ข่าว การแพทย์ 29 ก.ค. ขยายเวลาประมูลยา 600 ชนิด
กระทรวงสาธารณสุข ได้ขยายระยะเวลาการขึ้นทะเบียนยา จำนวน 626 ชนิด ทั้งยาสามัญประจำบ้านและยาชีวสมมูลหลายชนิด เพื่อรองรับการเสนอราคาและจัดซื้อยาเพื่อป้องกันและรักษาโรค
ยาหลายชนิดได้รับการขยายเวลา
โดยเฉพาะอย่างยิ่งสำนักงานคณะกรรมการยาแห่งประเทศเวียดนาม กระทรวงสาธารณสุข ได้ขยายเวลาการอนุญาตยาจำนวน 626 ชนิด โดย 425 ชนิดขยายเวลาออกไป 5 ปี 156 ชนิดขยายเวลาออกไป 3 ปี และ 45 ชนิดขยายเวลาออกไปจนถึงวันที่ 31 ธันวาคม พ.ศ. 2568
 |
| ภาพประกอบภาพถ่าย |
ประเภทของยาและยาสามัญที่มีเลขทะเบียนยาขยายเพิ่มขึ้นในปัจจุบันมีความหลากหลายในด้านฤทธิ์ทางเภสัชวิทยา ได้แก่ ยารักษามะเร็ง โรคหัวใจและหลอดเลือด โรคความดันโลหิตสูง โรคเบาหวาน ยาต้านไวรัส ยารักษาโรคทางเดินหายใจ ยาปฏิชีวนะ ยาลดไข้ ยาแก้ปวด ยาต้านการอักเสบอื่นๆ ทั่วไป เป็นต้น และวัคซีนและผลิตภัณฑ์ชีวภาพที่มีความต้องการสูงเพื่อใช้ในการตรวจรักษาทางการแพทย์และป้องกันโรค
ณ เดือนพฤษภาคม พ.ศ. 2567 กระทรวงสาธารณสุขได้ดำเนินการคำขอใบอนุญาตนำเข้ายาแล้ว 666 คำขอ ใบอนุญาตนำเข้าวัตถุดิบ บรรจุภัณฑ์ และแคปซูล 3,641 คำขอ ประกาศขยายอายุการจดทะเบียนยาและส่วนประกอบยา 14 ครั้ง รวม 13,202 รายการ ตามมติ รัฐสภา ครั้งที่ 80 ส่งผลให้มียาที่มีใบรับรองการจดทะเบียนที่ถูกต้องตามกฎหมายกว่า 22,000 รายการ สำหรับส่วนประกอบสำคัญทุกชนิดประมาณ 800 รายการ
กระทรวงสาธารณสุขกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาต้องรับผิดชอบในการผลิตยาให้เป็นไปตามบันทึกและเอกสารที่ขึ้นทะเบียนกับกระทรวงสาธารณสุข และต้องพิมพ์หมายเลขขึ้นทะเบียนที่ออกโดยกระทรวงสาธารณสุขเวียดนามบนฉลากยา
ยาควบคุมพิเศษจะผลิตและจำหน่ายได้เฉพาะเมื่อมีใบรับรองคุณสมบัติสำหรับธุรกิจยาเท่านั้น ขอบเขตการค้ายาควบคุมพิเศษต้องสอดคล้องกับขอบเขตการดำเนินงานของสถานประกอบการที่เป็นไปตามกฎระเบียบ
พร้อมกันนี้ให้ปรับปรุงฉลากยา คำแนะนำการใช้ยาตามที่แพทย์สั่ง และคำแนะนำการใช้ยาภายใน 6 เดือน
กระทรวงสาธารณสุขยังกำหนดให้สถานประกอบการผลิตและขึ้นทะเบียนยาประสานงานกับสถานพยาบาลให้เป็นไปตามกฎข้อบังคับเกี่ยวกับยาที่ต้องสั่งโดยแพทย์ในปัจจุบัน ติดตามความปลอดภัย ประสิทธิภาพ และผลข้างเคียงของยาต่อมนุษย์ และสังเคราะห์และรายงานตามกฎข้อบังคับ
สถานที่ขึ้นทะเบียนยาต้องมั่นใจว่าสภาพการดำเนินงานได้รับการรักษาไว้ตลอดระยะเวลาที่ถูกต้องของใบรับรองการขึ้นทะเบียนการหมุนเวียนยาและส่วนประกอบของยา
กรณีสถานที่จดทะเบียนไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินงาน จะต้องรับผิดชอบเปลี่ยนแปลงสถานที่จดทะเบียนให้เป็นไปตามระเบียบที่ 08/2565/TT-BYT ภายใน 30 วัน นับแต่วันที่สถานที่จดทะเบียนไม่ตรงตามเงื่อนไขการดำเนินงาน
โรงงานผลิตยาต้องดูแลให้สภาพการดำเนินงานของโรงงานผลิตเป็นไปตามที่กำหนดไว้ตลอดระยะเวลาที่ใบรับรองการจดทะเบียนจำหน่ายยาและส่วนประกอบของยายังคงมีผลบังคับใช้
