約900種類の医薬品の許可の延長と新規発行、結婚前健康診断モデルの試験的導入

8月16日の医療ニュース：約900種類の新薬の延長・発行、結婚前健康診断モデルの試験運用

保健省は、先発医薬品30種、国産医薬品約400種、残りは外国医薬品を含む、さらに約900種の医薬品の登録を延長する文書を発行したばかりである。

これらには、新規に付与され、5年間、3年間、および2025年12月31日までの期間で更新される、特許取得済みの医薬品、ワクチン、医療用生物学的製剤などの医薬品が含まれます。

イラスト写真。

これらは、2016年薬事法の規定に基づく新規発行および更新です。今回新規発行および流通登録の更新を受けた国内外の医薬品、先発医薬品、ワクチンは、心血管治療薬、高血圧治療薬、糖尿病治療薬、癌治療薬、抗ウイルス薬、呼吸器疾患治療薬、抗生物質、解熱剤、鎮痛剤、その他一般的な抗炎症薬など、薬理作用の面で非常に多岐にわたることが知られています。また、診療や治療、疾病予防への需要が高いワクチンや生物学的製剤も含まれています。

保健省は、医薬品製造・登録施設が保健省に登録された記録と文書に従って医薬品を製造する責任を負い、医薬品のラベルにベトナム保健省が発行した登録番号を印刷することを義務付けています。

同時に、医薬品のラベルと使用説明書を規制に従って更新します。さらに、保健省は医薬品製造業者および医薬品登録機関に対し、治療施設と連携して処方薬に関する現行の規制を遵守し、ベトナム国民に対する医薬品の安全性、有効性、副作用を監視し、規制に従って結果をまとめ、報告することを義務付けています。

医薬品登録施設は、医薬品及び医薬品成分流通登録証の有効期間中、運転条件が維持されることを確保しなければなりません。

登録施設が運営条件を満たさなくなった場合、登録施設が運営条件を満たさなくなった日から30日以内に、通達第08/2022/TT-BYT号の規定に従って登録施設を変更する責任があります。

複雑な先天性心疾患を持つ子どもの命を救う

国立小児病院総合外科センターの医師と看護師は、先天性横隔膜ヘルニアと胸部異所性腎および孤立性肺を患うTr.QD君（6歳、 ハノイ在住）の手術を受け入れ、成功裏に手術を実施した。

これは死亡率の高い複雑な先天性奇形であり、専門知識とさまざまな専門分野間の緊密な連携が必要です。

この子は以前、胸痛と再発性呼吸器感染症のため入院していました。医師による診察、胸部X線検査、CTスキャンの結果、左横隔膜ヘルニアと、脾臓、結腸、小腸、そして胸部の左腎がヘルニア状態にあることが判明しました。

総合外科センターの医師たちは、これが横隔膜ヘルニアの複雑な症例であると認識し、国立小児病院の副院長ファム・ズイ・ヒエン准教授と胸部外科部長ト・マイン・トゥアン医師の議長の下、診察を行い、ヘルニアになった臓器を腹部に戻して左横隔膜を再建する診断と手術に同意し、同時に手術前、手術中、手術後の子供の積極的蘇生の手段を準備した。

手術の際、ヘルニアになった臓器は長い間胸の中に存在していたことと、子どもの胸が大きいことから、傷が癒着し、出血しやすい状態でした。

特に、手術中に外科チームは、胸部大動脈からの直接の動脈供給と異所性の左腎静脈への静脈流入を伴う孤立した肺を伴う異常を発見した。

3時間後、手術は成功し、子供の異常な孤立性肺腫瘤は左腎静脈を損傷することなく除去され、ヘルニアになった臓器（異所性左腎臓を含む）は腹部に戻され、左横隔膜は再建され、正常な解剖学的位置に戻されました。

術後のCTスキャンでは、ヘルニア臓器が元の解剖学的位置に戻り、横隔膜は良好に治癒し、左肺は完全に拡張していることが確認されました。また、腹部への帰還後の血液循環および左腎機能の評価でも異常は認められませんでした。

患者は術後治療を受け、家族と医療チームの喜びの中、術後7日で退院しました。退院後、術後再検査を受けたところ、容態は安定しており、手術創は清潔で乾燥しており、胸部X線検査では左横隔膜が治癒し、解剖学的に正しい位置にあることが確認されました。

