ชาวเวียดนามทุ่มเงินมหาศาลในต่างประเทศเพื่อการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด

การวิจัยและพัฒนาประยุกต์

การประชุมเกี่ยวกับแนวทางแก้ปัญหาและการพัฒนาสำหรับการวิจัยและการประยุกต์ใช้การบำบัดเซลล์และผลิตภัณฑ์จากเซลล์ในเวียดนามจัดขึ้นโดย กระทรวงสาธารณสุข ในวันนี้ (6 ธันวาคม) ที่กรุงฮานอย

ในการประชุม ดร. เหงียน โง กวาง รองอธิบดีกรมวิทยาศาสตร์ เทคโนโลยี และการฝึกอบรม (กระทรวง สาธารณสุข ) กล่าวว่า ในเวียดนาม การบำบัดด้วยเซลล์ โดยเฉพาะการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด ยังคงดำเนินการอยู่โดยธรรมชาติ และสถานพยาบาลหลายแห่งไม่ได้ปฏิบัติตามกฎระเบียบ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง โฆษณาจำนวนมากไม่ได้รับการพิสูจน์ทางวิทยาศาสตร์ ซึ่งอาจส่งผลต่อผู้คน หรือไม่มีประสิทธิภาพที่ชัดเจน และอาจมีค่าใช้จ่ายสูง

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 1. — ดร.เหงียน โง กวาง ยืนยันว่าการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดและผลิตภัณฑ์จากเซลล์ได้รับการจัดการอย่างเคร่งครัด แต่ยังคงสนับสนุนการวิจัย

“คนจำนวนมากในเวียดนามเดินทางไปประเทศเพื่อนบ้านเพื่อจ่ายเงินจำนวนมากสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิด นอกจากนี้ เรายังได้ยินหลายคนถามว่า 'ประเทศอื่นๆ บำบัดด้วยเซลล์ต้นกำเนิดอย่างเสรีและเสรี แต่ทำไมกระทรวงสาธารณสุขถึงมีการควบคุมอย่างเข้มงวดเช่นนี้'” นายกวางเล่า

ในการตอบคำถามข้างต้น รองผู้อำนวยการกรม วิทยาศาสตร์ เทคโนโลยีและการฝึกอบรม กล่าวว่า “เราเคยไปเยี่ยมชมประเทศต่างๆ ร่วมงานกับหน่วยงานบริหารจัดการ และเรียนรู้ว่าประเทศต่างๆ บริหารจัดการอย่างเคร่งครัด โดยยึดตามหลักการทางวิทยาศาสตร์ ไม่ใช่โดยเสรีอย่างที่คนส่วนใหญ่เข้าใจ”

ประเทศต่างๆ เช่น ญี่ปุ่น สหรัฐอเมริกา และยุโรป ต่างถือว่าการบำบัดด้วยเซลล์มีความเสี่ยงต่อมนุษย์ และจัดระดับความเสี่ยงของการบำบัดด้วยเซลล์ หน่วยงานกำกับดูแลทุกแห่งกำหนดว่านี่เป็นวิธีการใหม่ เทคนิคใหม่ และจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบและประเมินโดยสภาจริยธรรมการวิจัยทางชีวการแพทย์เพื่อกำหนดข้อกำหนดในการวิจัย

กระบวนการวิจัยต้องมีการประเมินความปลอดภัยและประสิทธิผล เมื่อนำไปใช้แล้ว ก็ยังต้องประเมินผลหลังจากนำไปใช้จริง เพื่อให้หน่วยงานจัดการสามารถพิจารณาอนุมัติให้ดำเนินการต่อไปหรือยุติการดำเนินการได้

“เราสนใจเป็นพิเศษในผลิตภัณฑ์ขั้นสุดท้ายของเทคโนโลยีเซลล์ในแง่ของความปลอดภัยและประสิทธิภาพ” นาย Quang กล่าวเน้นย้ำ

รัฐบาลมอบหมายให้กระทรวงสาธารณสุขกำกับดูแลการวิจัยทางชีวการแพทย์ในมนุษย์ให้เป็นไปตามหลักสิทธิมนุษยชน

กระทรวงสาธารณสุขอยู่ระหว่างดำเนินการจัดทำระบบเอกสารทางกฎหมายเพื่อจัดทำระเบียบเกี่ยวกับการวิจัย การทดลองทางคลินิก และการประยุกต์ใช้เซลล์บำบัดในการรักษาและดูแลสุขภาพประชาชน

