От таблеток амоксициллина до цепочки заводов, соответствующих стандартам GMP в ЕС

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 1.

Несмотря на огромные усилия, ситуация к тому времени изменилась, вынудив многие фармацевтические компании и фабрики закрыться. Столкнувшись с угрозой закрытия, команда Imexpharm продолжала поддерживать производство, одновременно находя способы проактивного управления выпуском продукции.

И анекдот «Рождение первых таблеток амоксициллина» также возник в этот бурный период. В то время во Вьетнаме ещё не производили амоксициллин – антибиотик пенициллиновой группы, используемый для лечения инфекций. При упоминании амоксициллина жители страны сразу же задумывались об импорте товаров из Франции. Желая найти другой путь, народный врач, фармацевт Чан Тхи Дао – генеральный директор компании «Имэксфарм», в то время молодой и целеустремлённый фармацевт, смело задумался об импорте сырья для производства амоксициллина.

Она сама отправилась на оптовые рынки Хошимина, чтобы понаблюдать и научиться торговать, чтобы найти рынки сбыта. Всё началось с нуля, но благодаря неустанным усилиям многих людей. После тщательного исследования она решила импортировать один килограмм сырья для производства первой партии амоксициллина и успешно провела клинические испытания. Благодаря целеустремлённости молодого фармацевта, компания Imexpharm смогла производить амоксициллин.

Giai đoạn đóng gói tại nhà máy Imexpharm — Этап упаковки на заводе «Имэксфарм»

В 1994 году на «Имэксфарм» произошёл крупный инцидент – пожар на фабрике. Учитывая экономическую ситуацию в период реконструкции, это стало настоящим потрясением для молодого предприятия. Однако благодаря стойкости капитана, сплочённости всего коллектива, а также помощи правительства и партнёров, «Имэксфарм» преодолел трудности и продолжил развиваться.

Вспоминая то трудное время, г-жа Дао эмоционально поделилась:

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 3.

В 1997 году компания Imexpharm сделала важный шаг вперёд, инвестировав в завод по производству перорального бета-лактама, соответствующий стандартам GMP-ASEAN, при консультационной поддержке доктора Хартмута Хаульта, ведущего европейского эксперта по системам менеджмента качества и технологиям австрийской компании Biochemie Group (в настоящее время Sandoz). В 1999–2000 годах компания продолжила строительство завода по производству перорального бета-лактама, соответствующего стандартам GMP-ASEAN, и успешно развивала франчайзинговое производственное сотрудничество с международной компанией Biochemie Group.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 4.

Далее следует период развития с 2001 года по настоящее время, отмеченный решением об акционерном капитале предприятия и преобразованием его в публичную компанию, что стало значительным шагом в развитии Imexpharm.

В то время как в период с 2001 по 2006 год предприятия сталкивались со множеством трудностей с капиталом, Imexpharm поднялась на ноги, став одной из первых фармацевтических компаний в Корпорации, которая успешно уравновесила и увеличила свой уставный капитал, создав профицит в размере 100 миллиардов донгов в 2006 году. Также в 2006 году Imexpharm официально разместила свои акции на фондовой бирже города Хошимин под кодом IMP.

Не останавливаясь на достигнутом и оставаясь пионером в области создания завода, соответствующего стандартам GMP-ASEAN, в период с 2007 по 2011 год компания сосредоточила все ресурсы, отдав приоритет внедрению европейских стандартов во Вьетнам. Ключевым событием этой стратегии стал ввод в эксплуатацию завода по производству цефалоспоринов с использованием европейских технологий в Биньзыонге с общим объемом инвестиций в 113 миллиардов донгов. В то же время компания построила завод по производству пенициллина для производства инъекционных препаратов стоимостью 50 миллиардов донгов. После этого успеха Imexpharm инвестировала в кластер высокотехнологичных заводов по производству беталактама в Биньзыонге (IMP3) и стала одной из первых фармацевтических компаний, имеющих одновременно три производственные линии по стандарту EU-GMP. Важным моментом этого периода стало то, что Imexpharm не приходилось брать банковские кредиты в условиях нестабильной вьетнамской экономики.

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 5. — Сотрудники, работающие на заводе Imexpharm, работающем по стандарту EU-GMP

2017–2023 годы обозначены как этап ускоренного развития Imexpharm, когда высокотехнологичный завод IMP4 будет введен в эксплуатацию и официально признан соответствующим стандартам EU-GMP. Таким образом, общее количество производственных линий, соответствующих стандартам EU-GMP, достигнет 11 и станет самым большим во Вьетнаме. Азиатский банк развития (АБР) впервые предоставил Imexpharm кредит в размере 8 миллионов долларов США на модернизацию заводов в соответствии со стандартами EU-GMP, что подтверждает уверенный и стабильный рост компании.

Рассказывая об этом знаменательном событии, народный врач, фармацевт Тран Тхи Дао отметил: «За последние 46 лет компания Imexpharm использовала все возможности для инвестирования в передовые технологии и инфраструктуру. Выступая пионером в строительстве заводов по международным стандартам, уделяя особое внимание обучению и развитию кадрового потенциала, быстро диверсифицируя портфель продукции..., Imexpharm выполнила свои обязательства перед инвесторами, партнёрами, сотрудниками, клиентами и обществом, закрепив символ зелёного лотоса на карте фармацевтической промышленности в стране и за рубежом».

Ông Huỳnh Văn Nhung, Phó TGĐ khối Chất Lượng đại diện Imexpharm nhận giải thưởng Ngôi Sao Thuốc Việt -1 — Г-н Хюинь Ван Нхунг, заместитель генерального директора отдела качества, представляющий компанию Imexpharm, получил награду «Звезда вьетнамской медицины-1».

Từ viên thuốc Amoxillin đến chuỗi nhà máy EU GMP- Ảnh 7.

Можно сказать, что 2023 год стал «плодом» многолетних усилий Imexpharm по систематическому инвестированию в качество. Компания установила рекорд роста бизнеса, достигнув выручки в 2 113 млрд донгов, что на 26% больше общего роста отрасли в 8%. В настоящее время Imexpharm продолжает оставаться компанией с наибольшим количеством заводов, соответствующих стандартам EU-GMP, во Вьетнаме: 3 производственных кластера и 11 производственных линий.

«Я очень рада, что компания Imexpharm недавно во второй раз удостоилась награды «Звезда вьетнамской медицины» от Министерства здравоохранения и Управления по контролю за лекарственными средствами. Эта награда подтверждает лидирующие позиции Imexpharm в области качества продукции и роль Imexpharm в предоставлении качественных, эффективных и доступных по цене лекарственных средств для удовлетворения потребностей населения и медицинских учреждений страны в медицинской помощи и лечении», — эмоционально поделилась г-жа Дао.

В сложных условиях ведения бизнеса и меняющейся структуры заболеваемости антибиотики по-прежнему остаются доминирующей продукцией на фармацевтическом рынке, занимая 12% от общей рыночной стоимости. Ожидается, что их рост составит 9,2% до 2027 года (по данным IQVIA). Это стимулирует компанию Imexpharm к постоянному и максимальному использованию антибиотиков, производимых на заводах, соответствующих стандартам EU-GMP.