Nuestro Partido y Estado consideran siempre como factor superior del trabajo de seguridad social la labor de protección, cuidado y mejoramiento de la salud del pueblo, protegiendo directamente a la raza, asegurando los recursos humanos para la causa de la construcción y defensa de la Patria.
Reconocer el papel de la protección de la salud también es una parte inseparable de la protección de los derechos humanos, especialmente en el contexto de la nueva situación en el mundo, con nuevas enfermedades peligrosas que surgen y se desarrollan de manera impredecible, garantizar el acceso de las personas a las vacunas y los productos farmacéuticos coloca a Vietnam frente a nuevas dificultades y desafíos que requieren soluciones apropiadas y oportunas.
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| Como tema importante para la prevención de enfermedades, la mejora y el cuidado de la salud humana, las vacunas han sido de interés para la humanidad desde hace mucho tiempo. (Fuente: VGP) |
Derecho internacional sobre el acceso a las vacunas farmacéuticas
El derecho a la salud como derecho humano fue reconocido por primera vez en la Constitución de la OMS de 1946, que establece: “El goce del grado máximo de salud que se pueda lograr es uno de los derechos humanos fundamentales sin distinción alguna de raza, religión, ideología política o condición económica o social” (artículo 1).
Además, la Declaración Universal de Derechos Humanos de 1948 también mencionó el derecho a la salud: “Toda persona tiene derecho a un nivel de vida adecuado que le asegure, así como a su familia, la salud y el bienestar, y en especial la alimentación, el vestido, la vivienda, la asistencia médica y los servicios sociales necesarios; tiene asimismo derecho a los seguros en caso de desempleo, enfermedad, invalidez, viudez, vejez y otros casos de pérdida de sus medios de subsistencia por circunstancias independientes de su voluntad” (artículo 25).
El derecho a la salud se entiende generalmente como el derecho a disfrutar de las instalaciones, bienes, servicios y condiciones necesarios para alcanzar el más alto nivel posible de salud. El acceso a medicamentos, incluidas las vacunas, también es un derecho para alcanzar el más alto nivel posible de salud, tal como se estipula en el artículo 12 del Pacto Internacional de Derechos Económicos , Sociales y Culturales (PIDSC): «Toda persona tiene derecho al disfrute del más alto nivel posible de salud física y mental. Los Estados Partes en el presente Pacto adoptarán medidas para lograr la plena efectividad de este derecho».
Las medidas para implementar la Convención incluyen medidas para prevenir, tratar y controlar epidemias, enfermedades cutáneas, enfermedades profesionales y otras enfermedades; así como crear condiciones para garantizar todos los servicios y la atención médica en caso de enfermedad. En otras palabras, el derecho al acceso a productos farmacéuticos también forma parte del derecho a la salud desde la perspectiva de los derechos humanos.
Como tema importante para la prevención, la mejora y el cuidado de la salud humana, las vacunas han sido de gran interés para la humanidad. A lo largo del siglo XX, se han desarrollado otras vacunas para combatir enfermedades infecciosas a menudo mortales, como la tos ferina, la difteria, el tétanos, la polio, el sarampión, la rubéola y otras. Las vacunas ayudan a las personas a afrontar activamente las enfermedades, reduciendo así la gran carga que suponen para la salud pública de cada país y del mundo entero. Los beneficios de las vacunas y del sistema de vacunación han sido comprobados por numerosos estudios médicos.
Según la Organización Mundial de la Salud (OMS), «una vacuna es una forma en que el cuerpo humano combate las enfermedades antes de exponerse a ellas. Entrena al sistema inmunitario para que produzca anticuerpos, tal como lo haría si estuviera expuesto a una enfermedad. Sin embargo, dado que las vacunas solo contienen formas muertas o debilitadas de gérmenes, como virus o bacterias, no causan enfermedades ni aumentan el riesgo de sufrir complicaciones».
De esta forma, se puede observar que la vacuna es un producto farmacéutico, una forma de medicamento que contiene antígenos que crean la respuesta inmune del cuerpo y se utiliza con el propósito de prevenir y tratar enfermedades.
