Производителем препарата является Центральное фармацевтическое акционерное общество №3, регистрационный номер ВД-20384-13. Серия производства 01/0823. Дата изготовления препарата – 3 августа 2023 года. Срок годности – 3 августа 2026 года.
Соответственно, в указанной партии продукции наблюдалось снижение содержания препарата в процессе обращения на рынке. Данная партия лекарственного средства была проверена Центром испытаний города Хайзыонг и признана несоответствующей требованиям. После этого Управление по контролю за лекарственными средствами выпустило официальное распоряжение об отзыве в провинции Хайзыонг, одновременно расширяя масштабы отзыва по всей стране. Центральная фармацевтическая компания №3 сообщила об отзыве 189 600 таблеток 31 июля 2024 года.
Как и планировалось, 22 августа 2024 года компания организовала уничтожение партии лекарственных препаратов в штаб-квартире. Метод уничтожения включал удаление вторичной упаковки, разрыв коробки, снятие блистерной упаковки, многократное измельчение лекарственных препаратов в блистерной упаковке с помощью специальной машины и последующее замачивание их в воде для полного уничтожения. Уничтоженные лекарственные препараты были упакованы в специальные пакеты и размещены в зоне переработки отходов.
23 мая 2025 года компания завершила процедуры по передаче вышеупомянутой уничтоженной продукции природоохранной компании для полной переработки. Согласно нормативным актам, компания должна подписать договор на уничтожение и контролировать процесс транспортировки и присутствовать при уничтожении. Однако компания обратилась в частную организацию для перевозки вышеупомянутой продукции на полигон Кханьшон для уничтожения. Совет по уничтожению наркотиков не обеспечил надзор за процессом уничтожения на полигоне Кханьшон.
Обнаружив инцидент на пустыре в районе Льентьеу, Центральная фармацевтическая акционерная компания №3 оперативно скоординировала действия с властями по очистке всей территории. На совещании компании, в присутствии представителей властей, стороны определили количество и опечатали 14 кг блистерных упаковок и 84,4 кг пустых пластиковых бутылок.
В частности, представитель компании признал ошибки в управлении, отсутствие договора со специализированным подразделением на обработку в соответствии с нормативными актами и отсутствие контроля в процессе уничтожения.
Департамент здравоохранения города Дананг потребовал от компании срочно предоставить отчет обо всем процессе отзыва и уничтожения партии препарата в соответствии с указаниями Управления по контролю за лекарственными средствами.
Источник: https://www.sggp.org.vn/sai-sot-trong-tieu-huy-thuoc-lam-lo-hang-thu-hoi-tai-da-nang-post799506.html
Комментарий (0)