최근, 제약회사 Moderna(미국)는 악성 종양을 치료하기 위해 mRNA 백신(mRNA-4157 [V940])과 제약회사 Merck(독일)의 항암제 Keytruda(코드 Keynote-942, pembrolizumab으로도 알려짐)를 병용하는 연구에 대한 유망한 2b상 시험 결과를 발표했습니다.
mRNA(mRNA-4157)와 항암제 키트루다의 병용 요법이 유망한 결과를 보였습니다. 사진: 게티 이미지
이는 최종 결과가 아니라 3년 추적 관찰 기간의 중간 데이터이지만, 다소 유망한 결과를 보여줍니다. 이 임상시험은 완전 절제술 후 고위험 재발성 흑색종(3기/4기) 환자를 대상으로 실시되었습니다.
결과에 따르면 mRNA-4157과 Keynote-942를 병용한 치료는 Keynote-942만을 투여했을 때보다 환자 생존율과 원격 전이 없는 비율이 향상되었고, 재발 또는 사망 위험이 49% 감소했으며, pembrolizumab만을 투여했을 때보다 전이 위험이 62% 감소했습니다.
Moderna의 수석 부사장인 Kyle Holen은 "Keynote-942/mRNA-4157 연구는 mRNA 기반 암 치료의 효능을 처음으로 입증한 연구로, 흑색종의 보조 요법에서 펨브롤리주맙 단독 요법보다 상당한 이점이 있는 것으로 나타났습니다."라고 말했습니다.
Keynote-942/mRNA-4157 병용 요법의 이상반응 발생률은 Keynote-942 단독 요법에 비해 미미했습니다. 3기 이상 질환 환자의 25%가 Keynote-942/mRNA-4157 투여 시 이상반응을 보고한 반면, 펨브롤리주맙 단독 요법 환자의 경우 20%가 이상반응을 보고했습니다. 가장 흔한 이상반응은 피로(60.6%), 주사 부위 통증(56.7%), 오한(49%)이었습니다.
2b상 Keynote-942/mRNA-4157-P201 연구의 데이터를 바탕으로, FDA와 EMA는 각각 mRNA-4157과 pembrolizumab의 병용 요법을 고위험 재발 흑색종 환자의 보조 치료를 위한 우선 약물 프로그램으로 지정하고 승인했습니다.
Moderna와 Merck는 "고위험 절제 흑색종(IIB-IV기) 환자를 대상으로 mRNA-4157과 pembrolizumab 병용 요법을 보조 치료로 평가하는 3상 임상시험 개시"를 발표했습니다. Moderna의 CEO인 Stéphane Bancel은 2025년까지 흑색종 mRNA 백신이 출시될 수 있을 것으로 예상합니다.
모더나만이 암 백신 개발을 목표로 하는 것은 아닙니다. 2023년 5월, 네이처(Nature)지는 바이오엔테크(BioNTech)가 로슈(Roche)와 협력하여 췌장암 환자를 위한 백신의 1상 임상시험을 제안했다고 보도했습니다.
2023년 6월, 미국 임상종양학회(ASCO)에서 트랜스진(Transgene)은 이비인후과(ENT) 및 유두종바이러스 관련 암에 대한 바이러스 벡터 백신 연구 결과를 발표했습니다. 2023년 9월에는 오세 이뮤노테라퓨틱스(Ose Immunotherapeutics)가 말기 폐암 백신 개발로 화제를 모았습니다.
Hoai Phuong (Medscape에 따르면)
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