가짜 테오필린 100mg 천식 치료제 전국 리콜

위조 약물에는 표준 물질의 20% 미만이 들어 있습니다.

베트남 약품 관리국(보건부)은 2025년 7월 22일자 공식 공문 제2057/QLD-CL을 발표하여 동나이성 보건부에 운영위원회 389에 긴급히 보고하고 관련 당국과 협력하여 빈푸억성 (구) 부자맙군에 위치한 마이안 종합병원을 검사 및 조사하도록 요청했습니다.

동시에 라벨에 표시된 정보를 통해 제품 배치의 원산지를 추적하십시오. 테오필린 서방정(테오필린 100mg); 제조원: Pharmacy Laboratories Plus. 제품 라벨에는 유통 등록증, 수입 허가 번호 또는 수입 시설에 대한 정보가 없습니다.

Thu hồi toàn quốc thuốc giả Theophylline 100mg điều trị hen - Ảnh 1. — 성분 함량이 20% 미만인 위조 테오필린 의약품은 전국적으로 회수되고 사용이 중단되도록 요청되었습니다.

이전에 약물 관리 부서는 동나이 성 시험 센터로부터 라벨에 인쇄된 정보(테오필린 지속 방출 정제 100mg(테오필린 100mg), 배치 번호 05089, 생산일 2022년 3월 2일, 유통기한 2026년 3월 2일; 제조 장소 Pharmacy Laboratories plus(Warszawa))가 정량 지표에 대한 품질 요구 사항(베트남 약전 기준에 따라 테오필린 19.71%)을 충족하지 못한다는 보고를 받았습니다.

약물 샘플은 동나이성(구 빈푹성)의 학제간 검사팀에서 미안 종합병원(구 빈푹성 부자맙구에 위치한 미안 약국)에서 채취했습니다.

베트남 약물 관리국은 성 및 시 보건부 에 약물 거래 및 사용 기관과 개인에게 위에 언급된 테오필린 지속 방출 정제를 구매, 판매 또는 사용하지 말라고 통보할 것을 요청합니다. 위조 약물이나 출처가 알려지지 않은 약물의 생산 및 거래에 대한 의심스러운 징후가 있는 경우 즉시 보건 기관과 관련 당국에 통보하십시오.

치료 부서의 정보에 따르면 테오필린 100mg은 기관지 확장 효과가 있으며 종종 천명을 예방하고 치료하고, 천식 증상을 조절하고, 만성 기관지염을 치료하는 데 사용됩니다.

품질기준 위반 의약품 등록 취소

또한 7월, 베트남 약품관리국은 약학법 제58조 제1항 제b호(60개월 이내에 2등급 위반으로 2개 배치의 의약품이 강제 리콜되거나, 3개 배치 이상의 의약품이 품질 위반으로 리콜되는 경우)에 따라 베트남에서 유통 등록증이 발급된 의약품 목록에서 페만시아(등록번호: VD-27929-17)에 대한 베트남 내 의약품 유통 등록증을 취소하기로 결정했습니다. 등록번호가 취소된 의약품은 2025년 7월 16일부터 생산 및 유통이 금지됩니다.

동시에, 식품의약품안전처는 2단계 위반 사항으로 인해 등록 번호가 VD-27929-17인 Femancia 의약품의 모든 제약 회사, 건강 검진 및 치료 시설과 사용자에게 의무적 리콜을 발표했습니다.

출처: https://thanhnien.vn/thu-hoi-toan-quoc-thuoc-gia-theophylline-100mg-dieu-tri-hen-185250723100322153.htm