ขยายเวลาและออกใบอนุญาตใหม่ให้ยาเกือบ 900 ชนิด ทดลองใช้งานแบบจำลองการตรวจสุขภาพก่อนสมรส

ข่าวสาร การแพทย์ 16 ส.ค. ขยายเวลาและออกยาใหม่เกือบ 900 รายการ ทดลองตรวจสุขภาพก่อนแต่งงาน

กระทรวงสาธารณสุข เพิ่งออกหนังสือขยายเวลาการขึ้นทะเบียนผลิตภัณฑ์ยาเพิ่มอีกเกือบ 900 รายการ แบ่งเป็นยาตราต้นฉบับ 30 รายการ ยาผลิตในประเทศเกือบ 400 รายการ และที่เหลือเป็นยาจากต่างประเทศ

ได้แก่ ยาสามัญประจำบ้าน วัคซีน และผลิตภัณฑ์ทางการแพทย์ชีวภาพ ที่ออกใหม่และต่ออายุใหม่ 5 ปี 3 ปี จนถึงวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2568

ภาพประกอบ

ทั้งนี้ เป็นการออกและต่ออายุตามกฎหมายว่าด้วยยา พ.ศ. 2559 โดยเป็นที่ทราบกันดีว่าผลิตภัณฑ์ยาทั้งในประเทศและต่างประเทศ ผลิตภัณฑ์ยาต้นแบบ และวัคซีนที่ออกและต่ออายุการจำหน่ายในครั้งนี้ มีความหลากหลายในด้านฤทธิ์ทางเภสัชวิทยาค่อนข้างมาก ได้แก่ ยารักษาโรคหลอดเลือดหัวใจ ยาความดันโลหิตสูง ยารักษาโรคเบาหวาน ยารักษามะเร็ง ยาต้านไวรัส ยารักษาโรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบทั่วไปอื่นๆ... และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจวินิจฉัยและรักษาโรค ตลอดจนป้องกันโรค

กระทรวงสาธารณสุขกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตยาให้เป็นไปตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา

พร้อมกันนี้ ให้ปรับปรุงฉลากยาและคำแนะนำการใช้ยาให้ถูกต้องตามกฎระเบียบ นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขยังกำหนดให้ผู้ผลิตยาและสถานพยาบาลที่ขึ้นทะเบียนยาต้องประสานงานกับสถานพยาบาลเพื่อให้ปฏิบัติตามกฎระเบียบปัจจุบันเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ ติดตามความปลอดภัย ประสิทธิผล และผลข้างเคียงของยาที่มีต่อคนเวียดนาม และสรุปและรายงานตามกฎระเบียบ...

สถานที่ขึ้นทะเบียนยา จะต้องดำเนินการให้มั่นใจว่าสภาพการดำเนินงานได้รับการรักษาไว้ตลอดระยะเวลาที่ยังมีผลบังคับใช้ของใบรับรองการขึ้นทะเบียนการจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยา

ในกรณีที่สิ่งอำนวยความสะดวกในการลงทะเบียนไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินการอีกต่อไป จะต้องรับผิดชอบในการเปลี่ยนแปลงสิ่งอำนวยความสะดวกในการลงทะเบียนตามข้อกำหนดของหนังสือเวียนที่ 08/2022/TT-BYT ภายใน 30 วัน นับจากวันที่สิ่งอำนวยความสะดวกในการลงทะเบียนไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินการอีกต่อไป

การช่วยชีวิตเด็กที่มีความผิดปกติแต่กำเนิดของหัวใจที่ซับซ้อน

แพทย์และพยาบาลที่ศูนย์ศัลยกรรมทั่วไป โรงพยาบาลเด็กแห่งชาติ รับและทำการผ่าตัดให้กับเด็กชายชื่อ Tr.QD (อายุ 6 ขวบ ใน ฮานอย ) ซึ่งมีไส้เลื่อนกระบังลมแต่กำเนิดร่วมกับไตผิดปกติในทรวงอกและปอดแยกข้างได้สำเร็จ

