เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัทเภสัชกรรม Moderna (สหรัฐอเมริกา) ได้ประกาศผลการทดลองเฟส 2b ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาการใช้วัคซีน mRNA (mRNA-4157 [V940]) ร่วมกับยาต้านมะเร็ง Keytruda (รหัส Keynote-942 หรือที่เรียกว่า pembrolizumab) ของบริษัทเภสัชกรรม Merck (เยอรมนี) ในการรักษาเนื้องอกมะเร็ง
การบำบัดแบบผสมผสานระหว่าง mRNA (mRNA-4157) กับยาต้านมะเร็ง Keytruda ได้ผลลัพธ์ที่น่าพอใจ ภาพ: Getty Images
แม้ว่าผลลัพธ์เหล่านี้จะไม่ใช่ผลลัพธ์สุดท้าย แต่เป็นข้อมูลระยะกลางจากการติดตามผล 3 ปี แต่ก็ถือว่าค่อนข้างมีแนวโน้มดี การทดลองทางคลินิกดำเนินการกับผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่กลับมาเป็นซ้ำและมีความเสี่ยงสูง (ระยะ III/IV) หลังจากการตัดเนื้องอกออกหมดแล้ว
ผลการวิจัยแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย mRNA-4157 ร่วมกับ Keynote-942 ช่วยให้ผู้ป่วยรอดชีวิตมากขึ้นและมีอัตราการไม่มีการแพร่กระจายในระยะไกลดีขึ้นเมื่อเทียบกับการรักษาด้วย Keynote-942 เพียงอย่างเดียว ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำหรือเสียชีวิตลงได้ 49% และลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายลงได้ 62% เมื่อเทียบกับการรักษาด้วย pembrolizumab เพียงอย่างเดียว
"การศึกษา Keynote-942/mRNA-4157 ถือเป็นการสาธิตครั้งแรกของประสิทธิผลของการรักษามะเร็งที่ใช้ mRNA ซึ่งแสดงให้เห็นถึงประโยชน์ที่สำคัญเหนือกว่าการใช้ pembrolizumab เพียงอย่างเดียวในการรักษาเสริมในโรคมะเร็งผิวหนัง" Kyle Holen รองประธานอาวุโสของ Moderna กล่าว
อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ Keynote-942/mRNA-4157 ร่วมกับ Keynote-942 เพียงอย่างเดียวนั้นแทบไม่มีนัยสำคัญ ผู้ป่วยร้อยละ 25 ที่เป็นโรคระยะที่ 3 ขึ้นไปรายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ Keynote-942/mRNA-4157 เมื่อเทียบกับผู้ป่วยร้อยละ 20 ที่ใช้ pembrolizumab เพียงอย่างเดียว อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการอ่อนเพลีย (60.6%) อาการปวดบริเวณที่ฉีด (56.7%) และอาการหนาวสั่น (49%)
จากข้อมูลจากการศึกษา Keynote-942/mRNA-4157-P201 ในระยะที่ 2b สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และสำนักงานยาแห่งยุโรป (EMA) อนุมัติการกำหนดและการอนุมัติการใช้ mRNA-4157 ร่วมกับ pembrolizumab ภายใต้โครงการยาสำคัญสำหรับการรักษาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่กลับมาเป็นซ้ำโดยมีความเสี่ยงสูง ตามลำดับ
Moderna และ Merck ได้ประกาศเปิดตัวการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 3 เพื่อประเมิน "mRNA-4157 ร่วมกับ pembrolizumab ในฐานะการรักษาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดออกแล้วและมีความเสี่ยงสูง (ระยะ IIB-IV)" Stéphane Bancel ซีอีโอของ Moderna เชื่อว่าวัคซีน mRNA สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาอาจพร้อมใช้งานภายในปี 2025
Moderna ไม่ใช่บริษัทเดียวที่มุ่งพัฒนาวัคซีนป้องกันมะเร็ง ในเดือนพฤษภาคม 2023 วารสาร Nature รายงานว่า BioNTech ร่วมกับ Roche เสนอการทดลองทางคลินิกในระยะที่ 1 สำหรับวัคซีนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อน
ในเดือนมิถุนายน 2023 ที่การประชุมของ American Society of Clinical Oncology บริษัท Transgene ได้นำเสนอผลการวิจัยเกี่ยวกับวัคซีนไวรัสเวกเตอร์สำหรับมะเร็งหู คอ จมูก และมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับไวรัสหูดหงอนไก่ ในเดือนกันยายน 2023 บริษัท Ose Immunotherapeutics ได้สร้างกระแสข่าวเกี่ยวกับวัคซีนสำหรับมะเร็งปอดระยะลุกลาม
ฮ่วยเฟือง (ตาม Medscape)
แหล่งที่มา
การแสดงความคิดเห็น (0)