กฎระเบียบจะต้องยึดถือหลักการของการส่งเสริมการพัฒนาทางวิทยาศาสตร์และเทคโนโลยีในการดูแลสุขภาพของประชาชน แต่ไม่ใช่เป็นไปโดยธรรมชาติ และต้องปลอดภัยและมีประสิทธิภาพ

มีการนำเทคโนโลยีใหม่ๆ มาใช้เพื่อช่วยให้ผู้คนมีสุขภาพที่ดีขึ้นและมีประสิทธิภาพมากขึ้น แต่จำเป็นต้องมีช่องทางทางกฎหมาย โดยเฉพาะหลักฐานทางวิทยาศาสตร์และประสิทธิผล

ดร. เหงียน โง กวาง

เซลล์ต้นกำเนิด: ทางการแพทย์หรือขั้นตอนทางเทคนิค?

ด้วยประสบการณ์หลายปีในการวิจัยเทคโนโลยีเซลล์และเซลล์ภูมิคุ้มกันบำบัด ศาสตราจารย์ Ta Thanh Van หัวหน้าโครงการ KC ซึ่งมีสมาชิก 10 ประเทศ กล่าวว่าประเทศต่างๆ ยังคงถกเถียงกันเกี่ยวกับเซลล์ต้นกำเนิด เนื่องจากการประยุกต์ใช้การรักษาในปัจจุบันมีผลลัพธ์ที่แตกต่างกัน

Người Việt chi tiền lớn ra nước ngoài điều trị bằng liệu pháp tế bào gốc - Ảnh 3. — การถ่ายเลือดเซลล์ต้นกำเนิดเพื่อรักษาโรคทางเลือดที่สถาบันโลหิตวิทยาและการถ่ายเลือดแห่งชาติ

เหตุผลก็คือเรารักษาแบบรายบุคคล และประสิทธิผลของการรักษาขึ้นอยู่กับคุณภาพของเซลล์ของแต่ละคน ยกเว้นการปลูกถ่ายเซลล์ต้นกำเนิดในการรักษาโรคทางเลือดซึ่งให้ผลชัดเจน

ความเป็นจริงดังกล่าวแสดงให้เห็นถึงความจำเป็นในการมีกฎหมายควบคุมเกี่ยวกับการบำบัดด้วยเซลล์ เพื่อไม่ให้ขัดขวางการพัฒนา แต่ไม่นำไปใช้ในทางที่ผิดและก่อให้เกิดของเสีย

โดยเฉพาะอย่างยิ่ง ศาสตราจารย์แวน กล่าวว่า จำเป็นต้องชี้แจงให้ชัดเจนว่า “เซลล์ต้นกำเนิดเป็นผลิตภัณฑ์หรือกระบวนการทางเทคนิค” สำหรับการจัดการในกระบวนการใช้การรักษาและการดูแลสุขภาพ

เซลล์ต้นกำเนิดไม่ใช่ยา แต่กระบวนการทางเทคนิคก็ไม่ใช่เช่นกัน เนื่องจากเซลล์ต้นกำเนิดถือเป็นยาในระดับหนึ่งเมื่อสร้างผลิตภัณฑ์เซลล์ที่ผสมลงในสปีชีส์เดียวกัน

ในกรณีของการแยกเซลล์ต้นกำเนิดของมนุษย์เพื่อใส่เข้าไปในบุคคลเดียวกันนั่นคือกระบวนการ

เนื่องจากความแตกต่างระหว่างยาและกระบวนการทางเทคนิคยังไม่ชัดเจนสำหรับการบำบัดด้วยเซลล์ รวมถึงการใช้เซลล์ต้นกำเนิด ศาสตราจารย์ Ta Thanh Van กล่าวว่าจำเป็นต้องมีการตรวจสอบการเตรียมเซลล์ต้นกำเนิด ในประเทศ กระทรวงสาธารณสุขจำเป็นต้องมีเกณฑ์สำหรับคุณภาพของบล็อกเซลล์ เซลล์ต้นกำเนิด และจัดตั้งห้องปฏิบัติการอ้างอิงและการตรวจสอบภายนอก

หน่วยผลิตเซลล์จะต้องประกาศคุณภาพตามมาตรฐานที่กระทรวงสาธารณสุขกำหนดเสียก่อน

ลิงค์ที่มา