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Prolongation et délivrance de nouvelles licences pour près de 900 types de médicaments ; Pilotage d'un modèle de bilan de santé prénuptial

Báo Đầu tưBáo Đầu tư16/08/2024


Actualités médicales du 16 août : Prolongation et délivrance de près de 900 nouveaux médicaments ; Pilotage d'un modèle de bilan de santé prénuptial

Le ministère de la Santé vient de publier un document prolongeant l'enregistrement de près de 900 produits pharmaceutiques supplémentaires, dont 30 médicaments de marque originaux, près de 400 médicaments produits dans le pays, et le reste sont des médicaments étrangers.

Il s’agit notamment de médicaments, notamment de médicaments brevetés, de vaccins et de produits biologiques médicaux nouvellement accordés et renouvelés pour une période de 5 ans, 3 ans et jusqu’au 31 décembre 2025.

Photo d'illustration.

Français Il s'agit de nouvelles délivrances et de renouvellements conformément aux dispositions de la loi sur la pharmacie de 2016. Il est connu que les produits pharmaceutiques nationaux et étrangers, les produits pharmaceutiques originaux et les vaccins qui ont été nouvellement délivrés et dont les enregistrements de circulation ont été renouvelés cette fois-ci sont très divers en termes d'effets pharmacologiques, y compris les médicaments pour le traitement cardiovasculaire, l'hypertension, le diabète, le traitement du cancer, les médicaments antiviraux, les médicaments pour les maladies respiratoires, les antibiotiques, les antipyrétiques, les analgésiques, d'autres médicaments anti-inflammatoires courants... et les vaccins et les produits biologiques qui sont très demandés pour une utilisation dans les examens et traitements médicaux et la prévention des maladies.

Le ministère de la Santé exige que les établissements de fabrication et d'enregistrement de médicaments soient responsables de la fabrication des médicaments conformément aux dossiers et documents enregistrés auprès du ministère de la Santé et doivent imprimer le numéro d'enregistrement délivré par le ministère vietnamien de la Santé sur l'étiquette du médicament.

Parallèlement, il convient de mettre à jour les étiquettes et les modes d'emploi des médicaments conformément à la réglementation. De plus, le ministère de la Santé exige des fabricants de médicaments et des organismes d'homologation qu'ils se coordonnent avec les établissements de soins pour se conformer à la réglementation en vigueur sur les médicaments sur ordonnance, qu'ils surveillent l'innocuité, l'efficacité et les effets indésirables des médicaments sur la population vietnamienne, et qu'ils synthétisent et publient des rapports conformément à la réglementation.

Les installations d’enregistrement des médicaments doivent s’assurer que les conditions d’exploitation sont maintenues pendant la période de validité du certificat d’enregistrement de circulation des médicaments et des ingrédients pharmaceutiques.

Dans le cas où l'installation d'enregistrement ne répond plus aux conditions de fonctionnement, il doit être responsable de changer l'installation d'enregistrement conformément aux dispositions de la circulaire n° 08/2022/TT-BYT dans les 30 jours à compter de la date à laquelle l'installation d'enregistrement ne répond plus aux conditions de fonctionnement.

Sauver la vie d'un enfant atteint de malformations cardiaques congénitales complexes

Les médecins et les infirmières du Centre de chirurgie générale de l'Hôpital national pour enfants ont reçu et effectué avec succès une intervention chirurgicale sur un garçon nommé Tr.QD (6 ans, à Hanoi ) atteint d'une hernie diaphragmatique congénitale accompagnée d'un rein ectopique dans la poitrine et d'un poumon isolé.

Il s’agit d’une malformation congénitale complexe avec un taux de mortalité élevé, nécessitant une expertise et une coordination étroite entre différentes spécialités.

Auparavant, l'enfant avait été hospitalisé pour des douleurs thoraciques et des infections respiratoires récurrentes. Après un examen clinique, des radiographies et un scanner thoraciques ont été réalisés. Les images observées ont révélé une hernie diaphragmatique gauche avec hernie des organes suivants : la rate, le côlon, l'intestin grêle et un rein gauche ectopique.

Conscients qu'il s'agissait d'un cas compliqué de hernie diaphragmatique, les médecins du Centre de chirurgie générale ont tenu une consultation présidée par le professeur associé, le Dr Pham Duy Hien, directeur adjoint de l'Hôpital national pour enfants et le Dr To Manh Tuan, chef du département de chirurgie thoracique, convenant du diagnostic et de la chirurgie pour ramener les organes herniés dans l'abdomen et reconstruire le diaphragme gauche, tout en préparant les moyens de réanimation active avant, pendant et après la chirurgie de l'enfant.

Lors de l'intervention chirurgicale, étant donné que les organes herniés existent dans la poitrine depuis longtemps, ainsi que la grande taille de la poitrine de l'enfant, la blessure est adhésive et saigne.

En particulier, au cours de l'intervention, l'équipe chirurgicale a découvert une anomalie accompagnée d'un poumon isolé avec un apport artériel direct de l'aorte thoracique et une veine se drainant dans la veine rénale gauche ectopique.

Après 3 heures, l'opération a été réussie, la masse pulmonaire isolée anormale de l'enfant a été retirée sans endommager la veine rénale gauche, les organes herniés (y compris le rein gauche ectopique) ont été replacés dans l'abdomen, le diaphragme gauche a été reconstruit et remis dans sa position anatomique normale.

Le scanner postopératoire a également montré que les organes herniés avaient retrouvé leur position anatomique initiale, que le diaphragme avait bien cicatrisé et que le poumon gauche s'était complètement dilaté. L'évaluation de la circulation sanguine et de la fonction rénale gauche après le retour à l'abdomen n'a révélé aucune anomalie.

