Dies sind die Pläne, die das Gesundheitsministerium in die Verordnung zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes aufgenommen hat (das Ende November gerade von der Nationalversammlung verabschiedet wurde).
Das Gesundheitsministerium bereitet eine Verordnung zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes vor – Illustratives Foto
Laut Herrn Chu Dang Trung, Leiter der Rechts- und Integrationsabteilung der Arzneimittelbehörde und Vertreter des Redaktionsteams des Erlassentwurfs, enthält dieser Erlassentwurf viele neue Punkte. Darüber hinaus handelt es sich um einen Erlass, der gleichzeitig zwei aktuelle Dokumente, die Erlasse 54 und 155, ändert, die das Apothekengesetz von 2016 regeln.
Viele Menschen interessieren sich für den Kauf seltener Medikamente, die nur wenige Menschen verwenden, aber in Notfällen dringend benötigt werden (wie etwa das Botulinum-Gegenmittel, das Tausende von US-Dollar pro Flasche kostet, oder das Schlangengiftserum, das knapp ist und von Patienten in letzter Zeit dringend benötigt wird). Herr Trung erklärte, der Gesetzesentwurf erlaube es Krankenhäusern, sich bei zuständigen Unternehmen für den Kauf seltener Medikamente zu registrieren, die nur wenige Unternehmen importieren und ohne die das Leben der Patienten gefährdet wäre.
Bei diesen Medikamenten kann es sich um seltene Medikamente, Medikamente gegen Abstoßungsreaktionen, Medikamente zur Behandlung von Infektionskrankheiten der Gruppe A, Medikamente zur Behandlung von Krebs, neu auftretenden Krankheiten oder zur Entgiftung handeln.
Herr Trung schlug außerdem Maßnahmen zur Lösung der aufgetretenen Probleme vor. Die geltenden Vorschriften sehen vor, Unternehmen, die zwei oder mehr Chargen importierter Medikamente gegen Stufe 2 oder eine Charge gegen Stufe 1 verstoßen, mit der vorübergehenden Aussetzung der Einfuhrlizenzen zu bestrafen. Diese Maßnahme kann jedoch Fälle betreffen, in denen seltene oder dringend benötigte Medikamente importiert werden müssen.
Der neue Entwurf sieht deshalb vor, dass Unternehmen, die mit einer Strafe belegt sind, in bestimmten Fällen von der Steuer befreit werden können, um Arzneimittel für medizinische Untersuchungen und Behandlungen zeitnah einführen zu können.
Darüber hinaus mussten in der Vergangenheit für Impfstoffe und Medikamente, die Vietnam gespendet wurden, vor der Verteilung an die Verbraucher ihre Preise angegeben werden. Dies diente der Preiskontrolle. Tatsächlich wurden die Medikamente und Impfstoffe jedoch nicht verkauft. Daher war die Preiskontrolle nutzlos und zeitaufwändig, insbesondere in Epidemien, in denen Medikamente und Impfstoffe benötigt wurden.
Daher sieht dieser Entwurf nur eine „Schlüsselpreisverwaltung“ vor. Das bedeutet, dass für kostenlose Medikamente, Medikamente/Impfstoffe, die im Rahmen nationaler Gesundheitsprogramme eingesetzt werden, und Hilfsmedikamente keine Preise angegeben werden müssen. Lediglich die Preise für wichtige Medikamente werden verwaltet. Diese decken 82,5 % der derzeit auf dem Markt befindlichen Medikamente ab.
Laut Herrn Do Xuan Tuyen, dem stellvertretenden Gesundheitsminister, wurde das Apothekengesetz gerade mit fast 50 Änderungen verabschiedet, darunter wichtige Punkte, die auf die Entwicklung der heimischen Pharmaindustrie, die Vereinfachung von Verwaltungsverfahren und die Unterstützung der Menschen beim schnellen und günstigen Kauf guter Medikamente abzielen.
Herr Tuyen empfahl außerdem, bei der Ausarbeitung von Dokumenten zur Umsetzung des überarbeiteten Apothekengesetzes die Vorschriften, die im Vergleich zu den gesetzlichen Anforderungen nur langsam erlassen werden, gründlich zu überprüfen. „Bei der Überprüfung der aktuellen Vorschriften stellt man fest, dass es Anforderungen gibt, die im Vergleich zu den Vorschriften redundant sind. Daher ist es nicht ratsam, Unterlizenzen hinzuzufügen“, sagte Herr Tuyen offen.
Herr Tuyen forderte außerdem eine stärkere Förderung der Informationstechnologie. „Vom Gesundheitsministerium aus können wir sofort sehen, wie viele Menschen zur Operation ins Krankenhaus kommen, wie viele entlassen werden, wie viele warten, welche Medikamente und medizinischen Hilfsmittel fehlen und wie lange es dauert, bis das Krankenhaus einen Bericht abgibt.“
„Die Förderung der Informationstechnologie im Management beschleunigt auch den Prozess der Erteilung von Arzneimittelzirkulationszertifikaten“, forderte Herr Tuyen.
Der vietnamesische Pharmamarkt hat einen Wert von rund 7 Milliarden US-Dollar pro Jahr und wächst jährlich zweistellig. Derzeit erfüllen 238 Pharmafabriken die von der Weltgesundheitsorganisation (WHO) empfohlenen Standards der Guten Herstellungspraxis (GMP-WHO), 17 Fabriken erfüllen GMP-EU und vier Fabriken erfüllen GMP-äquivalent zu GMP-EU.
Derzeit macht die inländische Arzneimittelproduktion über 50 % des Arzneimittelabsatzes aus. Im Jahr 2024 wird Vietnam Medikamente und Impfstoffe im Wert von 3,8 Milliarden US-Dollar importieren und im Wert von 280 Millionen US-Dollar exportieren – ein Anstieg von 80 Millionen US-Dollar im gleichen Zeitraum. Das Ziel eines Exportwerts von 2 Milliarden US-Dollar im Jahr 2030 scheint unerreichbar.
Das überarbeitete Apothekengesetz tritt offiziell im Juli 2025 in Kraft, einige Bestimmungen gelten jedoch bereits ab Januar 2025.
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Quelle: https://tuoitre.vn/thieu-thuoc-hiem-thuoc-cap-cuu-benh-vien-co-the-tu-mua-20241217173626804.htm
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