ในการประชุมสมัยที่ 7 ของ รัฐสภา ชุดที่ 15 รัฐบาลจะเสนอร่างกฎหมายแก้ไขและเพิ่มเติมมาตราต่างๆ ของกฎหมายว่าด้วยเภสัชกรรมให้รัฐสภาพิจารณาและอนุมัติ
กระทรวงสาธารณสุข ระบุว่า หลังจากดำเนินการมากว่า 7 ปี ระบบกฎหมายยาได้เผยให้เห็นข้อจำกัดและข้อบกพร่องต่างๆ เพื่อตอบสนองความต้องการเร่งด่วนและความต้องการจากภาคปฏิบัติ เช่น ยาบางชนิดยังไม่ทันได้ต่ออายุใบอนุญาตจำหน่าย ยาบางชนิดในกลุ่มยาหายาก (เช่น ยาแก้พิษ ยาแก้พิษ เซรุ่มแก้พิษงู ฯลฯ) ขาดแคลนในพื้นที่ กระทรวงฯ ยังได้ยกเหตุผลทั้งเชิงวัตถุวิสัยและเชิงอัตวิสัยหลายประการที่นำไปสู่สถานการณ์ดังกล่าว
เพื่อแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยา กระทรวง สาธารณสุข ได้ดำเนินการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยา ในปี พ.ศ. 2566 กระทรวงสาธารณสุขได้ยื่นเอกสารต่อหน่วยงานที่เกี่ยวข้องเพื่อให้มั่นใจว่ายาและอุปกรณ์การแพทย์สามารถตอบสนองความต้องการในการตรวจและการรักษาพยาบาลของประชาชนได้ มติที่ 80 ลงวันที่ 9 มกราคม พ.ศ. 2566 ของรัฐสภา อนุญาตให้ขยายอายุการจำหน่ายยาที่เข้าข่ายออกได้จนถึงสิ้นปี พ.ศ. 2567
มติที่ 30 ของรัฐบาลว่าด้วยการดำเนินการแก้ไขปัญหาอย่างต่อเนื่องเพื่อให้มียาและอุปกรณ์ทางการแพทย์ การออกและปฏิบัติตามเอกสารทางกฎหมายเป็นพื้นฐานสำหรับการสร้างหลักประกันด้านโลจิสติกส์และการจัดหาในภาคเภสัชกรรม
การเสริมสร้างการจัดหายาที่มีคุณภาพและลดการขาดแคลนยา
ปัจจุบันมียาที่มีใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายที่ถูกต้องกว่า 23,000 รายการ โดยมีส่วนประกอบสำคัญประมาณ 800 ชนิด ซึ่งทำให้มั่นใจได้ว่าจะมียาเพียงพอสำหรับการตรวจและการรักษาทางการแพทย์
นอกจากการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนยาแล้ว กระทรวงสาธารณสุขยังได้ออกใบอนุญาตนำเข้ายาที่ไม่ได้รับใบรับรองการขึ้นทะเบียนในหลายกรณี เช่น การออกใบอนุญาตนำเข้ายาหายาก ยาที่มีปริมาณจำกัด ยาฉุกเฉิน และยาแก้พิษเพื่อตอบสนองความต้องการการรักษาพิเศษของโรงพยาบาล และการออกใบอนุญาตนำเข้าวัคซีนไข้เหลืองเป็นประจำทุกปีสำหรับกองกำลังรักษาสันติภาพในประเทศซูดานใต้
เมื่อเกิดการระบาดของโควิด-19 กระทรวงสาธารณสุขได้พยายามขออนุญาตนำเข้าวัคซีนโควิด-19 และยารักษาโรคโควิด-19 เพื่อให้แน่ใจว่ามียาเพียงพอต่อความต้องการในการป้องกันและรักษาโรคของประชาชน
นอกจากนี้ กระทรวงสาธารณสุขยังได้ออกเอกสารกำกับกิจการยาและสถานพยาบาล ดำเนินการจัดหาและวางแผนเพื่อให้มั่นใจว่ามียาเพียงพอต่อความต้องการในการรักษาพยาบาล โดยเฉพาะอย่างยิ่งในช่วงวันหยุด ปีใหม่ และช่วงเปลี่ยนฤดูกาล (ฤดูหนาว-ฤดูใบไม้ผลิ ฤดูใบไม้ผลิ-ฤดูร้อน เป็นต้น) ซึ่งเป็นช่วงเวลาที่มีความเสี่ยงต่อการเกิดโรคเพิ่มขึ้น
กระทรวงสาธารณสุขประเมินว่ามาตรการข้างต้นสามารถแก้ไขปัญหาการขาดแคลนยาในประเทศได้ชั่วคราว อย่างไรก็ตาม เพื่อแก้ไขปัญหาที่เกี่ยวข้องกับการจัดหายาอย่างทั่วถึงและถาวร จำเป็นต้องปรับนโยบายให้สอดคล้องกับความเป็นจริง ซึ่งการแก้ไขกฎหมายเภสัชกรรมเป็นแนวทางแก้ไขที่สำคัญที่สุด
เนื้อหาบางส่วนในพระราชบัญญัติการเภสัชกรรมฉบับปรับปรุงใหม่ มุ่งเป้าไปที่เนื้อหานี้ ได้แก่ การปรับโครงสร้างระบบสถานประกอบการธุรกิจยา การเพิ่มประเภทธุรกิจและวิธีการดำเนินธุรกิจบางประการ
ลดความยุ่งยากของขั้นตอนการบริหารจัดการในการออกใบรับรองการขึ้นทะเบียนจำหน่ายยาและใบอนุญาตนำเข้ายา
ซึ่งจะช่วยเพิ่มการเข้าถึงยาที่มีคุณภาพ ปลอดภัย และมีประสิทธิผลแก่ประชาชน ในขณะเดียวกันก็ลดราคายาและส่งผลให้ต้นทุนการรักษาพยาบาลของประชาชนลดลง
คาดว่าในระยะต่อไป หลังจากที่มีการประกาศใช้ พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับปรับปรุงแล้ว กระทรวงสาธารณสุขจะเสนอพระราชกฤษฎีกาให้รัฐบาลกำหนดรายละเอียด พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับปรับปรุง และหนังสือเวียนที่เกี่ยวข้อง เพื่อกำหนดนโยบายใน พ.ร.บ. เภสัชกรรมฉบับปรับปรุง เพื่อเสริมสร้างการจัดหายาที่มีคุณภาพและจำกัดการขาดแคลนยาเช่นเดียวกับในช่วงที่ผ่าน มา
ที่มา: https://www.nguoiduatin.vn/tang-kha-nang-tiep-can-thuoc-chat-luong-giam-gia-thanh-thuoc-a668586.html
การแสดงความคิดเห็น (0)