(TN&MT) – Le matin du 22 octobre, lors de la séance plénière dans la salle consacrée à certains contenus avec des opinions différentes du projet de loi modifiant et complétant un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a expliqué et clarifié un certain nombre de questions soulevées par les députés de l'Assemblée nationale.
Soulignant l'importance des médicaments pour la population, le ministre de la Santé , Dao Hong Lan, a déclaré que la résolution complète du problème de pénurie de médicaments est un problème récurrent dans de nombreux pays, notamment après la pandémie de Covid-19, et pas seulement au Vietnam. Pour y parvenir, le ministre a déclaré qu'il était nécessaire de garantir la prise en compte de nombreux facteurs globaux…
Il est donc nécessaire d'assurer l'approvisionnement du marché en médicaments, de développer l'industrie pharmaceutique nationale, de résoudre les difficultés d'approvisionnement et d'appel d'offres, d'organiser la mise en œuvre de la question des licences de circulation, des achats, des rôles et des responsabilités des ministères, des branches, des localités, des établissements médicaux, etc.
Concernant le commerce électronique, le ministre de la Santé, Dao Hong Lan, a déclaré qu'il subsistait des lacunes juridiques dans la pratique, notamment pour des produits spécifiques comme les médicaments. Par conséquent, le projet de loi autorise uniquement le commerce de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques par l'intermédiaire de plateformes de vente en ligne, d'applications de vente en ligne et de sites web de vente en ligne proposant des fonctions de commande en ligne, afin d'identifier clairement la personne morale responsable.
En outre, des réglementations supplémentaires sont prévues concernant les conditions de commercialisation des médicaments, les personnes autorisées à y participer, la sécurité des informations des acheteurs, la traçabilité, la gestion de la qualité, la gestion des prix des médicaments, le conseil, les instructions d'utilisation des médicaments, les processus de livraison et de transport des médicaments, ainsi que les responsabilités des opérateurs de commerce électronique. Le ministre Lan a déclaré que cette condition vise à satisfaire aux bases juridiques d'un type d'activité.
Soulignant qu'il s'agit d'un type d'entreprise, les entreprises de commerce électronique restent des entreprises en activité, disposant de licences conformes à la réglementation relative aux activités pharmaceutiques, et non ouvertes à tous les types de médicaments, y compris les médicaments non enregistrés. Actuellement, la réglementation ne s'applique qu'aux entreprises déjà titulaires d'une licence ; les types d'entreprises peuvent étendre leur activité à un autre type, mais doivent gérer et traiter les infractions.
Concernant la proposition visant à définir des politiques plus préférentielles pour le développement de l'industrie pharmaceutique, le ministre de la Santé, Dao Hong Lan, a déclaré qu'il s'agissait d'un sujet relevant des techniques législatives, car étroitement lié à d'autres lois économiques. Si toutes les politiques sont incluses dans ce projet de loi, elles seront nombreuses. « Par conséquent, au cours du processus, toutes les questions nécessitant une précision et une spécificité seront réglementées par des lois spécialisées. Dans ce projet de loi, nous ne pouvons pas préciser le niveau, mais nous nous y référerons afin de garantir la cohérence et la synchronisation du système juridique vietnamien », a clairement déclaré le ministre de la Santé, Dao Hong Lan.
En ce qui concerne le contenu des activités de la chaîne de pharmacies, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a affirmé qu'il ne s'agissait pas d'un contenu nouveau, que ce contenu avait été stipulé dans la loi sur la pharmacie de 2016 et que dans la pratique, de nombreuses entreprises avaient mis en œuvre des activités de chaîne de pharmacies.
Toutefois, sur la base de l'évaluation de la mise en œuvre de 2016 à aujourd'hui et résumant les problèmes et difficultés existants pour renforcer la gestion et garantir la responsabilité des entreprises de la chaîne de pharmacies, la qualité des médicaments et les conséquences qui en découlent, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que ce projet de loi a également ajouté des réglementations sur les droits et responsabilités des organisations de la chaîne de pharmacies ; les responsabilités des pharmacies dans la chaîne ; ainsi que des réglementations spécifiques sur les pharmacies étant responsables de toutes les activités d'approvisionnement. C'est-à-dire gérer la racine, et non la pointe. Ainsi, les entreprises exploitant des chaînes de pharmacies devront examiner, rectifier et assurer la qualité des services pour la population en fonction de leurs conditions et de leurs capacités.
