Mehr als 27.000 Zovitit-Pillen wegen Qualitätsmängeln vernichtet

Die Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums zwang SC Slavia Pharma SRL außerdem, 27.580 Zovitit-Pillen zu vernichten, die nicht der Qualitätsstufe 2 entsprachen.

Medizinische Nachrichten vom 28. Oktober: Mehr als 27.000 Zovitit-Pillen wegen Qualitätsmängeln vernichtet

Die Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums zwang SC Slavia Pharma SRL außerdem, 27.580 Zovitit-Pillen zu vernichten, die nicht der Qualitätsstufe 2 entsprachen.

Bußgelder und Vernichtung von Arzneimitteln aufgrund von Qualitätsverstößen

Die Aufsichtsbehörde des Gesundheitsministeriums hat soeben beschlossen, gegen die Firma SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) eine Verwaltungsstrafe von 70.000.000 VND zu verhängen, weil sie folgenden Verwaltungsverstoß begangen hat: Herstellung von Zovitit-Tabletten, GĐKLH-Nummer: VN-15819-12, Chargennummer: 0017, NSX: 03.05.23, HSD: 02.05.26, unter Verstoß gegen die Qualitätsstufe 2 gemäß den gesetzlichen Bestimmungen.

Illustration

Das oben genannte Verhalten verstößt gegen die Bestimmungen von Absatz 5, Artikel 4 und Punkt b, Absatz 4, Artikel 57 des Dekrets 117/2020/ND-CP der Regierung vom 28. September 2020 zur Regelung verwaltungsrechtlicher Sanktionen für Verstöße im Gesundheitssektor.

Die Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums zwang das Unternehmen, 27.580 Zovitit-Pillen zu vernichten, die gegen die oben genannten Qualitätsstandards der Stufe 2 verstießen. Die Pillen waren von SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) hergestellt und von Cudopha Pharmaceutical Joint Stock Company importiert worden.

Neben der Geldstrafe von 70 Millionen VND zwang die Gesundheitsinspektion des Gesundheitsministeriums SC Slavia Pharma SRL auch dazu, 27.580 Zovitit-Pillen zu vernichten, die nicht der Qualitätsstufe 2 entsprachen.

Die Aufsichtsbehörde des Gesundheitsministeriums fordert SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) zur strikten Einhaltung dieses Strafbescheids auf. Kommt SC Slavia Pharma SRL (Rumänien) der Aufforderung nicht innerhalb der Frist freiwillig nach, wird sie gemäß den gesetzlichen Bestimmungen zur Einhaltung gezwungen.

Zovitit ist ein Medikament zur Behandlung einer Infektion mit dem Herpes-simplex-Virus, zur Vorbeugung einer erneuten Infektion mit Herpes genitalis und bei Immunschwäche.

Das Gesundheitsministerium hat die Zulassung für den Verkehr mit fast 800 inländischen Arzneimitteln und Inhaltsstoffen verlängert.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde (Gesundheitsministerium) hat gerade die Gültigkeit von 771 im Inland produzierten Medikamenten und pharmazeutischen Inhaltsstoffen verlängert.

Davon wurden die Zulassungsbescheinigungen für 556 im Inland hergestellte Arzneimittel und pharmazeutische Inhaltsstoffe um fünf Jahre verlängert, die Zulassungsbescheinigungen für 159 im Inland hergestellte Arzneimittel um drei Jahre und die Zulassungsbescheinigungen für 56 im Inland hergestellte Arzneimittel bis zum 31. Dezember 2025.

Die im Inland hergestellten pharmazeutischen Produkte und pharmazeutischen Inhaltsstoffe, deren Zulassungen dieses Mal verlängert wurden, weisen eine recht unterschiedliche pharmakologische Wirkung auf. Dazu gehören beispielsweise Arzneimittel zur Behandlung von Infektionen der Atemwege, Arzneimittel zur Behandlung von Osteoarthritis, Arzneimittel zur Behandlung von Herz-Kreislauf-Erkrankungen, Bluthochdruck, Diabetes, Krebsbehandlung, antivirale Arzneimittel, Antibiotika, Schmerzmittel, Entzündungshemmer usw.

Es gibt Produkte in Form von Filmtabletten, Lösungen zum Ausserhalb des Arzneimittels, Hartkapseln, Pulver zur Herstellung einer Suspension, dispergierbaren Tabletten usw.

Die vietnamesische Arzneimittelbehörde verlangt, dass die Einrichtungen zur Herstellung und Registrierung von Arzneimitteln für die Herstellung und Lieferung von Arzneimitteln nach Vietnam gemäß den beim Gesundheitsministerium registrierten Aufzeichnungen und Dokumenten verantwortlich sind und die vom Gesundheitsministerium ausgestellte Registrierungsnummer auf das Arzneimitteletikett drucken oder anbringen müssen.