มีผู้ป่วยและผู้เสียชีวิตจากมะเร็งตับรายใหม่มากกว่า 25,000 รายต่อปี
ศาสตราจารย์ ดร. เล จุง ไห่ ประธานสมาคมโรคตับและทางเดินน้ำดีแห่งเวียดนาม และสมาคมศัลยกรรมตับและตับอ่อนแห่งเวียดนาม กล่าวว่า ในประเทศของเรา มะเร็งเซลล์ตับเป็นสาเหตุหลักของการเสียชีวิตจากมะเร็ง โดยมีจำนวนผู้ป่วยรายใหม่และผู้เสียชีวิตในแต่ละปีมากกว่า 25,000 ราย
สาเหตุหลักของมะเร็งเซลล์ตับ ได้แก่ อัตราการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีและไวรัสตับอักเสบซีที่สูง รวมถึงการดื่มแอลกอฮอล์เป็นจำนวนมากและสาเหตุอื่นๆ
โรคตับแข็งเป็นโรคที่พบได้บ่อยและรักษาไม่หาย เกิดจากเชื้อไวรัสตับอักเสบและการดื่มแอลกอฮอล์มากเกินไป โรคเหล่านี้ถือเป็นภาระและความท้าทายในการป้องกันและรักษาโรคตับอักเสบ โรคตับแข็ง และมะเร็งตับในเวียดนาม
การป้องกันและรักษาโรคตับอักเสบบีและซีอย่างมีประสิทธิภาพ การจำกัดปริมาณแอลกอฮอล์ การคัดกรอง การวินิจฉัยตั้งแต่ระยะเริ่มต้น การเชื่อมโยงความเชี่ยวชาญเฉพาะทางหลายสาขาเข้ากับการรักษามะเร็งตับแบบองค์รวม การผสมผสานการแพทย์แผนโบราณในการรักษาโรคตับแข็ง ควบคู่ไปกับการประยุกต์ใช้ความก้าวหน้าใหม่ๆ จะนำมาซึ่งผลลัพธ์เชิงบวก โดยมุ่งหวังที่จะกำจัดโรคตับอักเสบ (ที่ไม่คุกคามสุขภาพของประชาชนอีกต่อไป) ซึ่งจะช่วยลดภาวะตับแข็ง ยับยั้งการเกิดมะเร็งตับ และช่วยลดภาระของโรคมะเร็งตับ โรคตับอักเสบ และโรคตับแข็งในเวียดนาม
สำหรับโรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรัง ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า โรคไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังยังคงเป็นภาระต่อสุขภาพของคนทั่วโลก โดยอัตราการติดเชื้อไวรัสตับอักเสบบีเรื้อรังสูงถึง 296 ล้านคน ซึ่งส่วนใหญ่กระจุกตัวอยู่ในภูมิภาคแปซิฟิกตะวันตก รวมถึงเวียดนามด้วย
จำนวนผู้ติดเชื้อไวรัสตับอักเสบ บี ที่ได้รับการวินิจฉัยและรักษายังคงอยู่ในระดับต่ำ ทำให้อัตราการเกิดภาวะแทรกซ้อน เช่น ตับแข็ง มะเร็งตับ รวมถึงการเสียชีวิตที่เกี่ยวข้องกับไวรัสตับอักเสบ บี ยังคงสูงมาก
เพื่อเพิ่มประสิทธิภาพการจัดการโรคตับอักเสบเรื้อรังบี ควรมีการพยายามป้องกันการสัมผัสโรค ให้ความรู้ประชาชนในการป้องกันการแพร่เชื้อในแนวนอน ระบุผู้ป่วยตามโครงการคัดกรองระดับชาติ และขยายเกณฑ์การเริ่มการรักษาให้ครอบคลุมถึงผู้ที่ต้องการ
ขณะเดียวกัน เราจำเป็นต้องสนับสนุนค่าใช้จ่ายผ่านนโยบายประกันสุขภาพและยาราคาประหยัด เพื่อให้ผู้ป่วยสามารถเข้าถึงการรักษาได้ นอกจากนี้ เรายังต้องการยาหรือยาผสมชนิดใหม่เพื่อรักษาไวรัสตับอักเสบบี
นักท่องเที่ยวเกือบ 50 ราย สงสัยอาหารเป็นพิษ
กรมอนามัยจังหวัดบิ่ญถ่วนกล่าวว่าหน่วยงานเพิ่งส่งรายงานไปยังคณะกรรมการประชาชนจังหวัดบิ่ญถ่วน โดยข้อมูลเกี่ยวกับกรณีต้องสงสัยว่าเกิดอาหารเป็นพิษ ซึ่งทำให้นักท่องเที่ยว 48 รายต้องเข้ารับการรักษาฉุกเฉินที่โรงพยาบาล