Concernant le contenu de l'autorisation, de l'enregistrement pour la circulation et du renouvellement des médicaments, en acceptant les orientations générales et sur la base des lacunes de la loi sur la pharmacie de 2016, le ministre de la Santé Dao Hong Lan a déclaré que le projet de loi a clairement stipulé les conditions de référence, de reconnaissance et de réduction des procédures administratives pendant le processus de mise en œuvre.
Le ministre Dao Hong Lan a déclaré qu'il s'agissait d'une loi très importante, que l'Agence de rédaction et l'Agence de révision avaient pleinement absorbé les opinions des députés de l'Assemblée nationale et avaient reçu un très haut consensus ; il espérait que les députés de l'Assemblée nationale voteraient pour l'adopter lors de cette session afin d'assurer la compatibilité.
Il est nécessaire de créer un environnement commercial concurrentiel et sain dans les activités commerciales pharmaceutiques.
Français Appréciant hautement le projet de loi portant modification et complément d'un certain nombre d'articles de la loi sur la pharmacie, le délégué Tran Khanh Thu - Délégation de l'Assemblée nationale de la province de Thai Binh a déclaré que le projet de loi soumis à la 8ème session avait été examiné par les agences de présidence, l'agence de rédaction s'était coordonnée avec les agences concernées pour étudier, absorber un certain nombre d'opinions ; synthétiser et expliquer les opinions des députés de l'Assemblée nationale lors de la 7ème session, de la 15ème Assemblée nationale et de la conférence des députés à temps plein de l'Assemblée nationale.
S'exprimant sur les droits et responsabilités des établissements pharmaceutiques à capitaux étrangers (EIE), le délégué Tran Khanh Thu a déclaré que l'article 32, clause 1, de la Loi sur la pharmacie stipule que l'activité de « commerce de conservation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques » est une activité pharmaceutique indépendante. Les établissements fournissant des services de conservation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques sont également répertoriés à l'article 32, clause 2, comme un établissement pharmaceutique indépendant des établissements de vente en gros ou au détail de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques. Par conséquent, lorsque l'article 53a, clause 4, stipule que les établissements pharmaceutiques à capitaux étrangers ne sont pas autorisés à exercer des activités de conservation de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques sans indiquer clairement que ces activités sont liées à la vente, il exclut par inadvertance les droits commerciaux des EIE pour une activité commerciale indépendante non liée à la distribution de médicaments, comme le stipule la loi.
Le délégué de la province de Thai Binh a souligné que, conformément aux accords de libre-échange tels que l'OMC, le CPTPP et l'EVFTA, le Vietnam ne s'est pas engagé à ouvrir la distribution pharmaceutique, mais ne réserve pas de droits d'accès au marché aux investisseurs étrangers dans le secteur de la logistique. Conformément à son engagement envers l'OMC, le Vietnam a supprimé la restriction sur le ratio de contribution en capital des investisseurs étrangers dans le secteur de la logistique après sept ans d'adhésion ; c'est-à-dire depuis 2014, le Vietnam ne restreint plus les investissements étrangers dans ce secteur.
L'octroi de droits accrus aux EIE portera atteinte aux intérêts des entreprises nationales, notamment celles qui se sont concentrées par le passé sur l'investissement dans la construction et la fourniture de services d'entreposage et de logistique pour la distribution de médicaments et d'ingrédients pharmaceutiques. De plus, la plupart des pays de la région et du monde dotés d'une industrie pharmaceutique développée, comme l'Inde, la Corée du Sud et Singapour, ont mis en œuvre des politiques d'ouverture dans le domaine de la distribution et de la logistique pharmaceutiques. Ces politiques ont eu un impact positif sur la mobilisation et l'attraction des investissements étrangers, améliorant ainsi la capacité de développement des entreprises nationales.
Source : https://baotainguyenmoitruong.vn/bo-truong-dao-hong-lan-luat-duoc-quy-dinh-chat-che-ve-dieu-kien-kinh-doai-thuoc-tren-moi-truong-thuong-mai-dien-tu-381975.html
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