ด้วยเหตุนี้ กรมจึงได้จัดตั้งทีมตรวจสอบแบบกะทันหันสำหรับภาคส่วนยาและเครื่องสำอาง โดยมีตัวแทนจากหน่วยงานต่างๆ เช่น กระทรวงความมั่นคงสาธารณะ กรมการจัดการการแพทย์แผนโบราณ สถาบันกลางเพื่อการตรวจหายาเสพติด เข้าร่วม...
คณะผู้แทนได้แบ่งออกเป็น 5 กลุ่ม โดยมุ่งเน้นการตรวจสอบสถานประกอบการ 38 แห่งที่ผลิต นำเข้า และส่งออกยา ส่วนผสมยา และเครื่องสำอาง ในจำนวนนี้ 18 แห่งอยู่ในภาคเภสัชกรรม และ 20 แห่งอยู่ในภาคเครื่องสำอาง

ระหว่างการตรวจสอบ คณะผู้แทนพบสถานประกอบการ 17 แห่งที่มีการละเมิด สำนักงานคณะกรรมการอาหารและยาได้ดำเนินการตามอำนาจหน้าที่ หรือโอนข้อมูลการละเมิดไปยังหน่วยงานที่มีอำนาจหน้าที่เพื่อดำเนินการตามอำนาจหน้าที่ โดยเฉพาะอย่างยิ่ง:
ในภาคเภสัชกรรม มีสถานประกอบการ 7 แห่งที่กระทำผิดกฎทางปกครอง กรมฯ ได้ออกหนังสือสั่งระงับการผลิตชั่วคราวสำหรับสถานประกอบการ 1 แห่ง เนื่องจากปฏิบัติตามหลักเกณฑ์ GMP ระดับ 4 เท่านั้น และขอให้ทำลายหลอดทดลอง Milgamma ที่ไม่ได้มาตรฐานจำนวน 841 หลอด และผลิตภัณฑ์กึ่งสำเร็จรูป 2 ชุดที่ใช้ผลิตอาหารเพื่อสุขภาพ เนื่องจากไม่เป็นไปตามเงื่อนไขการจัดเก็บ
กรมฯ ได้เสนอแนะให้หน่วยงานที่รับผิดชอบ (กรมควบคุมโรค) ทบทวนขอบเขตการรับรอง GMP ของหน่วยงานหนึ่ง เนื่องจากขณะตรวจสอบสายการผลิตยาแผนโบราณยังดำเนินการไม่เสร็จและยังไม่มีอุปกรณ์เพียงพอในขณะประเมิน
ในภาคธุรกิจเครื่องสำอาง มีสถานประกอบการ 9 แห่งที่กระทำผิดกฎทางปกครอง โดยส่วนใหญ่คือ การแจ้งโฆษณา และการผลิตเครื่องสำอางที่มีส่วนผสมไม่ตรงตามแบบฟอร์มการแจ้งผลิตภัณฑ์เครื่องสำอาง
กรมฯ มีคำสั่งเพิกถอนและหยุดรับเอกสารของบริษัท วีบี กรุ๊ป (ในนครโฮจิมินห์) เป็นการชั่วคราว; เพิกถอนใบรับรอง “หลักเกณฑ์การผลิตที่ดีสำหรับเครื่องสำอาง” ของบริษัท อีบี ซี ดงนาย
จากการตรวจสอบของสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา พบว่าไม่มีสถานประกอบการผลิต นำเข้า ส่งออก หรือขายส่งยาหรือส่วนประกอบยา ผลิต นำเข้า ส่งออก หรือขายส่งยาปลอม ยาที่ไม่ทราบแหล่งที่มา หรือยาที่ลักลอบนำเข้า
สถานประกอบการที่ผลิต นำเข้า และขายส่งยาและส่วนผสมยา จะต้องตรวจสอบคุณภาพของวัตถุดิบที่นำเข้า การตรวจสอบระหว่างกระบวนการ และผลิตภัณฑ์ยาสำเร็จรูปอย่างเคร่งครัด
อย่างไรก็ตาม ยังคงพบว่าร้านค้าปลีกยาบางแห่งไม่ปฏิบัติตามกฎหมายการค้ายาที่ถูกกฎหมายอย่างเคร่งครัด ไม่ว่าจะเป็นการออกใบแจ้งหนี้หรือเอกสารครบถ้วน
สินค้าลอกเลียนแบบ สินค้าที่ไม่ทราบแหล่งที่มา...ในทางการแพทย์ส่วนใหญ่จะเน้นอาหารเพื่อสุขภาพและอาหารเพื่อสุขภาพเป็นหลัก
ที่มา: https://www.sggp.org.vn/chua-phat-hien-thuoc-gia-o-co-so-san-xuat-xuat-nhap-khau-ban-buon-thuoc-post799932.html
การแสดงความคิดเห็น (0)