Desde una perspectiva médica, la vacunación es una forma sencilla, segura y eficaz de proteger el cuerpo humano contra enfermedades dañinas antes de exponerse directamente a ellas. Utiliza el sistema de defensa natural del cuerpo para desarrollar resistencia a infecciones específicas y fortalecer el sistema inmunitario.
Debido al importante papel de las vacunas en la salud humana, en la legislación de la mayoría de los países, las vacunas se reconocen como un objeto utilizado de manera eficaz y activa en la prevención de enfermedades, proporcionando productos farmacéuticos en el sistema de atención médica para las personas en general y Vietnam también tiene documentos en el campo médico y farmacéutico que regulan este objeto.
Vietnam garantiza el acceso a las vacunas farmacéuticas
Siguiendo el espíritu de la Ley de Protección de la Salud Pública promulgada por la VIII Asamblea Nacional, el 25 de octubre de 2017, el Comité Central del Partido (XII mandato) emitió la Resolución n.º 20-NQ/TW "sobre el fortalecimiento de la labor de protección, cuidado y mejora de la salud pública en la nueva situación" (Resolución n.º 20-NQ/TW). La Resolución n.º 20-NQ/TW estableció puntos de vista, tareas y soluciones específicas para fortalecer la labor de protección, cuidado y mejora de la salud pública en la nueva situación.
Implementando las políticas del Partido y del Estado, los documentos relacionados con la implementación de la garantía del examen y tratamiento médico, garantizando el acceso a los medicamentos como la Ley de Examen y Tratamiento Médico, la Ley de Farmacia No. 105/2016/QH13... se emiten y modifican continuamente para crear una base legal sólida para fortalecer el trabajo de protección, cuidado y mejora de la salud de las personas en la nueva situación.
Con respecto al derecho de acceso a los medicamentos, las obligaciones de los Estados como parte de las obligaciones de garantizar el derecho a la salud en virtud de la Observación General Nº 14 del Comité del Pacto Internacional de Derechos Económicos, Sociales y Culturales (PICS) incluyen la obligación de proteger, que requiere que los Estados promulguen leyes o adopten otras medidas para garantizar la igualdad de acceso a la atención de la salud y a los servicios relacionados con la salud proporcionados por terceros; la obligación de cumplir, que requiere que los Estados reconozcan plenamente el derecho a la salud en sus sistemas jurídicos y políticos nacionales, preferiblemente mediante la aplicación legislativa, y adopten una política nacional de salud con un plan detallado para la aplicación del derecho a la salud.
Los Estados deben garantizar la prestación de atención sanitaria, incluidos programas de inmunización contra enfermedades infecciosas esenciales, y asegurar la igualdad de acceso a los determinantes básicos de la salud para todos…
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| La vacunación es una forma sencilla, segura y eficaz de proteger el cuerpo humano contra enfermedades nocivas antes de la exposición directa a ellas. (Fuente: VGP) |
Desde una perspectiva del derecho internacional, para garantizar eficazmente los derechos humanos en el acceso a las vacunas farmacéuticas para proteger la salud, Vietnam debería considerar soluciones como:
En primer lugar, es necesario seguir negociando y firmando proactivamente tratados internacionales en dirección a las “vacunas con fines comunitarios”.
Como país en desarrollo con condiciones socioeconómicas únicas, Vietnam siempre ha mantenido una postura firme en la creación de condiciones equitativas para que todas las personas tengan acceso a las vacunas. La disponibilidad de vacunas que tenemos es el resultado de los grandes esfuerzos del Partido, el Estado, el Gobierno, así como de muchas otras organizaciones e individuos de la sociedad.
Independientemente del tipo de vacuna o de dónde se produzca, cuando se importa a Vietnam, se evalúa minuciosamente y se garantiza que cumple con los estándares internacionales de calidad para alcanzar rápidamente el objetivo de vacunación a nivel nacional y proteger la salud pública.
La aplicación de la vacunación a cada individuo depende del lote de vacuna importado al momento de la vacunación, distribuido según grupos de alto riesgo y localidades y zonas con riesgo decreciente, sin discriminación por estatus o clase social.
