สหภาพยุโรปอนุมัติวัคซีนเอชไอวี

เมื่อวันที่ 26 สิงหาคม คณะกรรมาธิการยุโรป (EC) ได้อนุมัติให้จำหน่ายวัคซีนเลนาคาปาเวียร์สำหรับเอชไอวีจากบริษัทกิลเลียด (สหรัฐอเมริกา) ซึ่งทำให้สามารถจำหน่ายได้ใน 27 ประเทศสมาชิกสหภาพยุโรป รวมถึงนอร์เวย์ ไอซ์แลนด์ และลิกเตนสไตน์ อย่างไรก็ตาม ค่าใช้จ่ายในการฉีดวัคซีนนี้สูงลิ่ว

วัคซีนเอชไอวี เลนาคาปาเวียร์

ตามรายงานของรอยเตอร์ ยาฉีด 2 โดสต่อปีนี้จะจำหน่ายในสหภาพยุโรป (EU) ภายใต้ชื่อ Yeytuo และได้รับอนุญาตให้หมุนเวียนใน 27 ประเทศสมาชิก ร่วมกับนอร์เวย์ ไอซ์แลนด์ และลิกเตนสไตน์

คณะกรรมาธิการยุโรปอนุมัติยาตัวนี้เป็นยาป้องกันก่อนการสัมผัสโรค (PrEP) เพื่อลดความเสี่ยงของการติดเชื้อ HIV ทางเพศสัมพันธ์ในผู้ใหญ่และวัยรุ่นที่มีความเสี่ยงสูงที่จะติดเชื้อไวรัสร้ายแรงชนิดนี้

ก่อนที่ยาจะถึงมือผู้ป่วย Gilead จะต้องสรุปข้อตกลงด้านราคาและการคืนเงินกับระบบ ดูแลสุขภาพ ของแต่ละประเทศเสียก่อน

จากการทดลองในวงกว้างเมื่อปีที่แล้ว เลนาคาปาเวียร์ได้รับการพิสูจน์แล้วว่ามีประสิทธิภาพเกือบ 100% ในการป้องกันเอชไอวี ทำให้เกิดความหวังใหม่ในการหยุดยั้งการแพร่กระจายของไวรัสที่ติดเชื้อผู้คน 1.3 ล้านคนต่อปี

บริษัท Gilead กล่าวว่าใบสมัครขออนุมัติเข้าสู่ตลาดสหภาพยุโรปของตนได้รับการพิจารณาตามกำหนดเวลาที่เร่งรัดขึ้น และได้รับการคุ้มครองในตลาดเพิ่มเติมอีกหนึ่งปี

บริษัทดังกล่าวยังกล่าวอีกว่าได้ยื่นคำขอรับ Lenacapavir ต่อหน่วยงานกำกับดูแลในออสเตรเลีย บราซิล แคนาดา แอฟริกาใต้ และสวิตเซอร์แลนด์แล้ว และกำลังเตรียมคำขอในอาร์เจนตินา เม็กซิโก และเปรู

เมื่อเดือนกรกฎาคมปีที่แล้ว องค์การอนามัย โลก ได้แนะนำให้ใช้ Lenacapavir เป็นทางเลือกเพิ่มเติมสำหรับการป้องกัน HIV

ก่อนหน้านี้ สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาแห่งสหรัฐอเมริกา (FDA) ได้อนุมัติให้ใช้ยา Lenacapavir ภายใต้ชื่อแบรนด์ Yeztugo โดยมีราคาจำหน่ายมากกว่า 28,000 ดอลลาร์สหรัฐ สำหรับการรักษา 1 ปี เทียบเท่ากับการฉีด 2 ครั้ง

แต่บริษัทประกันภัยบางแห่งในสหรัฐฯ กำลังชะลอความคุ้มครองยา Yeztugo โดยอ้างถึงราคาที่สูงเกินไปเมื่อเทียบกับยาสามัญ นักวิเคราะห์บางคนคาดการณ์ว่ายอดขายยานี้อาจสูงถึง 4 พันล้านดอลลาร์ต่อปีภายในปี 2572

Gilead กล่าวว่าจะดำเนินการยื่นคำร้องต่อหน่วยงานกำกับดูแลในประเทศที่มีรายได้น้อยและปานกลาง

นอกจากนี้ บริษัทมีแผนที่จะจัดหา Lenacapavir ให้กับประชากรในประเทศที่มีรายได้น้อยมากถึง 2 ล้านคนในอีกสามปีข้างหน้านี้ ตามรายงานของ Reuters ร่วมกับกองทุนโลกเพื่อต่อสู้กับโรคเอดส์ วัณโรค และมาลาเรีย

tuoitre.vn

ที่มา: https://baolaocai.vn/eu-da-cap-phep-cho-thuoc-tiem-phong-hiv-post880574.html