วันที่ 26 กรกฎาคม กลุ่มนักท่องเที่ยว 182 คน เดินทางและเข้าพักที่ T. Resort (แขวงมุยเน่ เมืองฟานเทียต) เช้าวันที่ 27 กรกฎาคม กลุ่มนักท่องเที่ยวได้รับประทานอาหารเช้าที่รีสอร์ท และในตอนเที่ยงของวันเดียวกัน กลุ่มนักท่องเที่ยวก็ได้รับประทานอาหารกลางวันที่รีสอร์ทเช่นกัน
ช่วงบ่ายของวันเดียวกัน นักท่องเที่ยวบางคนในกลุ่มมีอาการปวดท้องและอาเจียน เพื่อนจึงนำตัวส่งโรงพยาบาล An Phuoc General Hospital (เมืองฟานเทียต) เพื่อรับการรักษาฉุกเฉิน จนกระทั่งเวลา 9.00 น. ของวันที่ 28 กรกฎาคม มีนักท่องเที่ยวเข้ารับการรักษาในโรงพยาบาลรวม 48 ราย
ในช่วงบ่ายของวันที่ 28 กรกฎาคม นักท่องเที่ยว 43 รายมีอาการคงที่และออกจากโรงพยาบาลได้ ในขณะที่ผู้ที่เหลืออีก 5 รายกำลังรับการรักษา
หลังจากได้รับข้อมูลแล้ว สำนักงานสาธารณสุขจังหวัดบิ่ญถ่วนได้จัดตั้งคณะทำงาน 3 คณะ เพื่อสอบสวนและจัดการกรณีดังกล่าว โดยคณะทำงานได้เก็บตัวอย่างอาหาร ณ สถานที่รับประทานอาหารและเครื่องดื่มของนักท่องเที่ยว เพื่อทดสอบและประเมินตัวชี้วัดความปลอดภัยของอาหาร
ขณะนี้สาเหตุของการวางยาพิษที่น่าสงสัยอยู่ระหว่างการสอบสวนและชี้แจงจากเจ้าหน้าที่
ส่วนความเสี่ยงต่อการเกิดอาหารเป็นพิษในช่วงฤดูร้อน หัวหน้ากรมความปลอดภัยด้านอาหาร กระทรวงสาธารณสุข ระบุว่า สาเหตุหลักเกิดจากสภาพอากาศที่เอื้ออำนวยต่อการเจริญเติบโตของแบคทีเรียก่อโรค โดยเฉพาะแบคทีเรียที่ทำให้เกิดโรคลำไส้ สัตว์และพืชที่มีสารพิษตามธรรมชาติ (เห็ดพิษ แมลง ต้นไม้ ผลไม้ป่า ผลิตภัณฑ์จากน้ำ ฯลฯ) มลภาวะต่อสิ่งแวดล้อม และขาดแคลนน้ำสะอาดในการแปรรูปและทำความสะอาดภาชนะ
นอกจากนี้ การแปรรูปและถนอมอาหารที่ไม่เหมาะสม ประกอบกับการขาดความตระหนักในการปฏิบัติตามกฎหมายความปลอดภัยด้านอาหารของสถานประกอบการผลิตและแปรรูปบางแห่ง...
ตัวอย่างทั่วไปคือเหตุการณ์วางยาพิษที่เกิดขึ้นในเดือนมีนาคม พ.ศ. 2567 ที่ร้านข้าวมันไก่ Tram Anh (เมืองญาจาง) ส่งผลให้มีผู้ป่วย 369 รายเข้ารับการตรวจและรักษาที่สถานพยาบาล หลังจากเหตุการณ์ดังกล่าว แม้จะพยายามอย่างเต็มที่แล้ว เจ้าหน้าที่ก็ยังไม่สามารถหาอาหารที่ทำให้เกิดพิษได้
ตามที่ผู้เชี่ยวชาญระบุว่า อาการท้องเสีย โรคทางเดินอาหาร และอาหารเป็นพิษ มักเกิดจากเชื้อแบคทีเรีย เช่น ซัลโมเนลลา โบทูลินัม อีโคไล แคมไพโลแบคเตอร์ ลิสทีเรีย เป็นต้น
โดยเฉพาะแบคทีเรีย E.coli ทำให้เกิดโรคลำไส้และท้องร่วง แบคทีเรีย Salmonella ทำให้เกิดโรคไทฟอยด์ แบคทีเรีย Staphylococcus aureus ทำให้เกิดหนองในบาดแผล แบคทีเรีย Vibrio cholerae ทำให้เกิดโรคอหิวาตกโรค...
ในจำนวนนี้ อาหารเป็นพิษที่เกิดจากเชื้อ Clostridium botulinum ถือเป็นโรคที่น่ากลัวที่สุด เชื้อนี้เป็นแบคทีเรียที่ไม่ใช้ออกซิเจน (เจริญเติบโตโดยไม่มีออกซิเจน) และพบในอาหารกระป๋องที่ไม่ได้รับการถนอมรักษาอย่างเหมาะสม เชื้อ Clostridium botulinum มีสารพิษที่ออกฤทธิ์รุนแรงมาก โดยเฉพาะอย่างยิ่งที่ส่งผลต่อระบบประสาท และอาจทำให้เสียชีวิตได้
การแสดงความคิดเห็น (0)