6월 26일 오후, 제15대 국회 제7차 회의가 국회의장인 쩐 탄 만(Tran Thanh Man) 주재로 국회의사당에서 계속 진행되었고, 국회는 약학법의 여러 조항을 개정 및 보충하는 법안 초안을 논의했습니다.
약학법의 여러 조항을 개정하고 보충하는 법률 초안 문서를 검토한 결과, 국회의원인 레 반 꾸엉, 타인호아 보건부 부국장(타인호아성 국회 대표단)은 이 법률 초안이 통과되면 대부분의 문제점과 단점을 해결할 수 있고, 동시에 많은 새로운 이슈를 추가하여 국민의 의약품 접근성을 높이고 국민과 기업의 편의를 도모할 수 있다고 판단했습니다.
초안법의 완성도를 높이기 위해 Le Van Cuong 의원은 다음과 같은 의견을 제시했습니다. 초안법 제1조 제5항에 대해 다음과 같이 규정하고 있습니다. 제7조의 일부 조항을 개정 및 보완합니다. 현행 약학법 제7조는 "약학에 관한 국가 정책"을 규정하고 있습니다. 따라서 초안법 제1조 제5항은 약학법(2016) 제7조의 일부 조항을 개정 및 보완합니다. 특히, 이 초안법은 과학 연구, 기술 이전, 투자 인센티브, 재정, 입찰, 조세 정책, 기록 및 절차, 유통, 인력 교육 등 다양한 분야에서 여러 특혜, 우선 및 지원 정책을 제안하고 보완합니다.
이러한 정책이 실현 가능하려면, 즉 실제로 시행되려면 해당 인센티브가 무엇인지, 즉 국가로부터 인센티브와 지원을 받기 위한 순서, 절차, 문서 및 조건을 명시해야 합니다. 기술적으로 법률에서 구체적으로 규정할 수 없지만 하위 법률 문서에서 규정하거나 다른 관련 법률의 조항을 참조해야 하는 정책이 있습니다. 그러나 현행 약학법과 법안 초안은 이러한 정책에 대한 세부 규정의 할당을 명확하게 규정하지 않거나 다른 관련 법률의 조항을 참조하지 않습니다. 따라서 Le Van Cuong 의원은 법안 초안에 정부 또는 관련 부처가 국가의 약학 정책에 대한 세부 규정을 명시하도록 명시해야 한다고 제안했습니다.
약국 체인 사업 형태 관련 규정에 관하여: 법률 초안은 제약 사업 형태를 약국 체인으로 규정하는 조항을 추가했습니다. 따라서 제2조 제47항은 이 형태에 대한 설명을 다음과 같이 추가했습니다. "약국 체인이란 약국 체인을 운영하는 기업이 정한 통일된 품질 시스템에 따라 제약 사업을 운영하는 약국 체계를 말합니다."
위 설명과 초안 법률의 약국 체인 관련 내용을 종합해 보면, 약국 체인 사업은 "기업"이라는 주체에 의해서만 운영되며, 초안에서는 "기업이 약국 체인을 운영한다"라는 문구가 9회나 사용되었음을 알 수 있습니다. 실제로 제약 사업은 기업, 협동조합, 협동조합, 가정, 개인 등 다양한 주체에 의해 운영될 수 있습니다. 따라서 제약 사업은 기업만을 위한 사업이 아니며, 약국 체인 사업 또한 기업만을 위한 사업이 될 수 없습니다. 초안 법률의 조항들은 법률이 정한 조건을 충족하는 다른 주체의 사업권을 제한할 수 있으며, 간접적으로 사람들의 의약품 접근성을 제한할 수 있습니다.
따라서 법률 용어인 '약국사업장'의 사용에 있어 일관성을 확보하고, 분석된 제약사업체의 정확성과 포괄성을 확보하기 위해 '약국체인조직기업'이라는 문구를 '약국체인조직설립'으로 개정하는 것을 검토하는 것이 바람직하다.
전자상거래를 통한 의약품 사업과 관련하여, 레 반 꾸엉 의원은 전자상거래를 통한 의약품 및 의약품 성분 거래에 관한 법률 초안의 추가 조항이 매우 필요하다고 말했습니다. 이 조항은 법적 규제 없이 실무적으로 발생해 온 문제들을 합법화하고 규제하며, 국민들이 다양한 선택지를 통해 신속하고 효과적으로 의약품에 접근할 수 있는 권리를 보장하고, 의료 및 보호에 적극적으로 참여할 수 있도록 하는 것을 목표로 합니다.
그러나 제약 사업 전반, 특히 의약품 사업은 사람들의 생명과 건강에 직접적인 영향을 미치는 매우 특수한 사업입니다. 일반적인 제약 사업에는 이미 매우 엄격한 규제가 존재하지만, 전자상거래를 통한 제약 사업에는 더욱 엄격하고 구체적인 규제가 필요합니다. 실제로 최근 소셜 네트워킹 플랫폼을 통한 사업이 활발하게 진행되고 있으며, 시간과 공간의 제약 없이 자발적으로 이루어지고 있습니다. 사람들은 빠르고 효과적으로, 그리고 다양한 선택지를 통해 의약품에 접근할 수 있지만, 동시에 여러 종류의 위조 의약품과 품질 기준을 충족하지 못하는 의약품에 노출될 위험도 높습니다.
전자상거래를 통한 제약사업과 관련된 제6조 2항, 제32조 1항 a목, 제42조 1항 a호 및 제4항 4호를 보완하는 규정을 검토한 레 반 꾸엉 의원은 이러한 규정들이 제약사업에 대해 구체적이고 엄격하지 않은 매우 일반적인 규정일 뿐이라는 점을 깨달았습니다. 예를 들어, 전자상거래를 통한 제약사업의 유형에 대해 등록이 필요한가요? 등록이 필요한 경우, 초안 법률 제6조 2항의 "2. 등록된 제약사업장 소재지 이외의 장소에서의 제약사업. 다만, 전자상거래를 통한 매매 및 매매는 제외"라는 조항이 적절한지 여부에 대한 의문이 제기되었습니다.
전자거래법은 전자거래 등록 및 등록 조건을 엄격하게 규제하고 있습니다. 다음으로, 의약품 및 의약품 성분을 포함한 거래 운영을 위한 조직, 인적 조건 및 시설은 어떻게 규제됩니까? 관련 당사자의 법적 책임은 무엇입니까? 전자상거래를 통해 거래가 허용되거나 제한되는 의약품의 종류, 처방전 또는 일반의약품, 약초 등은 구체적으로 규제되지 않습니다.
위의 분석과 사례에 따르면, 전자상거래 방식을 통한 제약 사업을 검토하고, 그 영향을 보다 신중하게 평가하며, 사람들의 생명과 건강을 통제하고 최대한 보호하기 위한 충분한 메커니즘을 갖추기 위해 보다 엄격하고 철저하게 규제해야 한다는 의견이 제시됩니다.
꾸옥 흐엉
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출처: https://baothanhhoa.vn/dbqh-le-van-cuong-tham-gia-gop-y-ve-du-an-luat-sua-doi-bo-sung-mot-so-dieu-cua-luat-duoc-217802.htm
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