伝統医学8件を臨床試験から除外する提案

保健省は、伝統医薬品、伝統薬の成分、薬草の流通の登録を規制する回状を起草している。

11月8日の医療ニュース：伝統医学8例を臨床試験から除外する提案

保健省は、伝統医薬品、伝統薬の成分、薬草の流通の登録を規制する回状を起草している。

伝統医学8件を臨床試験から除外する提案

草案によれば、保健省が臨床試験の対象外と認める伝統医薬品には、以下の場合に由来、由来、処方が判明している医薬品が含まれる：伝統的な薬草、古代の処方箋。

伝統医学は、法律の規定に基づいて伝統医学証明書を付与され、伝統医学疾患に対する効果と適応症が明確に示され、急性毒性と亜慢性毒性の検査が行われ、安全性と有効性が確保されています。

臨床試験が免除されている伝統医薬品は、剤形は変更されていますが、成分、含有量、適応症、効果、投与経路は変更されていません。安全性と有効性を確認するために、急性毒性と亜慢性毒性が試験されています。

修正された古方処方には、伝統医学の理論に従って修正が正当であることを証明または分析するための文書とデータがあります。

削減する場合、その成分に保健大臣が発行した有毒薬草リストに掲載されている薬草が含まれている場合は、安全性と有効性を確認するために急性毒性と亜慢性毒性を試験する必要があります。

省レベルまたはそれと同等の伝統医学に関する科学研究テーマに属し、省/直轄市科学評議会の承認を得て省/直轄市人民委員会が決定し、または現行規定に従って業界を所管する省が承認した製品であり、伝統医学疾患を明確に示す効果と適応症を有し、安全性と有効性を確保するために急性および亜慢性の毒性と薬理効果の試験が済んでいる製品です。ただし、薬事法第89条第1項a号に規定される新伝統医学は除きます。

保健省の臨床薬物試験に関する規制に従った臨床研究データに基づく適応症を持つ伝統医薬品は、流通登録証明書が付与され、薬物または伝統医薬品の追加の望ましくない効果や副作用が検出されることなく、10年以上流通されています。臨床データのない伝統医薬品は、流通登録証明書が付与され、薬物または伝統医薬品の追加の望ましくない効果や副作用が検出されることなく、5年以上流通されています。

流通登録証明書が付与され、5年以上市場に流通している処方箋からの変更。ただし、保健省の臨床薬物試験に関する規制に従った臨床研究データに基づく適応症を持つ伝統医薬品を除き、薬物の追加の望ましくない効果や副作用が検出されず、伝統医学の理論に従って変更を証明または分析、正当化する文書、データがあること。

毎年タバコに費やされる金額は49兆ドン

中央経済経営研究所は、ベトナムの持続可能な開発目標の実現に貢献するため、タバコ製品に対する特別消費税を調整する戦略の開発に関するワークショップを開催した。

ワークショップで、中央経済管理研究所所長のトラン・ティ・ホン・ミン博士は、ベトナムは現在、世界で最も喫煙率が高い国の一つであると述べた。

喫煙の影響は公衆衛生にとどまらず、国の保健医療制度にも大きな負担をかけています。そのため、喫煙率の低減はこれまで以上に喫緊の課題となっています。

ベトナムはタバコによる健康問題に直面しており、特別消費税はこれらの品目の使用率を制御するための重要な手段として認識されています。

物品税は消費率を抑制する役割を果たすだけでなく、国家予算の重要な収入源も生み出します。

しかし、この政策の有効性を確保するためには、消費者やさまざまな人口グループに対する税金のミクロ的な影響を包括的に評価および分析する必要があります。

ワークショップで共有した、タバコ被害防止基金（保健省）のファン・ティ・ハイ副理事長は、ベトナムではタバコに費やされる金額は年間49兆ドンに上ると推定されていると語った。

喫煙による健康診断や治療、病気による労働生産性の損失、早期死亡にかかる費用は108兆ドンに上り、GDPの1.14%を占めています。この費用は、タバコ税収入の5倍に相当します。

ファン・ティ・ハイ氏によると、喫煙、特に電子タバコや加熱式タバコによる喫煙は、完全に予防できる伝染病のように増加しているという。

現在、ベトナムにおけるタバコ製品の小売価格に対する特別消費税はわずか38.8％で、世界保健機関の推奨値（小売価格の70～75％）を大きく下回っています。