«Необходимо сократить и упростить административные процедуры. Не допускается требование бумажных копий документов, поданных онлайн; если требуется 7-8 видов документов, их следует пересмотреть и сократить до 2-3. Абсолютно не допускается никаких дополнительных подпроцессов или сублицензий», — отметил заместитель министра здравоохранения До Суан Туен, говоря о работе фармацевтической экспертизы и лицензирования, на конференции-диалоге фармацевтического бизнеса, состоявшейся сегодня, 18 декабря, в провинции Куангнинь.
Г-н Туен заявил, что хотел бы напрямую услышать мнение предприятий о трудностях и проблемах, с которыми они сталкиваются.
«Комментарии можно оставлять напрямую или полностью анонимно. Все комментарии от предприятий собираются Управлением по контролю за лекарственными средствами. Министерство здравоохранения и смежные министерства и ведомства будут получать и анализировать их для поиска решений или проведения обсуждений с целью прояснения ситуации», — сказал г-н Туен.
Предприятия «отслеживали» путь документов.
По словам г-на Ву Туан Куонга, директора Департамента по контролю за лекарственными средствами (Министерство здравоохранения), за последний год от предприятий поступило 284 рекомендации, большинство из которых касалось процедур регистрации лекарственных средств, управления фармацевтическим бизнесом, управления ценами на лекарства и качества лекарств. Это агентство способствовало реформированию административных процедур, применению информационных технологий и повышению прозрачности процедур оценки и лицензирования.
Фармацевтические компании «отслеживали» путь подачи заявок на регистрацию лекарственных средств.
Совсем недавно, в ноябре, Министерство здравоохранения также приняло решение об отмене в подведомственном ему фармацевтическом секторе административных процедур, связанных с декларированием цен на лекарственные препараты.
Процесс лицензирования является публичным, и фармацевтические компании имеют возможность «отслеживать» путь рассмотрения заявок на регистрацию лекарственных препаратов.
Заместитель министра здравоохранения До Суан Туен также сообщил, что прогресс в области лицензирования лекарственных средств будет ускорен благодаря комплексному применению информационных технологий с 2023 года.
Только за первые 11 месяцев текущего года Министерством здравоохранения было выдано и продлено 12 333 лекарственных препарата (что равно общему количеству выданных и продленных лекарственных препаратов за последние 5 лет); организовано 34 заседания Консультативного совета по регистрации лекарственных препаратов, что позволило обеспечить поставки лекарственных средств для профилактики и лечения заболеваний, а также потребности отечественных предприятий по производству лекарственных препаратов.
Комментарий (0)