줄기세포는 만병통치약이 아니다

연구윤리 위반, 연구 결과 위조

"베트남에서 세포 치료 및 세포 제품의 응용 연구 품질 보장"이라는 주제의 컨퍼런스가 오늘 9월 20일 호치민시에서 보건부 과학기술훈련부와 호치민시 보건국의 공동 주최로 개최되었습니다.

회의에서 보건부 차관인 응우옌 트리 특 박사는 세포 치료 및 세포 제품의 응용 연구가 빠르게 발전하고 있다고 평가했습니다.

응우옌 응오 꽝 씨는 효과 검증 없이 광고와 상담만 듣고 해외로 줄기세포 치료를 받으러 가는 것은 건강에 위험하다고 경고했습니다.

그러나 보건부 차관은 세포치료 및 세포기반 제품의 응용 연구는 안전성, 품질, 연구 윤리 위반, 연구 결과 조작, 과장 광고 등의 측면에서 어려움에 직면해 있다고 지적했습니다. 현재 선진국에서는 주로 이러한 방법, 특히 줄기세포에 대한 연구와 임상시험을 허용하고 있지만, 치료에 대한 응용은 엄격히 통제하고 있습니다.

과학 기술훈련부 부장인 응우옌 응오 꽝 박사는 신제품, 신기술, 신방법에 대한 연구 개발과 세포 및 세포제품의 응용 연구를 통해 새로운 프로토콜, 신기술, 잠재력이 있는 신제품이 도입되어 의사들이 검진과 치료에 적용할 수 있는 더 많은 옵션을 제공했다고 말했습니다.

광 씨에 따르면 모든 국가는 세포 응용 연구에 대해 엄격한 규제를 가지고 있으며, 세포 연구 및 세포 응용, 약물 및 상용 제품으로의 개발과 관련된 문제에 대해 위험 분류(저위험, 중위험, 고위험)가 있습니다.

응오꽝 씨는 빈멕 병원과 땀아인 병원이 체계적으로 투자하고 줄기세포를 의학에 적용하는 것을 엄격하게 따르고 있다고 평가했습니다.

위험에 따른 분류: 세포가 자가세포인지 동종이형세포인지 여부. 임상시험 허가를 위한 서류 심사 시, 인체 임상시험 또한 위험 차별성을 기반으로 합니다. 인체 연구는 세포 치료제를 인체에 적용하기 전에 생물의학연구윤리위원회의 검토 및 승인을 받아야 합니다.

연구 결과에 따르면, 규제 기관은 조건부 승인이나 단기 승인을 내릴 것입니다. 그리고 세포 제품이 안전하지 않거나 효과적이지 않을 경우 즉시 승인을 철회할 것입니다. 줄기세포 제품의 경우, 현재 대부분은 조건부 승인을 받고 있으며, 공식적으로 승인된 제품은 매우 드뭅니다.

"많은 베트남 사람들이 막대한 비용을 들여 줄기세포 치료를 받으러 해외로 나가라는 권유를 받고 있습니다. 하지만 실제로 인체 줄기세포 시험에 참여하더라도 참가자들이 충분한 정보를 얻지 못하는 경우가 있습니다. 이러한 현실은 고가의 서비스로 인해 잠재적인 건강 위험과 막대한 재정적 손실을 야기하지만, 현실은 권장되지 않습니다."라고 꽝 씨는 경고했습니다.

"일을 어렵게 만들지 말고" 엄격한 법적 규제가 필요합니다.

또한, 이 컨퍼런스에서 호치민시 보건부 부국장인 응웬 안 중(Nguyen Anh Dung) 박사는 줄기세포 분야에서 흔히 일어나는 일련의 위반 사항을 지적했습니다. 위반 사항에는 진료 면허 없이 진료 서비스를 제공하는 것, 진료 면허 및 치료를 수행할 수 있는 자격증 없이 진료를 제공하는 것, 진료 면허 및 치료를 수행할 수 있는 자격증 없이 진료를 제공하는 것, 진료 면허 및 치료를 수행할 수 있는 자격증 없이 진료 서비스를 광고하는 것, 전문 지식의 범위를 벗어나는 허위 정보를 광고하는 것, 광고 내용을 확인하는 자격증 없이 광고하는 것 등이 있습니다.

둥 씨는 보건부가 줄기세포 치료 관련 평가 및 허가 활동을 강화하고, 검사 및 감독을 강화해야 한다고 제안했습니다. 이는 규제의 난이도가 문제가 아니라, 관련 법률을 명확히 하고, 허가, 관리 및 위반 사항에 대한 처리가 이루어지도록 하여, 도움이 필요한 사람들이 양질의 효과적인 세포 치료 서비스와 치료법을 이용할 수 있는 여건을 조성하는 것이 중요합니다.

일부 연구 및 치료 그룹의 의견은 줄기세포 치료가 전통적인 방법으로는 치료할 수 없는 일부 질병을 효과적으로 지원할 수 있지만 줄기세포의 적용이 매우 엄격하고 많은 검증되지 않은 광고에서 주장하는 것처럼 줄기세포가 만병통치약이 아니라는 점을 지적합니다.

워크숍에서 의견을 들은 Quang 씨는 빈멕 병원과 땀아인 병원과 같이 줄기세포를 의학에 적용하는 데 체계적이고 엄격하게 투자한 시설 외에도, 조직 은행과 줄기세포 보존을 위한 허가받은 시설, 소셜 네트워크에서 환자와 도움이 필요한 사람들에게 접근 기회를 제공하는 시설 외에도, 여전히 해외에서 줄기세포 치료를 위한 서비스에 대한 광고가 널리 퍼져 있으며, 줄기세포로 질병을 치료할 수 있다는 허위 광고가 있다고 평가했습니다.

"앞으로 세포 및 세포 제품의 응용 연구에 대한 엄격한 규정이 마련될 것이며, 이를 통해 이 과학 분야가 법적 규정을 준수하고 올바른 방향으로 발전하며 사람들의 건강을 보호하고 돌보는 데 더욱 실질적인 성과를 낼 수 있는 여건이 조성될 것입니다."라고 광 씨는 단언했습니다.

이 회의에서 보건부, 연구자, 치료 시설의 대표단은 베트남에서 세포 응용 및 세포 제품에 대한 연구의 질에 대한 구체적인 관리를 강화하여 연구의 과학성과 윤리를 보장하고, 세포 응용 및 세포 제품에 대한 연구의 안전성과 효과성을 보장하며, 줄기세포 연구 참여자의 권리를 보호할 것을 논의하고 제안했습니다.

특히 보건부는 세포의 품질을 검사하고 임상시험에 사용되는 세포의 품질을 보장해야 합니다. 세포, 세포 치료제, 그리고 인체 적용의 품질은 안전성과 품질을 위해 엄격하게 관리되어야 합니다.

출처: https://thanhnien.vn/te-bao-goc-khong-co-kha-nang-chua-bach-benh-185240920124142767.htm