นี่คือความผิดปกติแต่กำเนิดที่ซับซ้อนซึ่งมีอัตราการเสียชีวิตสูง ซึ่งต้องอาศัยความเชี่ยวชาญและการประสานงานอย่างใกล้ชิดระหว่างสาขาเฉพาะทางที่แตกต่างกัน

ก่อนหน้านี้ เด็กถูกส่งตัวเข้าโรงพยาบาลเนื่องจากมีอาการเจ็บหน้าอกและติดเชื้อทางเดินหายใจซ้ำๆ แพทย์ได้ตรวจเด็กในทางคลินิก ทำการเอกซเรย์ทรวงอกและซีทีสแกน และภาพที่สังเกตพบแสดงให้เห็นไส้เลื่อนกระบังลมด้านซ้าย โดยมีอวัยวะที่เคลื่อนออกได้แก่ ม้าม ลำไส้ใหญ่ ลำไส้เล็ก และไตซ้ายที่ผิดตำแหน่งบริเวณหน้าอก

แพทย์จากศูนย์ศัลยกรรมทั่วไปได้ตระหนักว่านี่เป็นกรณีที่ซับซ้อนของโรคไส้เลื่อนกระบังลม จึงได้จัดการประชุมปรึกษาหารือ โดยมีรองศาสตราจารย์ ดร. Pham Duy Hien รองผู้อำนวยการโรงพยาบาลเด็กแห่งชาติ และ ดร. To Manh Tuan หัวหน้าแผนกศัลยกรรมทรวงอก เป็นประธาน โดยตกลงกันในการวินิจฉัยและผ่าตัดเพื่อนำอวัยวะที่เคลื่อนกลับเข้าไปในช่องท้องและสร้างกระบังลมด้านซ้ายขึ้นใหม่ พร้อมทั้งเตรียมวิธีการช่วยชีวิตเบื้องต้นก่อน ระหว่าง และหลังการผ่าตัดให้กับเด็ก

ในระหว่างการผ่าตัด เนื่องจากอวัยวะที่เคลื่อนออกมีอยู่ในช่องอกมาเป็นเวลานาน ประกอบกับขนาดหน้าอกของเด็กที่ใหญ่ ทำให้บาดแผลมีลักษณะเหนียวติดและมีเลือดออก

โดยเฉพาะอย่างยิ่งในระหว่างการผ่าตัด ทีมศัลยแพทย์ได้ค้นพบความผิดปกติร่วมกับปอดที่แยกเดี่ยวซึ่งมีหลอดเลือดแดงที่ไปเลี้ยงตรงจากหลอดเลือดใหญ่บริเวณทรวงอกและหลอดเลือดดำที่ระบายลงในหลอดเลือดดำไตซ้ายที่ผิดปกติ

หลังจากผ่านไป 3 ชั่วโมง การผ่าตัดก็ประสบความสำเร็จ โดยได้ทำการเอาก้อนเนื้อปอดผิดปกติของเด็กออกโดยไม่ทำให้หลอดเลือดดำไตซ้ายเสียหาย อวัยวะที่เคลื่อนออก (รวมทั้งไตซ้ายที่ผิดที่) ถูกส่งกลับไปที่ช่องท้องอีกครั้ง และได้สร้างกะบังลมซ้ายขึ้นมาใหม่และกลับสู่ตำแหน่งกายวิภาคปกติ

ผลการสแกน CT หลังการผ่าตัดยังแสดงให้เห็นว่าอวัยวะที่เคลื่อนกลับคืนสู่ตำแหน่งเดิม กะบังลมหายเป็นปกติดี และปอดซ้ายขยายเต็มที่ การประเมินการไหลเวียนโลหิตและการทำงานของไตซ้ายหลังจากกลับสู่ช่องท้องไม่พบสิ่งผิดปกติ

ผู้ป่วยได้รับการรักษาหลังผ่าตัดและออกจากโรงพยาบาลได้ 7 วันหลังผ่าตัด ท่ามกลางความยินดีของครอบครัวและทีมแพทย์ หลังจากออกจากโรงพยาบาลแล้ว แพทย์ได้ตรวจเด็กอีกครั้งหลังผ่าตัดและพบว่าอาการคงที่ แผลผ่าตัดสะอาดและแห้ง และเอกซเรย์ทรวงอกแสดงให้เห็นว่ากระบังลมซ้ายหายดีและอยู่ในตำแหน่งกายวิภาคที่ถูกต้อง