Con un espíritu coherente, Vietnam siempre coincide con otros países en la creación de excepciones y flexibilidad para la concesión de derechos de propiedad intelectual a las invenciones farmacéuticas. Debemos ser más proactivos en la firma y adhesión a tratados internacionales sobre la protección de los derechos de propiedad intelectual para las invenciones farmacéuticas, con el fin de limitar al máximo el monopolio del titular y promover los objetivos comunes de la comunidad.
En segundo lugar, es necesario preparar instalaciones, técnicas y recursos humanos para implementar contratos de transferencia de patentes, contratos de licencia de patentes con sujetos de vacunas y la producción de vacunas en Vietnam.
Los tratados internacionales sobre protección de la propiedad intelectual, como el Acuerdo sobre los Aspectos de los Derechos de Propiedad Intelectual relacionados con el Comercio (Acuerdo sobre los ADPIC) y los acuerdos de libre comercio de nueva generación, han creado una base jurídica sólida para la construcción e implementación de contratos de licencia de patentes, ya sean voluntarios u obligatorios.
La legislación vietnamita, basada en la implementación de compromisos internacionales, también ha establecido regulaciones específicas sobre este tema. Sin embargo, el problema radica en cómo asegurar los recursos de producción. A menudo compramos vacunas del exterior o, si la investigación tiene éxito, transferimos tecnología y cooperamos en la producción con otros países para luego traerlas a Vietnam para su uso.
Por lo tanto, para el desarrollo de la investigación y producción de vacunas, el Estado necesita tener políticas prioritarias para la inversión en recursos de producción de vacunas de las empresas nacionales para poder satisfacer los requisitos; al mismo tiempo, es necesario hacer esfuerzos para preparar instalaciones técnicas, así como recursos humanos para poder recibir e implementar contratos de transferencia de tecnología, transferencia de derechos de patentes de vacunas de los países desarrollados que han investigado y fabricado vacunas con éxito.
Implementando la dirección del Partido y el Gobierno, junto con los esfuerzos para buscar, acercarse, negociar e intercambiar con fabricantes, socios en el desarrollo, producción y suministro de vacunas en el mundo, el Ministerio de Salud ha ordenado a las unidades de investigación, desarrollo y producción de vacunas nacionales que desplieguen de manera proactiva, activa y urgente la investigación, el desarrollo y los ensayos clínicos de vacunas "hechas en Vietnam"[1].
En tercer lugar, aprovechar las fuentes de conocimiento tradicional valiosas y eficaces y aplicar el conocimiento médico tradicional en la prevención y el tratamiento de enfermedades.
A diferencia de la medicina moderna, que se basa en evidencia científica, la medicina tradicional es una medicina experimental desarrollada a partir de observaciones clínicas acumuladas durante siglos. Como país con una fuente extremadamente abundante y rica de medicina tradicional, Vietnam puede aprovecharla para crear productos valiosos y altamente efectivos en la prevención y el tratamiento de enfermedades sin tener que depender excesivamente de vacunas importadas ni preocuparse demasiado por la capacidad de crear nuevas vacunas que puedan prevenir enfermedades.
El uso de recursos de la medicina tradicional también tiene la gran ventaja de ahorrar recursos económicos porque sus precios suelen ser mucho más bajos que los de los medicamentos modernos o las vacunas recién investigadas y fabricadas.
(*) Facultad de Derecho Internacional - Universidad de Derecho de Hanoi
REFERENCIAS
- Bruce Lehman, La industria farmacéutica y el sistema de patentes, 2013, Instituto Internacional de Propiedad Intelectual de Estados Unidos.
- Herbert F. Schawrtz (2003), Profesor Adjunto, Derecho y Práctica de Patentes, Facultad de Derecho de la Universidad de Pensilvania.
- Universidad de Derecho de Hanoi, Libro de texto de Derecho de Propiedad Intelectual, Editorial de la Policía Popular, 2020.
- OMS, Salud Pública, Innovación y LPR, Informe de la Comisión sobre Derechos de Propiedad Intelectual, Innovación y Salud Pública, 2016.
[1] Portal de información del Ministerio de Salud sobre la pandemia de Covid 19, https://covid19.gov.vn/viet-nam-thuc-day-san-xuat-vaccine-covid-19-trong-nuoc-nghien-cuu-chuyen-giao-cong-nghe-tu-nuoc-ngoai-1717363764.htm, consultado el 22 de octubre de 2021.
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