Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) объявило о приостановке оборота и общенациональном отзыве высокочастотного крема Désembre Derma Science High Frequency Cream Professional (квитанция о приеме заявления № 211274/23/CBMPQLD/23/CBMP-QLD от 2 сентября 2023 г.) компанией Hyunjin C&T International Co., Ltd., ответственной за вывод продукта на рынок.
Изделие произведено компанией Hyunjin C&T CO.,LTD (Корея).
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама заявило, что причиной отзыва стало то, что находившиеся в обращении косметические средства имели формулы и этикетки с указанием назначения, которые не соответствовали опубликованным данным.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит местный департамент здравоохранения уведомить косметические предприятия и пользователей в регионе о необходимости немедленно прекратить торговлю и использование вышеуказанной продукции и вернуть ее поставщикам; отозвать нарушающую продукцию, провести проверку и надзор за подразделениями, реализующими данное уведомление; и принять меры в отношении нарушителей в соответствии с действующими правилами.
Наряду с решением об отзыве продукта Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама также отменило номер декларирования косметической продукции, выданный Департаментом для этого косметического средства. В то же время оно объявило о временной приостановке рассмотрения и получения досье декларации косметической продукции для HyunJin C&T International Co., Ltd. сроком на 6 месяцев с 30 июня.
Заявление на выдачу номера квитанции для Декларации косметической продукции, поданное этой компанией до 30 июня, больше не будет действительным. По истечении срока приостановки приема заявлений компания, желающая задекларировать свою косметическую продукцию, должна подать заявление в соответствии с правилами.
Управление по контролю за лекарственными средствами также потребовало от компании Hyunjin C&T International Co., Ltd. направить уведомления об отзыве дистрибьюторам и пользователям вышеуказанной продукции; принять возвращенную продукцию от коммерческих предприятий и отозвать всю продукцию, не соответствующую нормативным требованиям; направить отчеты об отзыве продукции в Управление по контролю за лекарственными средствами до 10 июля 2025 года.
Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама просит Департамент здравоохранения Ханоя взять на себя надзор за компанией Hyunjin C&T International Co., Ltd. в целях отзыва вышеуказанной продукции, не соответствующей нормативным требованиям; сообщить о результатах надзора в Управление по контролю за лекарственными средствами Вьетнама до 15 июля 2025 г.
Источник: https://www.vietnamplus.vn/thu-hoi-my-pham-co-cong-thuc-nhan-ghi-cong-dung-khong-dung-ho-so-cong-bo-post1047633.vnp
Комментарий (0)