Le patient a bénéficié d'un traitement postopératoire et est sorti de l'hôpital sept jours après l'opération, au grand bonheur de sa famille et de l'équipe médicale. Après sa sortie, l'enfant a été réexaminé et son état s'est avéré stable, la plaie chirurgicale était propre et sèche, et une radiographie pulmonaire a montré que le diaphragme gauche était cicatrisé et en bonne position anatomique.

La hernie diaphragmatique avec rein ectopique au niveau du thorax est une lésion rare (représentant 0,25 % de tous les cas de hernie diaphragmatique). Dans la littérature médicale internationale, cette lésion n'a été rapportée que dans des cas cliniques isolés.

De plus, la lésion dans le cas de Tr.QD était accompagnée d'une malformation congénitale des voies respiratoires inférieures (une masse pulmonaire isolée) qui était vasculairement liée au rein ectopique, qui n'a pas été observée sur l'imagerie préopératoire.

Au fil des années, le département de chirurgie thoracique du centre de chirurgie générale de l'hôpital national pour enfants, en collaboration avec les unités connexes de l'hôpital, a traité avec succès des centaines d'enfants atteints d'une hernie diaphragmatique congénitale.

Il s’agit d’une malformation congénitale complexe présentant un taux de mortalité élevé, nécessitant une expertise et une coordination entre de nombreux groupes cliniques de spécialités différentes.

La maîtrise du processus de réanimation et de chirurgie pour la hernie diaphragmatique congénitale a ouvert beaucoup d’espoir pour les bébés qui naissent malheureusement avec cette malformation congénitale.

Les médecins ont également déclaré qu'avec le développement des méthodes de diagnostic prénatal, la hernie diaphragmatique peut être diagnostiquée au début de la grossesse, aidant à prédire le développement du fœtus et à mieux préparer la réanimation, augmentant considérablement la capacité à sauver la vie du patient.

Hanoi teste un modèle de bilan de santé prénuptial

Le Département de la population de Hanoi vient de se coordonner avec le centre médical du district de Bac Tu Liem pour organiser une conférence visant à piloter un modèle de fourniture de services d'examen de santé et de conseil prénuptiaux en 2024.

S'exprimant lors de la conférence, M. Vu Duy Hung, chef du département de la population de Hanoi, a déclaré que la qualité de la population de la capitale s'est progressivement améliorée, grâce aux contributions significatives des activités de consultation et d'examen de santé prénuptiale.

En particulier, le taux de jeunes hommes et femmes bénéficiant de consultations et d'examens de santé prénuptiaux augmente chaque année. Si en 2022, ce taux n'était que de 31,9 %, il est passé à 53,7 % en 2023 et à 63 % au cours des six premiers mois de 2024.

Cependant, selon M. Vu Duy Hung, il n'existe actuellement aucun lien entre les personnes nécessitant un bilan de santé prénuptial et les établissements médicaux en ville. Nombreuses sont les personnes qui sont encouragées à effectuer des bilans de santé prénuptiaux, mais qui ne savent ni où ni quoi consulter. Certaines personnes se soumettent même à des bilans de santé réguliers, pensant avoir déjà effectué un bilan de santé prénuptial.

Depuis 2022, le Comité populaire de Hanoi a publié une décision approuvant le projet visant à étendre le dépistage, le diagnostic et le traitement de certaines maladies et handicaps prénatals et néonatals d'ici 2030, dans lequel l'objectif du projet est que le taux de jeunes hommes et femmes bénéficiant de consultations et d'examens de santé prénuptiaux atteigne au moins 85 % d'ici 2025 et au moins 95 % d'ici 2030.

Pour mettre en œuvre les objectifs assignés au projet, le Département de la Santé de Hanoi a prévu de déployer un modèle pilote sur ce travail en 2024.

Sous la direction du Département de la Santé, le Département de la Population de Hanoi a choisi le district de Bac Tu Liem pour piloter un modèle de fourniture de services d'examen et de consultation de santé prénuptiale.

Depuis avril 2024, le centre médical du district de Bac Tu Liem a coordonné le déploiement de ce modèle pilote avec les unités concernées. Après cinq mois de mise en œuvre, le district de Bac Tu Liem s'est concentré sur les tâches suivantes : élaboration et mise en œuvre de plans détaillés, aménagement et décoration des salles de consultation, supports de communication… garantir la réglementation professionnelle, le respect du droit d'accès à l'information, le droit à la prestation de services, le droit à la vie privée, le droit à la confidentialité des informations personnelles et d'autres droits fondamentaux.

Par ailleurs, au centre médical du district de Bac Tu Liem, 64 personnes ont été consultées directement et 156 par téléphone. Les personnes consultées étaient âgées de 16 à 30 ans, principalement des couples préparant un enfant et des étudiants.

La salle d'examen et de consultation prénuptiale du district de Bac Tu Liem est entretenue quotidiennement et hebdomadairement. Du personnel médical y est présent pour répondre rapidement aux besoins des jeunes hommes et femmes du district en matière d'examens et de consultations.

« Ce modèle vise à améliorer l'efficacité des services d'examens et de conseils prénuptiaux. À partir du modèle pilote, il sera étendu à toute la ville afin de contribuer à garantir des mariages durables et à améliorer la qualité de vie de la population de la capitale », a souligné M. Vu Duy Hung.



Source : https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-168-gia-han-cap-moi-them-gan-900-loai-thuoc-thi-diem-mo-hinh-kham-suc-khoe-truoc-khi-ket-hon-d222538.html

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