่งเสริมการลงทุนในระยะเริ่มต้นของกระบวนการวิจัยและพัฒนาผลิตภัณฑ์ เช่น การวิจัยทางคลินิก และการปรับปรุงกำลังการผลิต และสุดท้าย การมีแนวทางแก้ไขเฉพาะเจาะจงเพื่อนำยุทธศาสตร์ชาติเพื่อการพัฒนาอุตสาหกรรมยาไปปฏิบัติอย่างมีประสิทธิภาพ
แหล่งที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)