วัคซีนป้องกันมะเร็งจะเปิดตัวในปี 2568?

เมื่อเร็วๆ นี้ บริษัทเภสัชกรรม Moderna (สหรัฐอเมริกา) ได้ประกาศผลการทดลองเฟส 2b ที่น่าพึงพอใจจากการศึกษาการใช้วัคซีน mRNA (mRNA-4157 [V940]) ร่วมกับยาต้านมะเร็ง Keytruda (รหัส Keynote-942 หรือที่รู้จักกันในชื่อ pembrolizumab) ของบริษัทเภสัชกรรม Merck (เยอรมนี) ในการรักษาเนื้องอกมะเร็ง

วัคซีนป้องกันมะเร็งจะพร้อมใช้งานในปี 2568 ภาพที่ 1 — การบำบัดแบบผสมผสานระหว่าง mRNA (mRNA-4157) กับยารักษามะเร็ง Keytruda ได้ผลลัพธ์ที่น่าพึงพอใจ ภาพ: Getty Images

แม้ว่าผลลัพธ์เหล่านี้จะไม่ใช่ผลลัพธ์สุดท้าย แต่เป็นข้อมูลระยะกลางจากการติดตามผล 3 ปี แต่ก็ค่อนข้างมีแนวโน้มที่ดี การทดลองทางคลินิกนี้ดำเนินการกับผู้ป่วยมะเร็งเมลาโนมาที่กลับมาเป็นซ้ำและมีความเสี่ยงสูง (ระยะ III/IV) หลังจากการผ่าตัดเอาเนื้องอกออกจนหมด

ผลการศึกษาแสดงให้เห็นว่าการรักษาด้วย mRNA-4157 ร่วมกับ Keynote-942 ช่วยปรับปรุงอัตราการรอดชีวิตของผู้ป่วยและอัตราการไม่มีการแพร่กระจายในระยะไกลเมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ Keynote-942 เพียงอย่างเดียว ลดความเสี่ยงของการเกิดซ้ำหรือเสียชีวิตลง 49% และลดความเสี่ยงของการแพร่กระจายลง 62% เมื่อเปรียบเทียบกับการใช้ pembrolizumab เพียงอย่างเดียว

“การศึกษา Keynote-942/mRNA-4157 ถือเป็นการสาธิตครั้งแรกของประสิทธิผลของการรักษามะเร็งโดยใช้ mRNA ซึ่งแสดงให้เห็นประโยชน์ที่สำคัญเหนือกว่าการใช้ pembrolizumab เพียงอย่างเดียวในการรักษาเสริมของมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมา” Kyle Holen รองประธานอาวุโสของ Moderna กล่าว

อุบัติการณ์ของอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ Keynote-942/mRNA-4157 ร่วมกับยา Keynote-942 เพียงอย่างเดียวนั้นแทบไม่มีนัยสำคัญ ผู้ป่วยระยะที่ 3 ขึ้นไปร้อยละ 25 รายงานอาการไม่พึงประสงค์จากการใช้ Keynote-942/mRNA-4157 เทียบกับผู้ป่วยร้อยละ 20 ที่ได้รับเพมโบรลิซูแมบเพียงอย่างเดียว อาการไม่พึงประสงค์ที่พบบ่อยที่สุด ได้แก่ อาการอ่อนเพลีย (60.6%) อาการปวดบริเวณที่ฉีด (56.7%) และอาการหนาวสั่น (49%)

จากข้อมูลการศึกษาเฟส 2b Keynote-942/mRNA-4157-P201 สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา (FDA) และ EMA ได้ให้การกำหนดและการอนุมัติการใช้ mRNA-4157 ร่วมกับ pembrolizumab ตามลำดับภายใต้โครงการยาสำคัญสำหรับการรักษาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่กลับมาเป็นซ้ำซึ่งมีความเสี่ยงสูง

Moderna และ Merck ประกาศเปิดตัวการทดลองระยะที่ 3 เพื่อประเมิน “mRNA-4157 ร่วมกับ pembrolizumab เป็นการรักษาเสริมในผู้ป่วยมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาที่ผ่าตัดแล้วและมีความเสี่ยงสูง (ระยะ IIB-IV)” Stéphane Bancel ซีอีโอของ Moderna เชื่อว่าวัคซีน mRNA สำหรับมะเร็งผิวหนังชนิดเมลาโนมาอาจพร้อมใช้งานภายในปี 2568

โมเดอร์นาไม่ใช่บริษัทเดียวที่มุ่งพัฒนาวัคซีนป้องกันมะเร็ง ในเดือนพฤษภาคม 2566 วารสารเนเจอร์รายงานว่า BioNTech ร่วมมือกับโรช เสนอการทดลองทางคลินิกระยะที่ 1 สำหรับวัคซีนสำหรับผู้ป่วยมะเร็งตับอ่อน

ในเดือนมิถุนายน พ.ศ. 2566 ในงานประชุมของสมาคมมะเร็งคลินิกแห่งอเมริกา (American Society of Clinical Oncology) บริษัท Transgene ได้นำเสนอผลการวิจัยเกี่ยวกับวัคซีนไวรัสเวกเตอร์สำหรับป้องกันมะเร็งหู คอ จมูก และมะเร็งที่เกี่ยวข้องกับไวรัสแพพิลโลมาไวรัส ในเดือนกันยายน พ.ศ. 2566 บริษัท Ose Immunotherapeutics ได้สร้างกระแสฮือฮาด้วยวัคซีนสำหรับมะเร็งปอดระยะลุกลาม

ฮ่วยเฟือง (ตาม Medscape)

แหล่งที่มา