Инженер проверяет систему очистки радиоактивных отходящих газов на заводе.
Крупномасштабный реактор по производству радиоактивных изотопных препаратов в рамках модели государственно-частного партнерства акционерной медицинской компании Rang Dong ранее располагался на территории кампуса Центра исследований и разработок в области радиационных технологий (Vinagamma), принадлежащего Вьетнамскому институту атомной энергии (улица 202A 11, район Линьсуан, город Тхудык, город Хошимин).
В производство радиоактивных препаратов инвестировано 200 миллиардов донгов, и оно может обеспечить поставку препаратов для 10 ПЭТ-КТ-систем. В 2019 году компания начала опытную эксплуатацию завода по производству препаратов 18F-ФДГ в Хошимине и стала первым частным предприятием в Южном регионе, получившим сертификат «Надлежащей производственной практики для лекарственных средств и фармацевтических ингредиентов» (GMP) от Управления по контролю за лекарственными средствами Вьетнама ( Министерство здравоохранения ) на линию по производству радиоактивных инъекционных препаратов, содержащих 18F-ФДГ, используемых для ПЭТ/КТ-визуализации в диагностике, мониторинге и поддержке лечения рака.
Завод площадью более 300 м2 оснащен современным оборудованием, таким как циклотронный ускоритель, система синтеза 18F-ФДГ, система контроля качества; на нем работает команда опытных инженеров.
Однако в 2022 году инспекционная группа Министерства науки и технологий пришла к выводу, что деятельность компании не соответствует Закону об управлении и использовании государственных активов. Это заключение привело к приостановке всего производственного процесса «на неопределенный срок».
Хотя в течение следующих двух лет Вьетнамский институт атомной энергии, Департамент здравоохранения города Хошимин и компания «Рангдонг» неоднократно обращались с просьбой устранить препятствия, все усилия были безуспешны. Министерство науки и технологий не предложило внятного решения.
К концу 2024 года компания Rang Dong будет вынуждена перенести всё оборудование, передать завод и официально закрыть производство второго источника радиоактивных лекарств на юге. В настоящее время в стране действуют только два лицензированных предприятия по производству 18F-ФДГ, оба из которых расположены в Ханое.
Это означает, что Юг полностью «лишён» поставок радиоактивного изотопа 18F-ФДГ, и в конечном итоге пациенты продолжают страдать.
Компании потеряли миллиарды донгов
В беседе с Туой Тре руководитель Вьетнамского института атомной энергии сообщил, что на данный момент контракт о научно-техническом сотрудничестве между подразделением и акционерной медицинской компанией Rang Dong Medical официально «ликвидирован», и компания также вывезла производственную печь за пределы территории института.
Г-н Нгуен Минь Сон, директор акционерной медицинской компании «Ранг Донг», сообщил, что Министерство науки и технологий потребовало прекратить производство к 2022 году в связи с использованием государственных активов. В течение двух лет после остановки производства радиоактивных препаратов компании приходилось ежедневно работать, чтобы предотвратить поломки оборудования, а ежемесячные расходы на техническое обслуживание составляли около 320 миллионов донгов.
Из-за больших затрат на техническое обслуживание к концу 2024 года компания не смогла дождаться решения проблемы и была вынуждена уйти с убытками в миллиарды донгов.
Медицинская акционерная компания Rang Dong Medical Joint Stock Company однажды разрешила журналистам Tuoi Tre войти в печь по производству радиоактивного изотопа 18F-ФДГ, чтобы сделать серию фотографий и отправить их читателям:
Монитор радиационной опасности на производственной территории
Циклотронный ускорительный зал, производящий радиоизотоп F-18
Оператор проверяет ускоритель циклотрона
Эксплуатация циклотронного ускорителя для испытания воды, обогащенной O-18
Инженер, работающий на установке синтеза радиофармацевтического препарата 18F-ФДГ
Оператор ускорительной системы циклотрона
Оператор системы синтеза радиофармпрепарата 18F-ФДГ
Оператор ускорительной системы циклотрона
Эксплуатация системы синтеза радиофармацевтического препарата 18F-ФДГ
Система распределения дозы радиофармацевтического препарата 18F-ФДГ
Защитный бокс для перевозки радиоактивных фармацевтических препаратов
Транспортировка радиоактивных фармацевтических препаратов с завода
Тест на радиоактивное загрязнение всего тела
Источник: https://tuoitre.vn/can-canh-lo-san-xuat-thuoc-chup-pet-ct-cuoi-cung-o-tp-hcm-phai-ngung-hoat-dong-2025062209481578.htm
Комментарий (0)