ไส้เลื่อนกระบังลมร่วมกับไตผิดที่บริเวณทรวงอกเป็นโรคที่พบได้น้อย (คิดเป็น 0.25% ของผู้ป่วยไส้เลื่อนกระบังลมทั้งหมด) ในเอกสารทางการแพทย์ระดับโลก มีรายงานโรคนี้ในรายบุคคลเท่านั้น

นอกจากนี้ โรคในผู้ป่วย Tr.QD ยังเกิดมาพร้อมกับความผิดปกติแต่กำเนิดของทางเดินหายใจส่วนล่าง (ก้อนเนื้อในปอดที่แยกออกมา) ซึ่งเกี่ยวข้องกับหลอดเลือดของไตที่ผิดที่ ซึ่งไม่พบในการถ่ายภาพก่อนการผ่าตัด

ในช่วงหลายปีที่ผ่านมา แผนกศัลยกรรมทรวงอก ศูนย์ศัลยกรรมทั่วไป โรงพยาบาลเด็กแห่งชาติ ร่วมมือกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องในโรงพยาบาล ประสบความสำเร็จในการรักษาโรคไส้เลื่อนกระบังลมแต่กำเนิดได้หลายร้อยราย

นี่เป็นความผิดปกติแต่กำเนิดที่ซับซ้อนซึ่งมีอัตราการเสียชีวิตสูง ซึ่งต้องอาศัยความเชี่ยวชาญและการประสานงานระหว่างกลุ่มคลินิกต่างๆ มากมายที่มีสาขาเฉพาะทางที่แตกต่างกัน

ความเชี่ยวชาญในกระบวนการช่วยชีวิตและการผ่าตัดเพื่อรักษาไส้เลื่อนกระบังลมแต่กำเนิดช่วยเพิ่มความหวังให้กับทารกที่โชคร้ายที่เกิดมาพร้อมกับความผิดปกติแต่กำเนิดนี้เป็นอย่างมาก

แพทย์ยังกล่าวอีกว่าการพัฒนาวิธีการวินิจฉัยก่อนคลอดทำให้สามารถวินิจฉัยโรคไส้เลื่อนกระบังลมได้ในระยะเริ่มต้นของการตั้งครรภ์ ซึ่งจะช่วยคาดการณ์พัฒนาการของทารกในครรภ์ และเตรียมพร้อมสำหรับการช่วยชีวิตได้ดีที่สุด ซึ่งจะเพิ่มความสามารถในการช่วยชีวิตคนไข้ได้อย่างมาก

ฮานอยนำร่องตรวจสุขภาพก่อนแต่งงาน

กรมประชากรฮานอยเพิ่งประสานงานกับศูนย์การแพทย์เขต Bac Tu Liem เพื่อจัดการประชุมนำร่องรูปแบบการให้บริการตรวจสุขภาพและคำปรึกษาก่อนสมรสในปี 2567

นายหวู่ ดุย หุ่ง หัวหน้ากรมประชากรกรุงฮานอย กล่าวในงานประชุมว่า คุณภาพประชากรของเมืองหลวงค่อยๆ ดีขึ้น โดยมีการให้การสนับสนุนด้านสุขภาพก่อนสมรสและกิจกรรมตรวจสุขภาพมากมาย

โดยเฉพาะอย่างยิ่งอัตราชายหนุ่มและหญิงสาวที่เข้ารับการปรึกษาและตรวจสุขภาพก่อนแต่งงานเพิ่มขึ้นทุกปี โดยหากในปี 2022 อัตราดังกล่าวอยู่ที่เพียง 31.9% ในปี 2023 เพิ่มขึ้นเป็น 53.7% และในช่วง 6 เดือนแรกของปี 2024 เพิ่มขึ้นเป็น 63%