Aktualisieren Sie gleichzeitig die Qualitätsstandards für Arzneimittel gemäß den Bestimmungen des Rundschreibens Nr. 11/2018/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 4. Mai 2018 zur Regelung der Qualität von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen und des Rundschreibens Nr. 03/2020/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 22. Januar 2020 zur Änderung und Ergänzung einer Reihe von Artikeln des Rundschreibens 11/2018/TT-BYT zur Regelung der Qualität von Arzneimitteln und pharmazeutischen Inhaltsstoffen.

Arzneimittel, deren Zulassungsbescheinigung für den Verkehr gemäß diesem Beschluss verlängert wurde, für die aber noch kein Dossier zur Aktualisierung des Inhalts des Arzneimitteletiketts und der Gebrauchsanweisung gemäß den Bestimmungen des Rundschreibens 01/2018/TT-BYT des Gesundheitsministers vom 18. Januar 2018 eingereicht wurde, müssen innerhalb von 12 Monaten ab dem Datum der Verlängerung der Zulassungsbescheinigung für den Verkehr gemäß den Bestimmungen in Punkt b, Klausel 1, Artikel 37 des Rundschreibens Nr. 01/2018/TT-BYT aktualisiert werden.

Wenn es innerhalb von 12 Monaten ab dem Datum der Erneuerung der Verkehrszulassungsbescheinigung gemäß dieser Entscheidung zu Änderungen im Verwaltungsinhalt kommt, muss das Produkt mit den genehmigten Änderungen im Erneuerungsdossier hergestellt und in Verkehr gebracht werden.

Die Arzneimittelregistrierungseinrichtungen müssen sicherstellen, dass die Betriebsbedingungen während der Gültigkeitsdauer der Registrierungsbescheinigung für den Verkehr von Arzneimitteln und Arzneimittelbestandteilen aufrechterhalten werden.

Fast 160.000 Menschen sterben an Schlaganfällen aufgrund von Hirnembolien und Hirnblutungen

Prof. Dr. Do Doan Loi, Vizepräsident der Cardiology Association, sagte, dass laut der Weltgesundheitsorganisation (WHO) im Jahr 2020 in Vietnam fast 160.000 Menschen an Schlaganfällen aufgrund von Hirnembolien und Hirnblutungen gestorben seien.

Normalerweise sterben zwei von drei Menschen mit einem ischämischen Schlaganfall innerhalb von fünf Jahren oder erleiden schwere Folgeschäden, die eine Behandlung erfordern.

Bei einem hämorrhagischen Schlaganfall sterben drei von vier Menschen oder erleiden Komplikationen, die jahrelange Pflege erfordern. Bei einem Herzinfarkt liegt die Überlebensrate nur bei etwa 60 % und hinterlässt zudem eine Behinderung, die eine Belastung für Familie und Gesellschaft darstellt.

Besorgniserregend ist, dass Schlaganfall- und Herzinfarktpatienten immer jünger werden. 20 % der Herzinfarktpatienten weltweit sind unter 40 Jahre alt.

In Vietnam haben spezialisierte Herz-Kreislauf- und Schlaganfallkrankenhäuser viele Patienten im Alter zwischen 20 und 30 Jahren registriert, die Schlaganfälle und Herzinfarkte erlitten haben.

Der Grund dafür ist, dass die Jugend von heute nach „Trends“ lebt, viel Fast Food isst, zigarettensüchtig ist, viel Alkohol, Bier, Aufputschmittel und kohlensäurehaltige Erfrischungsgetränke trinkt, ständig Telefon und Computer benutzt, ein hektisches, stressiges Leben führt und sich wenig bewegt. Dies sind Risikofaktoren, die zu Schlaganfall und Herzinfarkt führen.

Professor Do Doan Loi gab jungen Menschen den Rat, für ein gesundes Leben müsse man ein Gleichgewicht zwischen Arbeit und Privatleben finden. Vermeiden Sie Alkohol und Tabak und steigern Sie Ihre körperliche Aktivität.

Experten zufolge sind die Hauptrisiken für Herz-Kreislauf-Erkrankungen bei Vietnamesen in der Rangfolge hoch bis niedrig, darunter Bluthochdruck, Rauchen, hoher Blutzucker, hoher Blutfettwert und Fettleibigkeit.

Für Vietnamesen ist es daher wichtig, ihren Zustand bei Bluthochdruck, Diabetes, Hyperlipidämie, Fettleibigkeit usw. zu verbessern, keinen Alkohol zu missbrauchen, nicht zu rauchen, ein angemessenes Gewicht zu halten, Sport zu treiben und angemessene körperliche Betätigung auszuüben, um das Risiko von Herz-Kreislauf-Erkrankungen zu senken.

Laut WHO treten Schlaganfälle und Herzinfarkte sehr häufig auf, doch die überwiegende Mehrheit der Hauptrisikofaktoren, die diese beiden Krankheiten verursachen, ist vermeidbar.

Quelle: https://baodautu.vn/tin-moi-y-te-ngay-2810-tieu-huy-hon-27000-vien-thuoc-zovitit-do-vi-pham-chat-luong-d228496.html