กระทรวงสาธารณสุข จัดตั้งศูนย์สำรองยาหายาก 3-6 แห่ง

เมื่อค่ำวันที่ 3 มิถุนายน รัฐมนตรีช่วย ว่าการกระทรวงสาธารณสุข เหงียน ถิ เลียน เฮือง ตอบคำถามในการแถลงข่าวของรัฐบาลเกี่ยวกับมาตรการแก้ไขปัญหาด้านอุปกรณ์ทางการแพทย์และการขาดแคลนยา โดยเฉพาะยาหายาก

ในส่วนของอุปกรณ์การแพทย์ รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุขกล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุข ได้หารือและเสนอต่อรัฐบาลเพื่อออกพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 07/2023 เพื่อแก้ไขและเพิ่มเติมบทบัญญัติของพระราชกฤษฎีกาฉบับที่ 98/2021 ว่าด้วยการบริหารจัดการอุปกรณ์การแพทย์ ซึ่งรวมถึงแนวทางแก้ไขปัญหาต่างๆ เพื่อให้มั่นใจว่ามีการจัดหาอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องกับการนำเข้าอุปกรณ์การแพทย์ จนถึงปัจจุบัน ปัญหาการขาดแคลนอุปกรณ์การแพทย์ที่เกี่ยวข้องกับขั้นตอนการนำเข้าได้รับการแก้ไขโดยพื้นฐานแล้ว

นายเหงียนถิเลียนเฮือง รัฐมนตรีช่วยว่าการกระทรวงสาธารณสุข

โดยเฉพาะในส่วนของใบอนุญาตนำเข้า กระทรวงได้ขยายอายุใบอนุญาตนำเข้าอุปกรณ์ทางการแพทย์กว่า 12,500 ใบออกไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2567

ในส่วนของการออกหมายเลขการหมุนเวียนอุปกรณ์การแพทย์ จนถึงปัจจุบัน ได้มีการออกหมายเลขการหมุนเวียนอุปกรณ์การแพทย์ประเภท A จำนวน 27,847 รายการ ออกหมายเลขการหมุนเวียนอุปกรณ์การแพทย์ประเภท B จำนวน 14,508 รายการ ออกหมายเลขการหมุนเวียนอุปกรณ์การแพทย์ประเภท C และ D จำนวน 1,673 รายการ

เกี่ยวกับปัญหาการขาดแคลนยา โดยเฉพาะยาหายาก คุณฮวงกล่าวว่า การขาดแคลนยาเกิดขึ้นเฉพาะยาเฉพาะทางและยาหายากบางชนิดเท่านั้น เนื่องจากความยากลำบากในการจัดหา และไม่สามารถกำหนดความต้องการได้เนื่องจากโรคหายาก รวมถึงเวลาและปริมาณที่ไม่สามารถคาดเดาได้

ตัวอย่างเช่น ยาแก้พิษ ยาแก้พิษงู (BAT) และเซรุ่มแก้พิษงู นอกจากนี้ ผลกระทบจากการระบาดใหญ่ของโควิด-19 และสงครามในยุโรปยังทำให้เกิดการหยุดชะงักในห่วงโซ่อุปทานยาทั่วโลกบางชนิด เช่น อัลบูมิน และโกลบูลิน (ยาเหล่านี้มีปริมาณน้อยในเกือบทุกประเทศ)

เพื่อให้มั่นใจถึงการจัดหายา กระทรวงสาธารณสุขได้รายงานให้รัฐบาลนำเสนอต่อมติ สภานิติบัญญัติแห่งชาติ ที่ 80/2566 อนุมัติให้ขยายอายุยาที่เข้าข่ายออกจำหน่ายได้จนถึงสิ้นปี 2567

ทั้งนี้ ตั้งแต่ต้นปี 2566 จนถึงปัจจุบัน กระทรวงสาธารณสุขได้ประกาศใช้ใบทะเบียนหมุนเวียนต่อไปอีก 4 รุ่น รวม 10,572 รายการ (ยาในประเทศ 8,204 รายการ ยาต่างประเทศ 2,143 รายการ วัคซีน 225 รายการ ผลิตภัณฑ์ชีวภาพ) จนถึงวันที่ 31 ธันวาคม 2567 เป็นต้นไป

โดยพื้นฐานแล้วต้องมั่นใจว่ามีการจัดหายาเข้าสู่ตลาด

นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขยังได้ออกใบอนุญาตให้ยาเกือบ 3,000 รายการที่ไม่มีเลขทะเบียนยาตามบทบัญญัติของกฎหมายเภสัชกรรม ซึ่งมีอายุ 3-5 ปี ด้วยเลขทะเบียนยาใหม่นี้ ปัจจุบันมียาที่มีเลขทะเบียนยาประมาณ 22,000 รายการ ที่มีใบอนุญาตหมุนเวียนยา และมีส่วนประกอบสำคัญประมาณ 800 ชนิด

“ดังนั้นอุปทานยาในตลาดจึงได้รับการรับประกันโดยพื้นฐานแล้ว” รองปลัดกระทรวงสาธารณสุขยืนยัน

สำหรับแนวทางแก้ไขในระยะต่อไป นางฮวงกล่าวว่า กระทรวงสาธารณสุขได้ประสานงานอย่างใกล้ชิดกับกระทรวงการวางแผนและการลงทุน เพื่อทบทวนและเสนอแก้ไขเนื้อหาจำนวนหนึ่งที่รวมอยู่ในร่างกฎหมายประกวดราคาที่แก้ไขในครั้งนี้ เพื่อขจัดปัญหาในการจัดซื้อจัดจ้าง

นอกจากนี้ สำหรับยาหายากและยาที่มีปริมาณจำกัดโดยเฉพาะ กระทรวงสาธารณสุขได้รายงานและเสนอต่อรัฐบาล และรัฐบาลได้ตกลงที่จะพัฒนากลไกเพื่อให้มั่นใจว่ามียาหายากและยาที่มีปริมาณจำกัด

“กระทรวงสาธารณสุขกำลังเร่งดำเนินการตามแผนจัดตั้งศูนย์สำรองยาหายากและยาที่มีปริมาณจำกัดจำนวน 3-6 แห่ง นับเป็นแนวทางพื้นฐานในการจัดหายาหายากโดยเฉพาะเพื่อใช้ในสถานการณ์ฉุกเฉิน” นางสาวเฮืองกล่าวเน้นย้ำ

แหล่งที่มา