Ce produit est fabriqué par Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3, sous le numéro d'enregistrement VD-20384-13. Lot de production 01/0823. Le médicament a été fabriqué le 3 août 2023 et sa date de péremption est fixée au 3 août 2026.
En conséquence, le lot de produits susmentionné a montré une diminution de sa teneur lors de sa mise sur le marché. Ce lot de médicaments a été inspecté par le centre de contrôle de la ville de Hai Duong et a été jugé non conforme. Suite à cela, le Département de l'administration des médicaments a émis un avis officiel ordonnant le rappel dans la province de Hai Duong et étendant simultanément la portée du rappel à l'ensemble du pays. La Société pharmaceutique centrale 3 a annoncé avoir terminé le rappel de 189 600 comprimés le 31 juillet 2024.
Comme prévu, le 22 août 2024, l'entreprise a organisé la destruction du lot de médicaments au siège social. La méthode de destruction comprenait le retrait de l'emballage secondaire, le déchirement de la boîte, le décollement du blister, l'utilisation d'un véhicule pour écraser les médicaments contenus dans le blister à plusieurs reprises, puis leur trempage dans l'eau pour les détruire complètement. Les médicaments détruits ont été emballés dans des sacs spéciaux et stockés dans la zone de traitement des déchets.
Le 23 mai 2025, l'entreprise a finalisé les procédures de transfert des produits détruits susmentionnés à l'entreprise environnementale pour traitement complet. Conformément à la réglementation, l'entreprise signera un contrat de destruction et devra superviser le transport et assister à la destruction. Cependant, l'entreprise a fait appel à une entreprise privée pour transporter les produits susmentionnés vers la décharge de Khanh Son en vue de leur destruction. Le conseil de destruction des médicaments n'a pas supervisé le processus de destruction à la décharge de Khanh Son.
Après avoir découvert l'incident sur un terrain vague du district de Lien Chieu, la Central Pharmaceutical Joint Stock Company 3 a rapidement coordonné avec les autorités pour nettoyer toute la zone. Dans la salle de réunion de l'entreprise, sous la surveillance des autorités, les parties ont déterminé et scellé la quantité de produits à l'aide de 14 kg de plaquettes thermoformées et de 84,4 kg de bouteilles en plastique vides.
En particulier, le représentant de l'entreprise a admis des erreurs de gestion, l'absence de contrat avec une unité spécialisée pour traiter conformément à la réglementation et le manque de supervision pendant le processus de destruction.
Le département de la santé de la ville de Da Nang a demandé à l'entreprise de signaler d'urgence l'ensemble du processus de rappel et de destruction du lot de médicaments conformément aux directives de l'administration des médicaments.
Source : https://www.sggp.org.vn/sai-sot-trong-tieu-huy-thuoc-lam-lo-hang-thu-hoi-tai-da-nang-post799506.html
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