Китайские органы здравоохранения ввели временный запрет на хирургическое лечение болезни Альцгеймера, которое применялось почти в 400 больницах по всей стране.
Решение было принято после того, как эксперты предупредили об отсутствии прочной научной базы для подтверждения эффективности и безопасности этой методики.
Описанная выше хирургическая процедура называется лимфо-венозным анастомозом (ЛВА), при котором лимфатические сосуды пациента соединяются с венами в области шеи для ускорения лимфатического оттока.
Цель состоит в том, чтобы быстрее вывести вредные белки, которые накапливаются в мозге и, как считается, способствуют нейродегенерации, и замедлить прогрессирование заболевания.
После первой операции, проведённой в 2021 году в частной больнице Ханчжоу, метод быстро стал популярным, особенно за последний год. По состоянию на конец июня около 382 больниц практически во всех провинциях Китая применяли этот метод.
Однако Национальная комиссия здравоохранения Китая в заявлении от 8 июля подчеркнула, что это пока лишь экспериментальное направление исследований, с неясными показаниями и противопоказаниями, а также «отсутствием качественных медицинских доказательств» для подтверждения клинической эффективности. Соответственно, хирургический метод лечения болезни Альцгеймера запрещён до получения дополнительных данных исследований.
Регулятор не исключил возможности повторного разрешения на внедрение препарата, если доклинические исследования окажутся достаточно убедительными.
После принятия нового распоряжения несколько больниц, проводивших клинические испытания, были вынуждены закрыться. Врач из филиала больницы Гуандунского медицинского университета сообщил, что исследование, набор пациентов в которое велся с конца мая, было приостановлено с начала июля, и «нет ясности, когда оно сможет возобновиться».
Другой врач Второй больницы Университета Цзилинь также рассказал, что его команде было поручено остановить проект 28 июня, прямо перед запланированным началом вмешательства.
С момента своего появления некоторые врачи активно продвигали операцию LVA в социальных сетях, утверждая, что она эффективна у «60–80% пациентов». В декабре прошлого года больница Сянъя Центрального южного университета сообщила, что команда доктора Тан Цзюйюй провела более 70 операций и отметила «примерно 80% улучшение состояния пациентов», хотя г-н Тан признал, что это была лишь предварительная, качественная оценка.
Однако многие эксперты выразили сомнения относительно механизма действия и устойчивости результатов.
Доктор Фань Дуншэн, невролог Третьей больницы Пекинского университета, предупредил, что научная основа для объяснения этого метода изучена не полностью и «в настоящее время недостаточно убедительна».
Он также отметил, что сообщения об улучшении симптомов в значительной степени основаны на субъективных наблюдениях, а не на общепринятых стандартах оценки. Доктор Фань приветствовал решение прекратить эту практику, назвав «явно проблематичным» тот факт, что сотни больниц, включая небольшие, широко её применяют и взимают с пациентов плату.
В социальных сетях многие люди делились опасениями, что их близкие потеряют доступ к лечению. Один из жителей Ляонина написал: «Если семья согласится, думаю, нам всё равно стоит попробовать, потому что есть пациенты, которые очень больны, а их семьи измотаны и отчаялись». Один мужчина сказал, что его отцу стало значительно лучше после операции в марте, он узнал родственников и смог позаботиться о себе сам, поэтому «если будет возможность, большинство семей всё равно попробуют».
Тем временем доктор Чэн Чунцзе, впервые публично представивший эту процедуру в декабре, выразил поддержку решению правительства. «Я полностью согласен с прекращением этой методики», — заявил он в видео, опубликованном 10 июля. «Я считаю, что её следовало прекратить давно, поскольку не существовало стандартной процедуры».
Г-н Чэн, работающий в больнице № 1 Чунцинского медицинского университета, сказал, что эффективность лечения очень неравномерна: в некоторых местах она достигает менее 30%.
Он надеется, что этот шаг поможет управляющему агентству разработать стандартные процедуры и координировать работу с крупными больницами для проведения высококачественных многоцентровых исследований для более всесторонней оценки.
Источник: https://www.vietnamplus.vn/trung-quoc-dinh-chi-phuong-phap-phau-thuat-dieu-tri-alzheimer-pho-bien-post1049245.vnp
Комментарий (0)