อย่างไรก็ตาม นายหวู่ ดุย หุ่ง กล่าวว่าขณะนี้ในเมืองไม่มีความเชื่อมโยงระหว่างผู้ที่จำเป็นต้องตรวจสุขภาพก่อนแต่งงานกับสถานพยาบาล หลายคนได้รับคำแนะนำและส่งเสริมให้ตรวจสุขภาพก่อนแต่งงานแต่ไม่รู้ว่าต้องไปตรวจที่ไหนหรือต้องตรวจอะไร บางคนถึงกับไปตรวจสุขภาพเป็นประจำและคิดว่าตนเองเคยตรวจสุขภาพก่อนแต่งงานมาแล้ว

ตั้งแต่ปี 2022 คณะกรรมการประชาชนฮานอยได้ออกมติอนุมัติโครงการขยายการคัดกรอง การวินิจฉัย และการรักษาโรคและความพิการก่อนคลอดและทารกแรกเกิดบางโรคภายในปี 2030 โดยเป้าหมายของโครงการคืออัตราชายและหญิงหนุ่มสาวที่เข้ารับการปรึกษาและตรวจสุขภาพก่อนสมรสภายในปี 2025 จะต้องถึงอย่างน้อย 85% และภายในปี 2030 จะต้องถึงอย่างน้อย 95%

เพื่อดำเนินการตามเป้าหมายโครงการที่ได้รับมอบหมาย กรมอนามัยฮานอยมีแผนที่จะนำแบบจำลองนำร่องสำหรับงานนี้ในปี 2024

ภายใต้การกำกับดูแลของกรมอนามัย กรมประชากรฮานอยได้เลือกอำเภอบั๊กตูเลียมให้เป็นต้นแบบในการให้บริการตรวจสุขภาพและให้คำปรึกษาก่อนสมรส

ตั้งแต่เดือนเมษายน 2024 ศูนย์การแพทย์เขต Bac Tu Liem ได้ประสานงานกับหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อนำแบบจำลองนี้ไปใช้ จนถึงตอนนี้ หลังจากดำเนินการมา 5 เดือน เขต Bac Tu Liem มุ่งเน้นที่งานต่อไปนี้: การพัฒนาและดำเนินการตามแผนรายละเอียด การจัดเตรียมและตกแต่งห้องปรึกษา สื่อการสื่อสาร... การรับรองกฎระเบียบวิชาชีพ การปฏิบัติตามสิทธิในการเข้าถึงข้อมูล สิทธิในการรับบริการ สิทธิในการมีความเป็นส่วนตัว สิทธิในการรักษาข้อมูลส่วนบุคคลเป็นความลับ และสิทธิพื้นฐานอื่นๆ

นอกจากนี้ ที่ห้องปรึกษาของศูนย์การแพทย์เขตบั๊กทูเลียม มีผู้เข้ารับคำปรึกษาโดยตรง 64 ราย และทางโทรศัพท์ 156 ราย ผู้เข้ารับคำปรึกษามีอายุระหว่าง 16-30 ปี ส่วนใหญ่เป็นคู่สามีภรรยาที่เตรียมจะมีลูกและนักศึกษา

ห้องตรวจสุขภาพก่อนแต่งงานและให้คำปรึกษาที่จัดไว้ในเขตบั๊กทูเลียมได้รับการดูแลเป็นประจำทุกวันและทุกสัปดาห์ ที่นี่มีเจ้าหน้าที่ทางการแพทย์ประจำการเพื่อให้บริการตรวจสุขภาพและให้คำปรึกษาแก่ชายหนุ่มและหญิงสาวในเขตอย่างทันท่วงที

“วัตถุประสงค์ของโมเดลนี้คือการปรับปรุงประสิทธิภาพของบริการตรวจสุขภาพก่อนแต่งงานและให้คำปรึกษา โดยจากโมเดลนำร่องนี้จะขยายไปทั่วทั้งเมืองเพื่อสนับสนุนให้การแต่งงานมีความยั่งยืนและปรับปรุงคุณภาพของประชากรในเมืองหลวง” นายหวู่ ดุย หุ่ง กล่าวเน้นย้ำ

ที่มา: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html