Делегат Нгуен Лан Хьеу - Фото: National Assembly Media
22 октября, обсуждая в Национальной ассамблее поправки к Закону о фармацевтике, делегат Нгуен Лан Хьеу (Бинь Динь) затронул проблему выдачи виз на лекарства, для получения которых в настоящее время требуется «стоять в очереди целый год».
«Таким образом, люди по-прежнему могут терпеть убытки и не иметь возможности пользоваться новыми достижениями науки », — сказал г-н Хьеу.
Необходимо четко регламентировать импорт лекарственных средств, получивших признание других стран.
По словам г-на Хьеу, во многих странах ситуация гораздо сложнее, чем во Вьетнаме, например, в Японии, США и Европе, где «лекарства находятся в обращении уже 5–6 лет, но нам все равно приходится ждать визы».
Далее он подчеркнул необходимость четких правил импорта лекарственных препаратов, которые были признаны странами по всему миру благодаря исследованиям массового применения.
Поскольку лицензии выдают FDA (Управление по контролю за продуктами и лекарствами) США, Японии и Европы, а расходы на использование препарата населением покрываются медицинской страховкой этих стран, во Вьетнаме можно реализовать упрощенную процедуру выдачи лицензии на оборот.
«Например, если в нашем паспорте есть виза в США или Европу, то при подаче заявления на визу на Тайвань мы можем сделать это онлайн, без собеседования. Это экономит время и бесплатно. Этот метод тоже стоит применять».
«Или некоторые развивающиеся страны уже используют эти лекарства, мы можем помочь этим лекарствам быстрее поступить во Вьетнам, равно как и новым методам лечения, которые можно будет применить во Вьетнаме», — добавил г-н Хьеу.
Кроме того, по словам г-на Хьеу, на предыдущей сессии поднимался вопрос редких лекарственных средств, которые не зарегистрированы для оборота во Вьетнаме, но в законопроекте на этом акцент не сделан.
Он привел примеры, такие как специфические препараты, антидоты и десенсибилизирующие препараты... Эти препараты очень важны и могут спасти жизни, но уровень их использования очень низок.
В ожидании импорта регистрация для обращения занимает очень много времени, и компании не хотят импортировать малыми партиями, без прибыли, поэтому им часто приходится закупать и везти обратно.
Отсюда он предположил, что необходимо разработать нормативные акты по этому вопросу и включить в законопроект определение конкретных специализированных препаратов для некоторых конкретных случаев лечения.
Это делается для того, чтобы больницы могли закупать продукцию напрямую у иностранных компаний, либо Министерство здравоохранения заранее разработало централизованный план закупок для обоих случаев, и когда у больниц возникнет потребность, они смогут получить ее от Министерства здравоохранения.
Делегат Фам Кхань Фонг Лан - Фото: National Assembly Media
Отсутствие управления дистрибуцией и розничными аптеками
Делегат Фам Кхань Фонг Лан (Хошимин) заявил, что по-прежнему отсутствуют направления управления промежуточными уровнями и компаниями с десятками тысяч фармацевтических дистрибьюторских компаний и розничных аптек.
Хотя розничные аптеки сосредоточены в густонаселенных районах, в отдаленных районах их по-прежнему не хватает.
«Количество таких компаний и аптек растет, а у нас нет никаких методов или решений по усилению управления.
Мы хотим контролировать цены на лекарства, но мы не можем регулировать, сколько промежуточных уровней может пройти таблетка или какова допустимая норма прибыли, и можем полагаться только на самодекларацию.
Цену назвать невозможно, поэтому здесь повторится старый порядок, и будет очень сложно.
«Пока мы не наладим эту систему распределения, ситуация купли-продажи по кругу, свободной продажи рецептурных препаратов или смешивания поддельных и некачественных лекарств все еще может иметь место», — добавила г-жа Лань.
Что касается количества зарегистрированных лекарственных средств, по словам г-жи Лань, во Вьетнаме в настоящее время зарегистрировано более 800 активных ингредиентов и 22 000 регистрационных номеров лекарственных средств, что значительно превышает показатели других стран. В регистрационных номерах лекарств внутри страны наблюдается большое количество дублирования, что приводит к сложностям в управлении.
Она предложила ограничить количество регистраций лекарственных средств, чтобы сделать процесс регистрации более прозрачным и строгим, и попросила добавить это положение в законопроект.
«Я хотел бы ещё раз поднять вопрос о регистрационных номерах. Я крайне расстроен тем, что до сих пор регистрационные номера выдаются только на документы, и это несёт в себе множество рисков.
«Мы должны учиться у других стран, как ограничивать технические барьеры, чтобы мы могли выезжать и проверять производственные процессы на месте», — сказала г-жа Лань.
Источник: https://tuoitre.vn/national-delegates-can-enter-into-my-chau-au-5-6-nam-nhung-vao-viet-nam-van-phai-cho-cap-visa-2024102215054374.htm
Комментарий (0)