Daikiosan, Makano и другие бренды Dai Viet Group являются первыми и единственными брендами, которые соответствуют этому стандарту. Фото: MD
Стандарт ISO 13485:2016, присвоенный очистителям свежей щелочной ионизированной воды Daikiosan и Makano, является признанным на международном уровне стандартом систем менеджмента качества в отрасли медицинского оборудования.
Согласно Указу Премьер-министра № 36 от 15 мая 2016 года, стандарт ISO 13485 является одним из обязательных требований для предприятий, осуществляющих торговлю и производство в сфере медицинского оборудования.
Соответственно, ISO 13485 является международным стандартом, специально предназначенным для систем менеджмента качества в секторе медицинских изделий.
Этот стандарт разработан для того, чтобы организации, занимающиеся производством, установкой и обслуживанием медицинских изделий, могли соблюдать строгие требования безопасности и качества.
Продукция производится на заводе компании в промышленном парке Хайшон (провинция Лонган ) - Фото: MD
Этот показатель фокусируется на медицинских изделиях. Этот регламент не только требует качества продукции, но и включает требования по соблюдению безопасности продукции для пользователей.
Далее, продукт должен обеспечить контроль процесса. Стандарт подчеркивает установление и строгий контроль процесса для минимизации рисков и обеспечения постоянства продукта. Компаниям необходимо установить систему для контроля процесса производства и проверки качества на каждом этапе.
Завод этого подразделения располагает лучшим и единственным чистым помещением в водной отрасли во Вьетнаме для производства фильтрующих сердечников, компонентов, контактирующих с водой, и постфильтрации - Фото: MD
Производители продукции должны управлять рисками. ISO 13485 требует, чтобы организации имели план управления рисками и проводили оценку рисков для своих медицинских продуктов. Это помогает минимизировать потенциальные риски, которые могут нанести вред пользователям.
Далее следует требование прослеживаемости. Стандарт требует от организации поддерживать прослеживаемость продукции от проектирования, производства до распространения. Это важно для обеспечения возможности отзыва или контроля продукции в случае возникновения проблем с безопасностью.
Продукция Fresh Alline Ion разнообразна: от напольных шкафов до подстольных, настольных и настенных. Фото: MD
Наконец, существует требование постоянного совершенствования. Хотя ISO 13485 не требует постоянного совершенствования, как ISO 9001, он все же поощряет организации постоянно совершенствовать свою систему управления качеством, чтобы лучше соответствовать требованиям и ожиданиям клиентов и нормативных актов.
Получение сертификата ISO 13485:2016 еще раз подтверждает способность очистителей свежей щелочной ионизированной воды Daikiosan и Makano соответствовать международным стандартам качества. В то же время, это демонстрирует приверженность Daikiosan и Makano разработке передовых технологий, предоставляя комплексные решения для здравоохранения из свежей щелочной ионизированной воды.
Спустя 6 месяцев после запуска нового щелочного ионизатора Daikiosan, Makano продал его в 8 раз больше, чем рынок в целом за год
Отдел продаж Dai Viet Group, брендов ионизаторов свежей щелочной воды Daikiosan и Makano, сообщил, что за 6 месяцев с момента запуска подразделение продало 50 000 устройств и стремится достичь 80 000 комплектов к концу этого года.
Хотя свежая щелочная ионизированная вода не является лекарственным средством, медицинские эксперты рекомендуют ее употребление, поскольку при правильном использовании она принесет много пользы.
Причина в том, что высокий уровень pH в пресной щелочной воде поможет сбалансировать кислотность в организме, поддерживая улучшение у людей с болями в желудке, рефлюксом или запорами, расстройствами пищеварения. Те, кто страдает от таких состояний, должны пить свежую щелочную воду каждый день.
Недавно продукт компании получил награду «Самый любимый очиститель щелочной ионизированной воды» на программе Tech Awards 2024 (самая престижная технологическая премия во Вьетнаме) - Фото: MD
Комментарий (0)