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長い中断を経て、注射用フェノバルビタール21,000本がベトナムに到着し、ホーチミン市における重篤な手足口病の治療に重要な医薬品の供給源を直ちに補充した。
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8月9日、ホーチミン市保健局は、長らく途絶えていたフェノバルビタール注射剤21,000本がベトナムに到着したと発表した。これにより、市内の3つの小児専門病院と熱帯病病院における重症手足口病（HFMD）治療用の医薬品供給が、タイムリーに補充された。ホーチミン市保健局はこれに先立ち、HFMD治療用のガンマグロブリン1,000本も受領している。
ホーチミン市保健局によると、2020年末時点でフェノバルビタールの国内供給は限られており、長期間供給が途絶えていた。保健局の専門家会議は会合を開き、ベトナムの製薬会社が他国からの供給源を見つけるのを待つ間、ジアゼパムやミダゾラムなど、現在市販されている他の一時的鎮静剤を選択することで合意した。同時に保健局は、ベトナム保健省医薬品局に対し、病院におけるフェノバルビタール治療のニーズを満たすための医薬品供給源と輸入業者の発見を支援するよう要請する公式文書を送付した。
6月22日、ベトナム医薬品管理局は、製造元であるダイハン・ファーム株式会社がダノタンの製造を中止すると回答しました。同管理局は、医薬品輸入会社に対し、代替医薬品の供給元を探すため、海外の提携企業と連絡を取るよう求める文書を送付しました。
2023年2月1日までに、Central Pharmaceutical Joint Stock Company CPC1はフェノバルビタールの代替供給業者を見つけ、ベトナム医薬品管理局から、製造業者Incepta Pharmaceutical Ltd (バングラデシュ)からベトナムへバルビット注射液200mg/ml (フェノバルビタール注射液) 21,000本を輸入するライセンスを取得しました。
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小児病院1の医師らが、重度の手足口病にかかっている子どもを診察している。 |
7月31日までに、長期間の書類手続き（フェノバルビタールは特別に管理されなければならない薬物のグループに属する向精神薬であるため、輸出国の管轄当局からの輸出許可が必要）を経て、注射用フェノバルビタール21,000本がベトナムに到着し、中央製薬株式会社CPC1によって専門小児病院とホーチミン市熱帯病病院に直ちに供給され、流行のピーク時のTCM疾患の治療に役立てられました。
フェノバルビタールは、2012年3月30日付の保健省決定第1003/QD-BYT号で公布された中医学治療計画に含まれる重要な治療薬です。この計画では、フェノバルビタールは経口または注射で服用できますが、重症の場合は注射が推奨されます。フェノバルビタールは多くの利点があり、副作用も少ないため、小児にも使用され、長年にわたり医師によって小児患者に使用されてきました。
中医学において、フェノバルビタールは長時間の発作を止め、発作の再発を防ぐ役割を果たします。さらに、この薬は鎮静作用も有し、小児の神経症状や驚愕を軽減します。さらに、脳浮腫（重症例）がある場合、この薬は脳浮腫を軽減し、脳の酸素消費量を減らすのに役立ちます。
注射用フェノバルビタールは、短時間（注射後5分）で速やかに作用発現し、ピーク効果にも速やかに到達し（15～30分）、作用持続時間も比較的短い（6時間）。経口剤と比較すると、作用発現は遅く（60分以上）、作用持続時間は長く（10～12時間）、個々の小児の吸収状況に依存する。注射用フェノバルビタールは、中医学（TCM）のリスク群および重症群（グループ2b、グループ3）の小児に適応となる。
ホーチミン市保健局の統計によると、2023年初頭から現在までに、ホーチミン市では15,753件以上の中医学（TCM）症例が発生しています。毎日、数百件の新規症例が発生し、多くの重篤な症例が他地域から搬送されています。入院患者のほとんどは6歳未満の子供です。
国内資源の積極的な供給のため、医薬品管理局はダナファ製薬株式会社に対し、フェノバルビタール注射剤の製造のため、フェノバルビタール原料の輸入許可を付与しました。同社は現在、生産計画を実施中です。
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