胸部異所性横隔膜ヘルニアはまれな病変であり（横隔膜ヘルニア全体の0.25%を占める）、世界中の医学文献では、この病変は個々の臨床症例でのみ報告されています。

さらに、Tr.QD の症例の病変には、手術前の画像診断では観察されなかった、異所性腎臓と血管的に関連した下気道の先天性奇形 (孤立した肺腫瘤) が伴っていました。

長年にわたり、国立小児病院の一般外科センター胸部外科は、病院内の関連部門と協力して、先天性横隔膜ヘルニアを患う何百人もの子供たちの治療に成功してきました。

これは死亡率の高い複雑な先天異常の 1 つであり、さまざまな専門分野の多くの臨床グループ間の専門知識と調整が必要です。

先天性横隔膜ヘルニアの蘇生と手術のプロセスを習得することで、残念ながらこの先天性欠損を持って生まれた赤ちゃんに大きな希望がもたらされました。

医師らはまた、出生前診断法の発達により、横隔膜ヘルニアを妊娠初期に診断できるようになり、胎児の発育を予測し、蘇生に最善の準備をするのに役立ち、患者の命を救う能力が大幅に向上したと述べた。

ハノイ、結婚前健康診断モデルを試験導入

ハノイ市人口局は、バクトゥーリエム地区医療センターと連携し、2024年に結婚前の健康診断とカウンセリングサービスを提供するモデルを試験的に導入するための会議を開催した。

会議で講演したハノイ市人口局長のヴー・ズイ・フン氏は、結婚前の健康相談や検査活動が大きく貢献し、首都の人口の質は徐々に向上していると述べた。

特に、若い男女が結婚前に健康相談や健康診断を受ける割合は年々増加しています。2022年にはわずか31.9%でしたが、2023年には53.7%に増加し、2024年の最初の6か月間では63%に達しました。

しかし、ヴー・ズイ・フン氏によると、現在、市内では結婚前の健康診断を受ける必要がある人と医療機関のつながりが希薄だ。結婚前の健康診断を受けるよう勧められ、推奨されているにもかかわらず、どこで検査を受ければよいのか、何を検査すればいいのかわからない人が多い。中には、通常の健康診断を受けているだけで、結婚前の健康診断を受けたと思っている人もいる。

ハノイ市人民委員会は2022年以降、2030年までに一部の出生前および新生児の疾病や障害の検査、診断、治療を拡大するプロジェクトを承認する決定を下しており、このプロジェクトの目標は、2025年までに結婚前の健康相談や検査を受ける若い男性と女性の割合を少なくとも85％に、2030年までに少なくとも95％にすることである。

割り当てられたプロジェクト目標を実行するために、ハノイ保健局は2024年にこの作業のパイロットモデルを展開することを計画しています。

保健省の指導の下、ハノイ市人口局は、結婚前の健康診断と相談サービスを提供するモデルを試験的に実施するために、バクトゥーリエム地区を選定した。

バク・トゥー・リエム地区医療センターは2024年4月より、関係部署と連携し、このパイロットモデルを展開してきました。5ヶ月間の実施を経て、現在までに、バク・トゥー・リエム地区は、詳細な計画の策定と実施、診察室の配置と装飾、コミュニケーション資料の整備など、以下の業務に重点を置いてきました。専門的規制の確保、情報へのアクセス権、サービス提供を受ける権利、プライバシーの権利、個人情報の秘密保持権、その他の基本的権利の遵守。

また、バク・トゥ・リエム地区医療センターの相談室では、64人が直接相談を受け、156人が電話相談を受けました。相談対象者は16歳から30歳までで、主に出産を控えている夫婦と学生でした。

バク・トゥ・リエム地区に設置された婚前健康診断・相談室は、毎日および毎週維持管理されています。ここでは医療スタッフが常駐し、地区内の若い男女の健康診断と相談のニーズに迅速に対応しています。

「このモデルの目的は、結婚前の健康診断とカウンセリングサービスの有効性を高めることです。このパイロットモデルから、市内全域に拡大し、持続可能な結婚生活の確保と首都圏の人口の質の向上に貢献していきます」と、ヴー・ズイ・フン氏は強調した。

出典: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html