Производство радиоактивного инъекционного препарата, содержащего фтор-18-фтордезоксиглюкозу (18F-ФДГ), используемого для ПЭТ/КТ-визуализации в диагностике и мониторинге лечения рака в акционерной медицинской компании «Рангдонг» (город Тхудук). Фото: Дуен Фан
Стоит отметить, что ранее другой крупный завод по производству радиоактивных изотопов, работавший по модели государственно-частного партнерства в Хошимине, был вынужден закрыться из-за проблем с регулированием. Перебои с поставками радиоактивных препаратов продолжаются уже много лет, и кардинального решения этой проблемы не найдено.
Пациентам приходится ждать 6 месяцев!?
Лишь сейчас ПЭТ/КТ-сканирование — современный метод, помогающий диагностировать и выявлять рак на ранней стадии в крупных больницах Хошимина, таких как больница Чо Рэй, онкологическая больница и военный госпиталь 175 , — было приостановлено из-за нехватки радиоактивного препарата 18F-ФДГ.
Однако на этот раз перерыв, как объяснил доктор Фам Тхань Вьет (заместитель директора больницы Чо Рэй), вызван необходимостью замены его новым современным циклотроном, который, как ожидается, будет введен в эксплуатацию через 6 месяцев.
Пока циклотрон в больнице Чо-Рэй закрыт, больницы не будут получать радиоизотопные препараты. Это означает, что пациентам придётся самостоятельно искать свой диагноз или отправляться в больницы на Севере или за границу для прохождения ПЭТ/КТ.
Доктор Диеп Бао Туан, директор онкологической больницы, рассказал, что система ПЭТ/КТ используется для диагностики, оценки стадий и контроля эффективности лечения таких заболеваний, как рак, сердечно-сосудистые и неврологические заболевания.
Когда единственный циклотрон на Юге перестал работать, в Хошимине в частности и на Юге в целом больше не осталось работающих ПЭТ/КТ-аппаратов.
В онкологической больнице на ПЭТ/КТ-сканирование раньше приходилось принимать более 10 пациентов в день. Больница также прилагает усилия для представления в компетентные органы проекта отчёта с предложением о государственных инвестициях в строительство циклотрона, расположенного непосредственно в онкологической больнице.
Доктор Данг Хюй Куок Тхинь — президент Вьетнамской ассоциации паллиативной медицины, бывший заместитель директора онкологической больницы города Хошимин — рассказал, что каждый раз, когда циклотрон переставал работать, пациентам, которым требовалось ПЭТ-КТ-сканирование, приходилось ехать в Ханой , чтобы его пройти.
Более того, некоторые эксперты также заявили, что если проведение ПЭТ/КТ невозможно, то в зависимости от каждого конкретного случая врач назначит пациенту другие альтернативные решения, такие как КТ, МРТ...
Однако, согласно анализу доктора Куок Тхинь, МРТ и КТ не могут заменить ПЭТ/КТ, поскольку точность КТ и МРТ не может сравниться с точностью ПЭТ/КТ. «ПЭТ/КТ — это вершина точной диагностики с помощью визуализации. МРТ и КТ могут показать изображения таких образований, как опухоли, но не позволяют точно определить их доброкачественность или злокачественность. Однако при ПЭТ/КТ они видны очень чётко», — сказал доктор Тхинь.
Медицинский персонал проводит ПЭТ/КТ-сканирование пациента. Фото: Дуен Фан.
Печальный конец радиоактивной печи
Согласно расследованию Туой Тре , помимо циклотрона в больнице Чо Рэй, на юге страны существовало предприятие по производству радиоактивных препаратов – акционерное общество «Rang Dong Medical Joint Stock Company» в Линьсюане (город Тхудык). В 2019 году эта компания начала испытания реактора для производства лекарств 18F-ФДГ в Хошимине, надеясь разделить нагрузку с больницей Чо Рэй.
Эта производственная линия расположена на территории Центра исследований и разработок радиационных технологий (Винагамма, при Вьетнамском институте атомной энергии). К 2022 году инспекционная группа Министерства науки и технологий пришла к выводу, что деятельность компании не соответствует Закону об управлении и использовании государственных активов. Это заключение привело к приостановке всего производственного процесса «на неопределенный срок».
Хотя в течение следующих двух лет Вьетнамский институт атомной энергии, Департамент здравоохранения города Хошимин и компания «Рангдонг» неоднократно обращались с просьбой устранить препятствия, все усилия были безуспешны. Министерство науки и технологий не предложило внятного решения.
К концу 2024 года компания Rang Dong будет вынуждена перенести всё оборудование, передать завод и официально закрыть производство второго источника радиоактивных лекарств на юге. В настоящее время в стране действуют только два лицензированных предприятия по производству 18F-ФДГ, оба из которых расположены в Ханое.
«Доставить этот препарат с коротким сроком действия в Хошимин невозможно», — заявили эксперты. Это означает, что Юг полностью лишён поставок, и в конечном итоге пациенты продолжают страдать.
В интервью изданию Tuoi Tre 21 июня руководитель Вьетнамского института атомной энергии заявил, что контракт о научно-техническом сотрудничестве между институтом и акционерной медицинской компанией Rang Dong Medical был официально «расторгнут», и компания также вывезла производственную печь из помещения института. «В настоящее время на предприятии ведется строительство производственной печи, которая, как ожидается, будет введена в эксплуатацию к концу этого года», — сказал он.
Поделившись с Туой Тре дополнительной информацией, г-н Нгуен Минь Сон, директор акционерной медицинской компании Rang Dong, сказал, что к 2022 году Министерство науки и технологий потребовало прекратить деятельность в связи с использованием государственных активов.
В течение двух лет после остановки производства радиоактивных препаратов компании приходилось ежедневно работать, чтобы предотвратить поломки оборудования. Ежемесячные расходы на техническое обслуживание составляли около 320 миллионов донгов.
Из-за высоких затрат на техническое обслуживание компания не могла ждать решения проблемы к концу 2024 года и была вынуждена уйти с убытками в миллиарды донгов. Г-н Сон также сообщил, что в настоящее время компания строит завод по производству радиоактивных материалов в Лонгане, который, как ожидается, будет завершен к концу этого года.
«После завершения работ нам предстоит провести сопутствующие процедуры лицензирования производства радиоактивных препаратов и лицензирования фармацевтического сектора для поставок в больницы на юге страны», — сообщил г-н Сон. Ранее, на старом заводе, этой компании также приходилось тратить четыре года на прохождение всех процедур, оформление документов и выдачу регистрационных номеров для обращения лекарственных средств.
Временно используйте другие методы скрининга
В беседе с Туой Тре руководитель Департамента медицинского обследования и управления лечением Министерства здравоохранения сообщил, что получена информация о том, что циклотрон, производящий излучение, используемое для ПЭТ/КТ-сканирования при диагностике рака в больнице Чо Рэй, был остановлен из-за повреждения. В больнице также сообщили, что ожидаемый простой для замены нового циклотрона составит около 6 месяцев.
«В настоящее время департамент запрашивает у больницы конкретный отчёт о ситуации. На данный момент больница может проводить диагностику, используя другие методы, такие как КТ, МРТ...», — сообщил руководитель департамента.
Source: https://tuoitre.vn/lo-san-xuat-thuoc-chup-pet-ct-o-phia-nam-dung-hoat-dong-benh-nhan-va-benh-vien-deu-be-tac-20250622074615947.htm
Комментарий (0)