Днем 26 июня, продолжая работу 7-й сессии 15-го Национального собрания, в Доме Национального собрания под председательством Председателя Национального собрания Чан Тхань Мана Национальная ассамблея обсудила в зале проект Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации.
Депутат Национальной ассамблеи Ле Ван Кыонг, заместитель директора Департамента здравоохранения провинции Тханьхоа (делегация Национальной ассамблеи провинции Тханьхоа), изучая проекты Закона о внесении изменений и дополнений в ряд статей Закона о фармации, пришел к выводу, что в случае принятия законопроекта можно будет устранить большинство проблем и недостатков, но в то же время добавить много новых вопросов, которые позволят обеспечить более широкий доступ населения к лекарственным средствам, создав удобства для населения и бизнеса.
Для дальнейшего совершенствования законопроекта делегат Ле Ван Кыонг представил ряд дополнительных мнений, а именно: Что касается пункта 5 статьи 1 законопроекта, он предусматривает: внесение изменений и дополнений в ряд пунктов статьи 7. Статья 7 действующего Закона о фармации устанавливает «Государственную политику в области фармации», соответственно, пункт 5 статьи 1 законопроекта предусматривает: внесение изменений и дополнений в ряд пунктов статьи 7 Закона о фармации (2016 г.). В частности, законопроект предлагает и дополняет ряд преференциальных, приоритетных и поддерживающих мер политики... во многих областях, таких как научные исследования; трансфер технологий; инвестиционные стимулы, финансы, тендеры; налоговая политика; учет, процедуры; распределение; подготовка кадров...
Для того чтобы эти меры были осуществимы, то есть реализованы на практике, необходимо определить, что это за меры стимулирования; порядок, процедуры, документы и условия получения мер стимулирования и поддержки со стороны государства. Технически существуют меры, которые не могут быть конкретно урегулированы в Законе, но должны регулироваться подзаконными актами или ссылаться на положения других соответствующих законов. Однако действующий Закон о фармации, а также проект Закона четко не предусматривают назначение подробных правил для этих мер или не ссылаются на положения других соответствующих законов. Поэтому делегат Ле Ван Кыонг предложил, чтобы в проекте Закона было конкретно предусмотрено поручение Правительству или компетентным министерствам и ведомствам определить подробные правила государственной политики в отношении фармации.
В части регулирования формы организации фармацевтической деятельности «аптечная сеть»: Законопроект дополняет положения о форме организации фармацевтической деятельности «аптечной сети». В связи с этим в пункте 47 статьи 2 дополняется разъяснение данной формы следующим образом: «Аптечная сеть – это система аптечных организаций, осуществляющих фармацевтическую деятельность в соответствии с единой системой качества, установленной организацией, организующей аптечную сеть».
Согласно приведенному выше разъяснению и другим положениям законопроекта об аптечных сетях, следует, что аптечная сеть может быть организована только субъектом «предприятие», а в законопроекте фраза «предприятие, организующее аптечную сеть» используется 9 раз. Фактически, фармацевтический бизнес может осуществляться различными типами организаций, такими как: предприятия, кооперативы, кооперативы, домохозяйства и частные лица... Таким образом, фармацевтический бизнес предназначен не только для предприятий, а аптечная сеть не может быть только для предприятий. Положения законопроекта могут ограничивать предпринимательские права некоторых других организаций при соблюдении ими условий, предусмотренных законом, и косвенно ограничивать доступ населения к лекарственным средствам.
В связи с этим рекомендуется рассмотреть возможность замены фразы «предприятие, организующее аптечную сеть» на «учреждение, организующее аптечную сеть», чтобы обеспечить единообразие в использовании терминологии Закона, которая является «учреждением, осуществляющим аптечный бизнес», а также обеспечить точность и полноту анализа субъектов фармацевтического бизнеса.
Говоря о фармацевтическом бизнесе посредством электронной коммерции, делегат Ле Ван Кыонг отметил крайнюю необходимость дополнительных положений законопроекта, касающихся электронной торговли лекарственными средствами и фармацевтическими ингредиентами. Это положение направлено на легализацию и регулирование проблем, возникающих на практике в отсутствие правового регулирования, а также на обеспечение права граждан на быстрый и эффективный доступ к лекарственным средствам, предоставляя им широкий выбор вариантов действий для обеспечения безопасности и защиты здоровья.
Однако фармацевтический бизнес в целом и лекарственный бизнес в частности – это совершенно особенные вещи, поскольку они напрямую влияют на жизнь и здоровье людей. Для обычного фармацевтического бизнеса уже существуют очень строгие правила, но для фармацевтического бизнеса, осуществляемого посредством электронной коммерции, правила должны быть ещё более строгими и конкретными. Фактически, в последнее время бизнес в целом через платформы социальных сетей процветает и ведётся спонтанно, без ограничений по времени и пространству транзакций. Люди могут быстро, эффективно и с широким выбором получить доступ к лекарствам; однако люди также подвергаются высокому риску столкнуться с множеством видов поддельных лекарств и лекарств, не соответствующих стандартам качества.
Изучая положения о внесении изменений в пункт 2 статьи 6; пункт а пункта 1 статьи 32; дополнении пункта 1а и пункта 4 статьи 42, касающиеся фармацевтической деятельности посредством электронной коммерции, делегат Ле Ван Кыонг пришел к выводу, что это лишь очень общие положения, которые не являются конкретными и нестрогими для фармацевтической деятельности. Например, необходима ли регистрация для вида фармацевтической деятельности посредством электронной коммерции? Если регистрация требуется, то уместно ли измененное содержание пункта 2 статьи 6 законопроекта, в котором говорится: «2. Фармацевтическая деятельность в месте, отличном от зарегистрированного места нахождения фармацевтической деятельности, за исключением торговли, купли-продажи посредством электронной коммерции».
Хотя закон об электронных транзакциях строго регламентирует регистрацию и условия её проведения, далее следует вопрос о том, как регулируются организация, условия труда и условия проведения транзакций, включая лекарственные препараты и фармацевтические ингредиенты? Соответствующая юридическая ответственность сторон? Виды лекарственных средств, отпускаемых по рецепту или без рецепта, лекарственные травы, разрешенные или запрещенные к продаже через электронную коммерцию... специально не регулируются.
На основании вышеприведенного анализа и примеров рекомендуется пересмотреть фармацевтический бизнес, осуществляемый методом электронной коммерции, более тщательно оценить его воздействие и регулировать его более строго и полно, чтобы иметь достаточные механизмы контроля и наилучшей защиты жизни и здоровья людей.
Куок Хыонг
Source: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
Комментарий (0)